부광약품, 크론성 치루 치료제 개발의 청신호

부광 계열사 안트로젠, 지방줄기세포 이식 임상시험 결과 긍정적

희귀난치성 질환인 크론성 치루를 줄기세포로 치료할 수 있을까? 국내 바이오벤처사에서 지방줄기세포치료제를 개발해 학계의 주목을 받고 있다.

부광약품 계열사인 안트로젠은 크론성치루환자에게 지방줄기세포를 이식하는 임상시험을 실시해 효과적인 치료방법이 없어 장기간 고통받던 치루환자를 완치시키는 좋은 결과를 얻었다고 밝혔다. 또 지방줄기세포를 이식받은 후 관련된 부작용이 전혀 발생하지 않아 치료제가 매우 안전한 것으로 밝혀졌다고 덧붙였다.

이러한 연구결과는 10일 대한대장항문학회에서 발표됐다.

이날 발표에서 서울대학교 대장항문외과 박규주교수는 아주 심각한 크론성 치루를 앓고 있는 환자들에게 지방줄기세포치료제를 이식하고 2주 후부터 치료효과가 나타나기 시작하여 4주 또는 8주에는 치루가 완전히 막혔다고 밝혔다. 또한 이들 환자는 약 10년 전에 크론병 진단을 받고 지난 4년 동안 치루치료를 위해 약물요법 및 수술요법을 수 차례 시행했었으나 효과를 보지 못했던 경우여서 지방줄기세포치료제의 효과는 기대 이상이라고 말했다.

현재 크론성 치루는 뚜렷한 치료방법이 없고 대체요법으로 크론병을 완화하기 위한 약물요법과 치루의 심한 농양을 제거하기 위한 수술요법 등이 시행되고 있으나 효과가 미미하고 자칫 항문괄약근이 손상되어 변실금과 같은 부작용이 발생할 우려가 있는 것으로 알려져 있다.

반면, 지방줄기세포치료제는 치루 부위의 만성염증을 가라앉힐 뿐 만 아니라 줄기세포가 분화하여 필요한 조직을 만들게 되므로 치루의 손상된 조직에 새살이 돋아나 치루가 효과적을 치료되는 것으로 보인다고 이교수는 설명했다.

크론병은 서구에서 발병율이 높다고 알려진 질환이었으나 다른 대장질환과 함께 최근 우리나라에서도 유병율이 계속해서 증가하고 있는 추세이며 희귀난치성질환센터 자료에 따르면 2006년 국내 등록된 크론환자수는 26,188명에 이르며 크론환자 중 약50%가 치루를 앓고 있는 것으로 추정된다.

한편, 유럽에서는 지방줄기세포치료제가 이미 희귀의약품으로 지정되어 크론성치루 및 복합치루에 사용되고 있으며 국내에서는 안트로젠에서 독자적으로 지방줄기세포 치료제를 개발하여 식품의약품안전청 승인하에 임상1상을 완료하였다.

안트로젠에서는 “기존의 치료법으로 전혀 효과가 없었던 환자가 완치된 것은 매우 고무적인 결과이며 조만간 실시될 2상 임상시험이 종료되는 2010년에는 크론성 치루치료제로서 상품화될 가능성이 매우 높다”고 설명했다.