에이자이, 1일 1회 지속성 아리셉트 허가 접수

중간 및 중증 알쯔하이머 질환자 1400명 대상 임상근거로

에이자이와 화이자는 중간 및 중증 알쯔하이머 질환 치료로 하루 1회 투여하는 지속성 아리셉트(Aricept: donepezil HCl) 23mg에 대한 신약허가신청(NDA)을 FDA에 접수했다고 발표했다.

이 지속성 아리셉트 23mg 정제약을 복용하면 몸 안에서 서서히 방출하는 것으로 하루 10mg 투여하는 속효성 아리셉트와 비교 임상시험 연구에 근거하여 NDA를 제출했다. 제출된 임상연구 자료는 중간 및 중증 알쯔하이머 질환환자 1400명 이상을 대상으로 전 세계적으로 실험한 것이다.

FDA가 이 NDA를 접수했다는 의미는 신청서 구비 서류가 완벽하다는 것을 의미하며 에이자이와 화이자는 새로운 지속성 약물이 의사와 환자 및 환자 가족들에게 알쯔하이머 치료에 또 다른 선택 기회를 줄 것이라고 기대하고 있다.