노바티스 장기이식 거부억제약에 적혈구 결손 경고

FDA,'마이포틱' 설명서에 PCRA 증가위험 추가 표시토록

FDA는 장기이식 거부반응 억제제로 사용되고 있는 노바티스의 마이포틱(Myfortic: mycophenolic acid)에 대해 순수 적혈구 결손(PCRA) 위험이 있다고 경고 표시토록 조치했다.

새로운 설명서 표시에 mycophenolic acid와 기타 면역 억제제의 병용할 때 PCRA 증가 위험이 있다고 추가하도록 한 것이다.

PCRA가 발생 후 Mycophenolic acid 투여를 줄이거나 중단한 경우 어떤 경우에는 원상 회복되지만 FDA는 이러한 경우 장기 이식에 위험이 있다고 지적하고 있다.

따라서 이 약물 치료 전 환자의 혈액검사로 감염이나 기대치 않은 외상이나 출혈이 있는지 검사해야 한다고 지적했다.

이러한 조처는 FDA가 mycophenolic acid를 포함한 면역 억제제 여러 약물에 대해 감염 위험에 대한 경고 조치 2개월 후에 취해진 것이다. Mycophenolic acid는 mycophenolate sodium, mycophenolate mofetil 등에 과민한 사람에게는 투약 금기이다.