FDA, 룬드벡 전간 치료제 ‘사브릴’ 허가

1개월-2년 영아 경기치료에 단일 요법으로 승인

덴마크 룬드벡 제약회사는 어린이 경기 치료와 성인의 간질 치료에 사브릴(Sabril: vigabatrin)을 미국 FDA로부터 허가 받았다고 발표했다.

FDA는 사브릴을 생후 1개월-2년 영아의 경기치료에 단일 요법으로 허가했고 성인의 부분 간질 발작 환자 30-36%에게도 다른 치료제로 반응이 없는 경우 사용하게 허가했다.

회사측은 금년 초 오베이션 제약회사 인수로 사브릴 시판 계획이 이루어졌고 금년 3/4분기에 출시될 것이라고 설명하고 있다.

사브릴은 박스 경고에 “시력 감퇴를 수반하는 진행성 말초시력 손실” 우려를 표기하도록 조치되었다.