FDA, 폐동맥 고혈압 치료제 ‘아드써카’ 허가

유나이티드, 하루 1회 40mg 투여 최초의 PDE5 억제 약물

FDA는 미국 유나이티드 테라퓨틱스사의 경구용 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 아드써카(Adcirca: tadalafil) 정제를 시판 허가했다. 폐동맥 고혈압에 하루 1회 40mg 투여하는 최초의 PDE5 (phosphodiesterase type 5) 억제 약물이다.

아드써카는 특이성, 가족병력성 PHA 및 경화 그리고 기형성 심장병 수반 PAH등 다각형 PAH 환자에 투약하여 WHO 집단 제1 PAH 환자의 운동 능력 개선에 시판 허가되었다.

유나이티드 테라퓨틱스사의 CEO인 로드브랏(Martine Rothblatt)씨는 “릴리 제약이 이끌었던 임상 개발 노력의 힘으로 PAH환자에게 가장 효과적이고 편리하며 경제적인 치료를 할 수 있게 되었다”고 밝혔다.

임상 연구에서 나타난 이 약물의 가장 흔한 부작용은 일과성이며 강도는 가볍고 중간 정도로 두통, 근육통, 얼굴 화끈거림, 비 후두염, 호흡기 감염, 오심, 팔, 다리, 등에 통증, 위장 장애 및 비 폐색 증세를 보였다.