식약청, 원료의약품 환경·위생 안전관리 강화

인도 중국산 수입실적 매년 급증-지적사례 교육 홍보

식약청이 원료의약품에 대한 안전관리를 더욱 강화할 방침이다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 5년간 원료의약품 수입량을 분석해 본 결과 ‘05년 13.7억달러, ’06년 16.8억달러, ‘07년 16.9억달러, ’08년 19억달러, ‘09년 17.5억달러로 수입의존도가 점차 늘어나고 있는 것으로 분석됐다고 19일 밝혔다.

특히 원료의약품 제조국별로는 인도, 중국산 원료의약품 수입실적이 매년 급증하고 있다. ‘09년 기준으로 국내 원료의약품 수입금액 중에서 15.4%가 중국이었고 인도는 5.9%였다

2009년 4월부터 1년간 66개 수입 원료의약품의 현지공장을 실태 조사한 결과에 따르면 허가이전에 보완할 품목이 62개(93.94%), 경미한 시정사항이 확인된 품목이 3개(4.55%), 자진취하 품목 1개로 환경관리와 위생관리 분야가 가장 많은 지적을 받았다.

식약청은 이번 실태조사 결과를 바탕으로 주요 지적 사례를 국내 제약사에 적극 홍보 교육해 나갈 예정이다.

식약청 관계자는 “향후 현지 실태조사시 선택과 집중을 통해 취약분야를 중심으로 운영해 더욱 우수한 원료의약품이 공급될 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.