FDA, 노바티스 ADHD 치료제 ‘포칼린 XR'허가

6세이상 투약허가, 30분내 시속한 약효 발현

FDA는 노바티스의 아동의 주의력 걸핍 과 행동장애(ADHD)치료제 포칼린 XR에 대한 시판을 허가했다. 포칼린 서방정인 이 약물의 작용 발현시간은 30분 내에 작용된다.

노바티스에 따르면 FDA는 6-12세 ADHD 아동 86명에 대한 임상 자료에 근거하여 허가했고 설명 표시도 이에 준한다고 한다. 포칼린 XR은 주의력 향상에 맹약과 비교해 투약 후 30분에 획기적인 개선 효과를 나타냈다고 밝혔다.

포칼린 XR 캅셀은 성인, 청소년, 6세 이상의 아동 ADHD 치료에 사용토록 허가한 것이다.

노바티스는 미국에서 포칼린 XR을 판매하고 셀젠(Celgene)사와 계약으로 이 약물의 특허를 전 세계적 독점 공급하게 되어 있다.