FDA, 진통제 돌라세트론 부정맥 부작용 강력 경고

선천성 QT 간격지연 증후군 환자-심장 질환 등 위험

FDA는 항암제 투여 시 발생하는 오심과 구토증을 완화하기 위해 투여하는 약물 안제멧트(Anzemet: dolasetron mesylate) 주사제 사용으로 치명적인 심장 부정맥을 유발할 수 있다는 새로운 보고서에 근거하여 경고하고 있으나 경구용은 계속 허용되고 있다.

이 약은 항암 화학요법제 사용 이외에 수술 후 발생하는 오심, 구토 예방에는 투여 용량 을 낮게 허용하고 있다. 포장 표시에 돌라세트론(dolasetron) 주사 투여 금기로 항암 화학요법제 사용에도 추가하도록 변경할 예정이다.

경구용 및 주사용 돌라세트론은 모두 선천성 QT 간격 지연 증후군 환자에게는 사용을 금한다는 것이다. 특히 심장 질환이나 부정맥 문제가 있는 환자에게 위험하다는 것이다.

또한 심장에 전기적 작용 영향을 주는 환자에게도 이 약물 사용에 강력한 경고를 추가했다. 사용 전에 환자의 전해질 균형을 반드시 검사해야 한다고 FDA는 지적하고 있다.

심장병이 있는 환자에게 약물 투여 전에 ECG를 검사해야 한다. 심전도 검색에서 PR 또는 QRS 간격을 지연시키는 약물은 돌라세트론과 병용 투여해서는 안 된다. 이전 돌라세트론에 대한 ECG 이상에 대해 설명서에 경고 표시토록 했으나 위험성의 강도는 언급되지 않았었다.