GSK ‘파조파닙’, EU 신세포암치료제 허가 획득

사이토카인요법 상관없이 투여 환자군서 PFS 향상

GSK ‘파조파닙’이 EU로부터 진행성 신세포암(RCC) 1차 치료제 및 사이토카인 요법을 받았던 환자를 위한 치료제로 허가받았다.

7일 한국GSK에 따르면 이번 판매허가는 약물치료 경험이 전혀 없거나 또는 사이토카인 요법에 실패했던 진행성 신장암 환자 435명을 대상으로 진행한 이중맹검 다기관 3상 임상시험 결과(VEG 105192)를 바탕으로 했다.

연구 결과 사이토카인 요법 경험 유무와 상관없이 ‘파조파닙’(제품명: 보트리엔트) 투여 환자군에서 무병생존기간(PFS)이 위약군 대비 유의하게 향상된 것으로 나타났다.

전체 치료환자 중 ‘파조파닙’ 투여군은 PFS중앙값이 9.2개월이이었으며 위약군은 4.2개월 이었다.

치료를 받지 않았던 환자의 경우 '파조파닙' 투여군은 PFS 중앙값이 11.1 개월이었던 반면 위약군은 2.8 개월이었다. 또한 이전에 사이토카인 요법을 진행했던 환자의 경우에는 '파조파닙' 투여군은 7.4개월, 위약군은 4.2개월이었다.

'파조파닙'은 효력이 강하고 선택적인 타이로신 키나아제 억제제(TKI)로, 다른 TKI와는 다른 선택성 및 역가를 가지고 있어 이상반응 프로파일이 상이할 수 있다는게 회사측 설명.

신세포암에 의한 종양 증식에 혈관신생이 중요한 역할을 하는데, ‘파조파닙’은 이러한 혈관신생을 억제한다.

‘파조파닙’은 진행성 신세포암 환자의 치료제로 2009년 10월 19일에 미국 FDA 허가를 받았으며 국내서는 아직 허가를 위한 절차가 진행 중에 있다.