식약청장 “복합제 제네릭, 생동성 없이도 안전”

전혜숙의원, 얀센 국회 등 단체에 로비의혹 조사요구

윤여표 식약청장은 “복합제 제네릭은 생동성시험을 거치지않고 비교용출만으로도 충분히 안전성을 확보할수 있다”고 발언했다.

이는 전혜숙의원이 “일부에서는 복합제 제네릭 안전성에 대해 문제를 제기하고 있는데, 복합제 제네릭을 비교용출로만 허가를 받는 것에 대해 안전하다고 생각하느냐”는 질문에 대해 식약청장은 이같이 답변한 것.

윤여표 식약청장은 “일본은 지난 10년동안 복합제 제네릭을 비교용출로 안전성과 유효성을 입증해 왔다”면서 “이러한 과정에서 알려진 부작용사고는 한건도 없었다. 비교용출만으로도 복합제 제네릭은 안전하다 생각한다”고 밝혔다.

9일 국회에서 개최된 식품의약품안전청 국정감사에서 전혜숙 의원은 “우리나라 식약청에 등록돼있는 의약품은 상당한 경쟁력을 갖추고 있고, 외국에서도 호평을 받고 있는 것으로 알고 있다”면서 “국감중에 식약청장의 ‘제네릭은 밀가루약을 섞었다’는 등의 이러한 발언은 매우 유감스럽다”고 지적했다.

또 전혜숙 의원은 “심재철의원의 지적 등 복합제 제네릭에 대한 안전성 문제가 지금에와 불거지고 있는 것은, 울트라셋 독점계약기간 6년이지나 제네릭이 쏟아지자 얀센이 국회와 관련단체 등의 로비를 통해 이슈화 시킨다는 의혹이 일고있다”면서 이에대해 철저한 조사를 촉구했다.
아울러, “우리나라 국민의 울트라셋 제네릭 복용이 안전한지 철저하게 조사 해 주길 바란다”고 요구했다.