FDA, 분무형 경구 인슐린 신약 실험용 사용 허가

제네렉스서 개발중인 1-2형 인슐린 분무제 ‘오랄-린’에

FDA는 제네렉스(Generex)사가 개발중인 제1 및 2형 당뇨 치료 인슐린 분무형 치료제 오랄-린(Oral-lyn)의 실험용 신약 사용 신청(IND)을 허가했다.

이 분무형 인슐린은 흡입형 천식약과 유사하게 구강에 분무하여 주사대신 구강 내 흡수로 약효를 전달하는 제형이다.

실험용 IND 허가를 받은 약은 임상시험으로 그 효과를 입증해야 한다. 이러한 IND 프로그램은 위독하거나 생명에 위협하는 질환 환자가 다른 치료약이 없을 경우 FDA허가 이전 실험중인 약을 임상용으로 사용할 수 있도록 허가하는 조치이다.

제네렉스 사장인 그루스킨(Anna Gluskin)씨는 만족할만한 대안 치료가 없는 당뇨환자들에게 기회를 줄 수 있다는 점에서 크게 기대를 걸고 있다고 밝혔다.