다께다 서방형 식도 역류질환 치료제 미국 출시

카피덱스, 식도 역류-부식성 식도염-EE 유지요법 등 적응증

FDA가 최근 다께다의 카피덱스(Kapidex: dexlansoprazole) 서방 캅셀에 대해 식도 역류질환(GERD), 부식성 식도염(EE) 및 치료된 EE의 유지 요법으로 시판 허가했다. 이에 따라 다께다는 드디어 카피덱스를 미국 시장에 출시하게 되었다.

카피덱스는 프로톤 펌프 억제(PPI)제로 2중 분리 지속형 배출 제제(DDR)로 위의 산 분출을 억제한다. 2종의 장용피를 통해 2회의 고 농도 유지로 설계된 제제이다. 첫 번째 고농도는 복용 후 1-2시간에 발현되게 하고 2번째 고 농도는 복용 후 4-5시간 후에 나타나게 고안되었다. 이에 따라 음식과 관계없이 복용 가능하다.

GERD는 만성 위산 역류 질환으로 미국에서 약 1900만 명이 고생하고 있으며 치료나 음식을 바꾸어도 주에 2일 이상 지속적인 속 쓰림이 나타난다. 남녀 모두 발생하며 음식, 스트레스 혹은 위에 압박으로 발병된다.

카피덱스는 lansoprazole의 광학 이성체를 서방형 제제로 설계 되었다. 하루에 한번 복용하고 부식성 식도염(EE)은 8주 투여, EE의 치유 유지는 6개월 투여하며 비 부식성 위식도 역류(GERD) 위산과다 증세는 4주 투여하도록 허가되었다