식약청, 밸리데이션 현장 실습 교육 실시

9일~11일까지 운영 사례 발표 및 토론

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 오는 9일부터 11일까지 3일간 인천 송도 생산기술연구원에서 제약업체 직원을 대상으로 밸리데이션 현장 실습교육을 실시한다.

현장실습 교육의 주요 내용은 컴퓨터 밸리데이션 운영의 실제 적용 사례 발표를 비롯해 교육 참석자와 참여 토론 등이 마련된다.

컴퓨터 밸리데이션은 오는 2010년부터 의무화 되는 제도로, 컴퓨터시스템의 자료를 정확하게 분석-관리-기록하고 미리 정해진 기준에 맞게 자료를 처리한다는 것을 고도의 보증수준으로 검증하고 문서화하는 것이다.

올 2월부터 현재까지 총 16회 실시한 밸리데이션 현장 실습교육을 통해 313개사 320명이 교육을 이수한 것으로 집계됐다.

식약청 관계자는 “이번 실습이 민간분야의 자율적 밸리데이션 정착에 많은 도움이 되기를 바란다”고 밝혔다.