원료의약품 허가 급증…주간 허가품목 67%

식약청, 투플루점안액 등 188개 품목 허가

식품의약품안전청은 31일 투플루점안액 등 188개의 주간 품목허가 현황을 발표했다.

지난 21일부터 24일까지 한주간 품목허가(신고)된 품목은 전문의약품 14품목, 일반의약품 12품목 등 완제의약품은 26품목이었으며 원료 126품목, 한약재 36품목도 포함됐다.

특히 기타의 조제용약 등 원료의약품의 허가(신고)가 총 126건으로 다수를 차지했다.

원료의약품 허가(신고) 건수가 증가된 것은 약사법시행규칙 개정으로 수입 품목신고 절차가 생략됐던 원료의약품 및 체외진단용의약품이 식약청으로부터 수입품목허가(신고필)증을 받아야만 수입할 수 있게 됐고 내년부터는 원료의약품에도 품목별 사전GMP가 도입되기 때문으로 분석된다.

한편 주간 품목허가 등 현황은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr) 자료실에서 확인할수 있다.