FDA, 특수 외상치료기구 SilverStream 허가

치료용액 외상부위에 흐르게 고안된 특수 치료기구

FDA는 EnzySurge 사에서 개발한 SilverStream 외상 치료제와 SilverStream의 매약 제품, DermaSept를 시판 허가했다. EnzySurge는 DermaStream 제품 라인을 개발한 회사이다.

DermaStream은 SilverStream과 같은 신선한 치료용액이 외상 부위에 계속적으로 흐르게 고안된 외상 치료 기구이다. 외상부위에 음압을 형성시키면서 지속적으로 외상에 이 물질, 삼출물, 미생물 및 잔해 물질을 제거하여 치료하는 시스템이다.

SilverStream은 외상에 직접 적용하거나 DermaStream 기구를 이용하여 사용한다. SilverStream은 매우 저 농도의 방부제 은 이온으로 구성된 고 등장 용액이다.

SilverStream은 실험관 시험에서 내성균, 이스트 및 곰팡이에 대한 억제 능력을 나타내고 있다. 또한 SilverStream은 I-IV 단계 압박 궤양, 울혈성 궤양, 당뇨성 발궤양, 수술 후 외상, 1-2도 화상, 벤 상처 및 가벼운 피부 자극 등에 의한 외상 치료와 보습에 전문가의 감시아래 사용된다. 한편, 매약인 DermaSept는 가벼운 상처, 화상, 찰과상 및 과민부위 조절 및 보습에 사용한다.

EnzySurge 사의 사장인 샤이너(Amir Shiner)씨는 FDA가 이 독특한 제품에 대한 시판을 허가해 매우 기쁘고 외상 치료에 SilverStream은 DermaStream과 더불어 환자들에게 도움이 될 것으로 확신한다고 밝혔다. SilverStream은 2010년 미국에서 Virginia Biosciences Commercialization Center와 함께 시판 개시할 예정이다.

당뇨, 압박 및 정맥 궤양 등 만성 외상 치료는 경비가 많이 들고 어려운 질환이고 지속적인 치료를 요하며 전문가의 감시를 요하고 있다. 만성 외상에 대한 전 세계 시장은 2008년 32억 달러이고 2011년에는 41억 달러로 예상하고 있다.