KFDA 백신검정 국제공인시험기관 인정

국산 백신 품질, 대외신인도 높아질 전망

식품의약품안전청이 27일 국가검정시험 부문에서 국제공인시험기관으로 인정받았다.
 
식약청은 국제표준화기구(ISO)의 기준에 따라 유전자재조합 B형간염백신 등 3개 백신의 국가검정 시험 부문에서 국제공인시험기관으로 인정(ISO/IEC 17025) 받았다고 27일 밝혔다.
 
'ISO/IEC 17025' 인정을 받기 위해서는 조직, 인력, 장비, 업무규정이 체계적으로 갖춰져야 하며, 이미 영국의 NIBSC(국립 생물제제표준화연구소), 독일의 PEI(Paul Ehrlich Ilremrnstitute) 등 선진국의 국가시험기관들은 이 인증을 받았거나 인증 획득을 적극 추진하고 있다.
 
식약청이 국제공인시험기관으로 인정됨으로써 신뢰성 높은 시험결과를 제공함에 따라 앞으로 국산 백신 품질에 대한 대외신인도가 높아질 것으로 기대된다.
 
식약청은 “이번에 ISO/IEC 17025 인정을 받은 유전자재조합 B형간염백신의 역가시험 등 3개 제제 4개 시험법 이외에도 향후 인정항목을 계속 늘려 나갈 계획”이라고 밝혔다.
 
 
이창환 기자 ([e-mail])
2004-12-28