FDA, 백내장 수술후 소염진통제 ‘아큐베일’ 허가

통증-염증 유발 COX-1 및 COX-2 효소를 차단하는 작용

FDA는 미국 안약전문 제약회사 알러간사의 아큐베일(Acuvail: 0.45% ketorolac tromethamine eye solution) 안약에 대해 백내장 수술 후 발생하는 통증 및 염증 치료제로 시판 허가했다.

아큐베일은 pH 6.8로 처방된 안약으로 각막 표면에 약물을 전달한다. CMC(carboxymethylcellulose) 점도성 성분이 함유되어 각막 표면에 장기 접착이 가능하여 환자에게 안정감을 제공한다고 한다.

아큐베일의 주성분은 비 스테로이드 소염진통제(NSAIDs)로 수술후 통증과 염증을 유발하는 프로스타그란딘 생성을 억제하기 위해 COX-1 및 COX-2 효소를 차단하는 작용이 있다.

2개 멀티센터, 무작위, 이중 맹검 비교시험은 500명 이상 환자를 대상으로 실시했고 종합 염증점수(SOIS)로 측정한 안구 전방 부위 염증소실 및 눈 후면 부위 삽입 수정체 이식 백내장 추출후 통증 완전 소실되는 효과를 평가한 결과 7일 투여에서 SOIS 점수가 제로로 나타난 비율이 훨씬 많이 나타났다. 수술 후 14일에 환자는 전방 부위 염증 소실이 획기적으로 높게 나타났다.

통증 측정점수 영점 환자는 아큐베일 투여 집단에서 72% 나타난 반면 맹약 투여 집단에서는 40%만 나타났다. 아큐베일은 2009년 9월중 시판될 예정이다.