2025.05.20 (화)

  • 구름많음동두천 20.9℃
  • 구름조금강릉 22.7℃
  • 흐림서울 21.7℃
  • 맑음대전 24.6℃
  • 맑음대구 25.7℃
  • 구름조금울산 23.8℃
  • 맑음광주 23.4℃
  • 구름조금부산 25.1℃
  • 맑음고창 23.7℃
  • 구름많음제주 23.0℃
  • 구름많음강화 21.1℃
  • 구름조금보은 22.0℃
  • 맑음금산 23.5℃
  • 구름조금강진군 24.4℃
  • 구름조금경주시 25.0℃
  • 구름조금거제 24.9℃
기상청 제공

제약/바이오

제약사 의약품바코드 오류, “무려 60% 발생”

109개 제약사서 오류 생겨…품목중 50%이상 오류 31개사

의약품관리종합정보센터가 지난해 하반기 제약사 대상으로 의약품바코드 오류건을 조사한 결과 60%에 달하는 것으로 나타났다.

183개 제약사의 2,403개 품목을 대상으로 지난해 11월12일~13일 양일간 대형 유통업체 2개 기관을 방문, 유통되고 있는 의약품을 표본 추출해 바코드 인식 여부를 확인하는 방법으로 오류실태 파악 결과, 109개 제약사가 오류가 발생해 오류율이 59.6%에 달하는 것으로 나타났다.

이는 08년상반기 174개 제약사를 대상으로 조사결과 79.9%의 오류 발생율보다 대폭 감소된 수치다.

또한, 08년 하반기 오류발생 제약사에서 조사한 품목 중 오류가 발생한 품목의 비율이 50% 이상인 경우는 16.9%로 31개 제약사에서 오류가 발생한 것으로 드러났다.



08년 하반기 오류율 분포 현황을 살펴보면, 50%미만 오류율이 가장 높은 것으로 나타났으며 109개 제약사 중 90%이상오류 12개사, 70%이상~90%미만오류 1개사, 50%이상~70%미만오류 18개사, 50%미만오류 78개사로 나타났다.



이와함께 제품별 현황에서 총 2,403개 제품 바코드 조사결과 17.6%제품오류율을 나타내며 424개 제품의 바코드에서 오류가 발생한 것으로 집계됐다.

이는 상반기 조사에 비해 조사품목 수는 40%정도 증가했으나, 오류품목수는 오히려 감소해 품목수 대비 오류율은 약 24.6%p 감소한 것으로 확인됐다.



오류 유형별 분석결과 바코드 오류 중 가장 많은 유형은 ▲바코드미부착 314건(73.2%) ▲외부포장에는 부착했으나 직접용기에 미부착한 유형 310건(72.3%) ▲직접용기만 있는 경우 직접용기에 미부착한 유형 1건(0.3%) ▲직접용기에 바코드 표시 생략가능해 부착하지 않고 외부포장에도 미부착한 유형 3건(0.7%) 등으로 나타났다.


두번째 오류 유형으로는 바코드가 부착은 돼 있으나 바코드의 불량, 첨부문서가 바코드를 가리는 등 리더기 인식이 되지 않은 유형 75건(17.5%)였으며, 세번째 유형으로는 등록된 바코드 대신 다른 바코드 부착 유형 27건(6.3%)등으로 드러났다.

또한 네번째 유형으로는 두개의 서로 다른 제품에 동일한 바코드 부착하거나, 한개의 의약품과 그 의약품 여러 개 묶음의 바코드를 동일하게 부착하는 등 잘못된 바코드 부여 및 부착이 7건(1.6%) 등으로 집계됐다.