AZ, 양극성 질환 재발 예방에 세로쿠엘 허가

EU허가에 이어 유럽연합 회원국가에도 신청할 예정

아스트라제네카(AZ)는 항 정신병 치료약 세로쿠엘(Seroquel: quetiapine)과 세로쿠엘 XR을 양극성 질환의 재발 예방사용에 유럽 상호인정(the European Mutual Recognition Procedure) 당국으로부터 허가를 취득했다.

AZ는 이를 계기로 양극성 정신질환 재발 예방사용 허가를 유럽연합 회원 국가에 시판허가 신청을 확대할 움직임을 보이고 있다.

AZ측은 EU의 회원 국가를 대변하는 네덜란드 보건당국으로부터 우울증 성인 환자에게서 재발 우울증에 세로쿠엘 사용을 거절한다는 통지를 접수한 4개월만에 허가를 획득하게 되었다.

이번 유럽연합 당국의 허가 조치는 AZ로 하여금 인체의약품 유럽 중앙기구위원회 허가 신청에 참고할 것으로 보인다.

한편, 항 전신병 치료제인 세로쿠엘의 미국 내 우울증 치료 적응증 추가 신청은 2008년 2월에 접수되어 현재 심사 중에 있다.