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기관/단체

의료기기 제조 품목허가 8.9% 감소

식약청, 주간 의료기기 허가 현황 발표

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 12월 14일부터 19일까지 허가된 주간 의료기기 현황을 발표했다.

그 결과 제조(수입)업 허가 5건, 제조(수입)품목허가 41건으로 그 전주에 비해 제조(수입)업 허가는 변동이 없었으며 제조(수입)품목허가는 8.9% 감소했다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중 ‘범용전기수술기’는 고주파 전류를 사용해 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구로 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.

식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.