애보트 혈당검사 시험지 주의! 측정오류 리콜소동

리콜대상 3억개 이상, 혈액흡수 불충분현상 나타나

애보트는 혈당측정 시에 사용하는 혈당 시험지 3억 5,900개를 시중에서 수거 조치했다. 이유는 시험지가 혈당 농도를 낮게 측정하는 오류를 확인했기 때문이다.

오류 발생은 시험지에 충분히 혈액 흡수가 안 되는 제조상 결함으로 알려졌다.

당뇨환자의 치료에서 잘못된 혈당 농도 측정으로 적절한 치료가 불가능하거나 혈당을 불필요하게 올리게 되는 오류를 범할 수 있다는 것이다.

이 혈당 측정 시험지는 Precision Xceed Pro, Precision Xtra, MediSense Optium, Optium, OptiumEZ 및 ReliOn Ultima 상품명으로 판매하고 있다. 시험지는 소매점이나 온라인으로 구입되고 의료 기구로 판매되고 있다.

FDA 진단사업부 소장 구티어레즈(Alberto Gutierrez) 씨는 당뇨환자들은 리콜 시험지에 대해 인지하고 자신들의 혈당 측정 잘못으로 인한 문제를 사전 예방하도록 당부하고 FDA와 애보트는 앞으로 이러한 문제를 피하기 위해 제조 오류 원인을 검토하고 있다고 언급했다.

애보트는 성명서에서 회사 내 정기적인 품질검사 실시 후 리콜을 실행했다고 말하고 문제의 제조번호 시험지를 매입한 고객들은 사용을 즉각 중지하도록 하였고 무상으로 교환해 주겠다고 밝혔다.