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의료기기/IT

의료기기 제조수입 품목허가 19.5% 증가

식약청, 주간 의료기기 허가 현황 발표

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 21일부터 26일까지 한주간 의료기기 허가 현황을 발표했다.

그 결과 제조(수입)업 허가 5건, 제조(수입)품목 허가 49건으로 전주 대비 제조(수입)업 허가는 변동이 없었으며 제조(수입)품목허가는 19.5% 증가했다.

이번에 품목허가를 받은 제품 중 ‘치과용임플란트고정체’는 환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위해 삽입하는 임플란트로, 인체에 삽입되는 하부 구조물 제품으로 ‘기술문서심사’를 거쳐 허가됐다.

식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.