식약안전원, 마약류 표준품 분양 가이드라인 발간

분양가능목록 신청절차 서식 등 수록

식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 마약류 표준품을 분양신청할 때 활용할 수 있는 가이드라인을 발간해 관련 업계에 배포한다고 22일 밝혔다.

마약류 표준품은 마약류관리에관한법률에서 정한 마약류에 대한 표준물질로, 의약품 품질관리 및 마약류 관련 연구 등에 사용된다.

마약류 표준품은 마약류 취급자라 하더라도 외국에서 고가로 구매해야하고 구입에 장시간이 소요돼 수급지연이 빈번히 발생해 왔다.

이같은 불편함을 해소하기 위해 안전평가원은 식약청에서 정한 절차에 따라 제조해 사용이 승인된 ‘KFDA 마약류 표준품’을 마련하고 가이드라인을 제정하게 된것이다.

이 가이드라인에는 △분양 가능한 마약류 표준품 목록 △분양 신청절차 △마약류 표준품 관련 자주 묻는 질문 △분양 신청에 필요한 서식 등의 내용을 담고 있다.

안전평가원은 이번 가이드라인이 제약업계 및 학계 연구자들이 마약류 표준품 신청 취급시 유용한 안내서로써 도움이 될 것으로 기대했다.

가이드라인은 제약협회 등 관련기관에 무료로 배포될 예정이며 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) 또는 식약청 홈페이지에서도 확인할 수 있다.