바이엘 쉐링, 치매진단 조영제 제3상 임상 착수

영상조영제 후로베타벤 안유성 검토 위해 임상연구

바이엘은 알쯔하이머를 포함한 치매 환자의 뇌에 베타 아미로이드 축적을 추적하는 영상 조영제 후로베타벤(Florbetaben: BAY 94-9172)에 대한 유효성 및 안전성을 검토하기 위한 제3 상 임상연구를 착수하고 실험 후보자를 선정했다고 발표했다.

회사측에 의하면 본 임상시험은 치매가 있거나 없는 두 집단 모두를 포함한다. 이는 과거 제2상 임상에서 후로베타벤이 뇌의 베타-아미로이드 축적 탐색 가능성을 성공적으로 제시했었기 때문이라고 한다.

본 제3상 시험은 공개, 멀티 센터, 비 무작위 단일 용량 연구로 안전성을 평가하고 PET 영상을 이용한 후로베타벤을 흡수한 뇌 부위의 시각적 및 정량적 검색을 판정하기 위해서 이다. 본 연구에은 약 400명이 참여할 예정이다.

PET 영상을 조직학적 검증과 비교하고 후로베타벤의 흡수부위를 정량적르로 평가하며 2011년 일차 연구가 완료될 예정이지만, 조직병리학적 검사로 인해 본 연구가 2014년 이전에는 완료되기 어렵다고 밝히고 있다.

바이엘 쉐링 진단사업부 발저(Thomas Balzer)씨는 현재 알쯔하이머를 포함한 각종 치매에 대한 vivo 진단 도구가 없는 형편에서 본 제3상 연구는 후로베타벤이 뇌에 베타 아미로이드 축적 진단의 새로운 도구로 사용될 수 있는 증거를 제시할 것으로 믿고 있다고 주장했다.

그는 이어 생전에 사전 베타 아미로이드 축적에 대한 영상을 탐색할 수 있다면 치매 질환을 조기 진단할 수 있고 조기에 특정적인 치료가 가능케 하는 혜택을 누릴 수 있다고 설명했다.