폐기위기 탈크약 활용, 관-업계 윈윈 방안은?

"원료추출 재생산" 가장 합리적 방안으로 떠 올라

폐기위기에 처한 석면탈크의약품의 합리적 처리에 대한 숙제를 풀기 위해 식약청과 제약업계가 함께 방안모색에 나서고 있어 주목된다.

이는 모든 석면함유 우려 회수의약품에 대해 폐기 방침을 고수해 오던 식약청이 해당 제품 구제방안을 검토하겠다는 입장으로 돌아선 것.

이에따라 도네이션을 통한 탈크의약품 원조, 원료추출 재활용 등의 몇가지 방안이 제시된 가운데 식약청과 제약업계 모두 윈윈할 수 있는 가장 현실적이고 합리적인 방안으로 해외원조 보다는 ‘원료추출 재생산’이 대안으로 떠오르고 있다.

13일 식약청과 업계에 따르면, 탈크의약품처리 방안와 관련해 식약청과 일부 제약사가 오후2시부터 회수의약품 원료추출 재활용 방안에 대해 대책회의를 진행했다.

식약청 관계자는 “회수의약품 원료추출 재생산 여부에 대해 아직까지는 어떤 방향도 명확히 정해지지 않은 상태다”면서 “해당 업체에 원료추출과 관련된 기초데이타 등을 추가적으로 요청했다. 제출된 데이타를 토대로 분석ㆍ원료 전문가들의 의견을 조합해 기술적으로 분리가 가능한지 여부와, 또 가능하다면 제도적으로 어떤 절차를 진행 해야하는 지에 대해 논의했다”고 밝혔다.

이에 따라 해당 제약사들은 석면을 제외한 순수원료만을 추출하는 방식을 증명한 객관적이고 과학적인 데이타를 제시 후 식약청 검토 및 전문가들의 의견을 종합하는 등의 과정을 거쳐 폐기위기의 석면탈크의약품 회생 여부가 최종 결정될 전망이다.

이와관련해 모 제약업계 연구소장은 원료추출과 관련해 “제품별로 다르겠지만 단일제의 경우 의약품 파쇄후 순수 성분 추출은 특별한 노하우나 기술이 필요하지 않다”면서 “석면탈크는 주원료가 아닌 부형제이므로 이를 제외한 순수 성분 추출은 생각보다 단순한 공정을 거친다”고 설명했다.

또한 그는 “ 완제의약품에서도 석면이 검출되지 않았는데, 원료 추출 과정을 또한번 거치면 안전성과 관련해 복용시 무리가 없을 것으로 예상된다”고 덧붙였다.

탈크약 합리적 활용방안 “원료추출 재생산, 1석3조의 효과”

관련업계는 석면탈크의약품의 활용으로 원료추출 재생산을 가장 합리적인 방안으로 제시하고 있다.

이러한 이유로는 첫째, 원료 추출은 의약품 파쇄 후 이뤄지는 것으로 일단 폐기는 된 것으로 볼 수 있어 식약청의 탈크약 전량 폐기라는 기본 방침을 크게 벗어나지 않으면서 폐기위기의 탈크약은 반이상 회생이 가능해진다는 주장이다.

둘째, 구제된의약품은 석면을 제거한 원료추출이라는 재검증을 통해 의약품 안전성과 국민안심차원에서 긍정적 영향을 미칠 것으로 업계는 예상하고 있다.

셋째, 식약청은 업계의 민심을 수렴함으로써 지금까지 탈크의약품과 관련해 편의주의적 행정관행이라는 비난에서 일부 벗어날 수 있을 것으로 보여, 원료추출 재생산이 가장 합리적인 방안으로 제시되고 있는 이유로 나타났다.

“해외원조, 정부공식입장 전제조건으로 따라야해”

원료추출 재생산과 달리 해외원조 가능성은 희박하다는 것이 업계의 생각이다.

먼저 해외원조시에는 정부차원에서 회수된 완제의약품은 인체에 유해하지 않다는 것을 공식적으로 인정해야 하는 것이 반드시 전제조건으로 따라야 한다.

하지만 이는 지금까지 석면탈크의약품에 대해 회수폐기를 결정한 식약청이 스스로 상황을 번복할리 만무하기 때문에 가능성이 희박하다고 판단되고 있는 것.

해외원조에 대해 모 제약사 관계자는 “제약사 입장에서 자존심은 회복될수 있겠으나 사실상 법인세 감면 등 세금혜택도 크지않다”면서 “국내에서 판매가 금지된 품목을 해외에 원조하는 것 자체가 도덕성에 대한 문제로 불거질수 있어 오히려 논란만 가중될 수 있다”고 우려를 나타냈다.

이와관련해 식약청 관계자는 “해외원조에 대한 구체적인 방안은 제약협회와 별도로 논의할 예정이다”면서 “협회차원에서 진행해야할 사안이므로 협회 입장을 최종 확인할 계획이다”고 밝혔다.

“식약청, 탈크사태 유종의 미 거둬야”

이처럼 식약청이 폐기위기 탈크약 활용방안 모색을 통해 업계와 소통을 시도하고 있다는 점은 긍정적으로 평가되고 있다.

하지만 폐기명령을 내린 상황에서 식약청은 해당 품목의 처리여부에 대해 보다 신속한 결론과 방향 제시를 해야할 것으로 보인다.

비록 미숙한 행정이라는 비난으로 식약청도 수많은 고충을 겪었으나, 현실적인 피해와 희생은 제약사들이 감당해야될 짐이 됐다. 따라서 식약청은 짐을 덜어주는 방향으로 이번 탈크사태의 유종의 미를 거둬야 한다는 업계의 목소리가 높다.