EU 인체의약품위, 로슈 ‘멥테라’ 허가 긍정 평가

만성 난치성 임파구 백혈병 환자에 10개월 생명연장 효과

EU 인체의약품위원회(CHMP)는 만성 난치성 임파구 백혈병(CLL)환자 치료에 로슈의 멥테라(MabThera: rituximab) 사용에 대한 긍정적인 평가를 보였다.

멥테라는 재발 또는 다른 치료제로 반응하지 않는 CLL 환자에 대해 화학요법과 병용 치료하는 모노크로날 항체 치료제이다.

CHMP의 권장은 임상연구 REACH의 결과에 근거한 것으로 REACH 임상연구는 이전에 치료받은 CLL환자에 대한 무작위 임상 보고이다. 결과는 멥테라를 화학요법제와 병용 투여한 결과 재발 CLL 환자가 단순히 화학요법만 투여한 환자와 비교하여 질병 진전없이 10개월 더 생존기간이 확대된 효과를 보였다. (30.6개월 대 20.6개월)

로슈 번스(William Burns) 사장은 멥테라는 단순히 화학요법만 받은 환자와 비교하여 질병 악화 없이 획기적으로 장기 생존혜택을 제공한다고 평가하고 CHMP의 긍정적인 권장으로 의사들과 환자들이 환영하며 치료하기 어려운 난치 질환 치료에 희망을 제시하는 쾌거라고 언급했다.