산도스, 유럽서 바이오 제네릭 의약품 허가 취득

바이오 의약품 개발에 파이프라인 구축해 수 종을 허가받아

산도스는 항암 치료시 혹은 에이즈 감염으로 인해 발생하는 백혈구 감소증 치료 바이오 의약품 Filgrastim(Neupogen)의 복제품을 유럽위원회에서 허가 취득했다.

Filgrastim은 천연 물질이지만, DNA 재조합 기술로 생산되는 단백질 의약품으로 백혈구 생산을 촉진하는 작용이 있다.

산도스의 복제품은 오리지날인 Neupogen과 동일한 적응증으로 허가 받았고 품질, 안전성 및 효과 등도 비용대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다.

산도스 CEO인 조지(Jeff George)씨는 “산도즈는 바이오 유사의약품 공급의 선구자로 적정한 가격과 고품질 바이오 의약품을 제공하는데 세계적인 명성을 받고 있다”며 앞으로 암 환자를 위해 비용 대 효과가 우수한 제품 선택에 도움이 될 것”이라고 말했다.

산도스는 바이오 의약품 1종 이상 제품을 시판 허가 받은 유일한 회사로 2006년 4월에 인간성장 호르몬 Omnitrope를 EU에서 허가 받았고 두 번째로 적혈구 생성촉진제 Epoetin alfa Hexal과 최초의 glycoprotein 바이오 의약품을 2007년 8월에 EU에서 허가 받았다. 이처럼 산도스는 여러 분야 각종 바이오 의약품에 대한 종합적인 파이프라인을 구축하고 있다.

유럽위원회는 의약품에 대한 과학적인 자문을 하고 있는 CHMP(The European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use)에서 지난 11월에 긍정적인 의견을 제시한 후 본 바이오 의약품에 대한 최종 허가 조치를 취했다.