COPD치료제, 제약계 ‘다크호스’로 부상 주목

국내 600억원 시장 3파전 구도… 내달 시판 ‘닥사스’ 깰까

COPD(만성폐쇄성폐질환)치료제가 제약업계 ‘다크호스’로 주목받고 있다.

최근 미국에서 발표된 한 보고서에 따르면 2009년 기준 약 9조원대의 시장(미국 등 주요 7개국)을 형성하고 있으며, 2019년까지 연평균 4.6%의 성장을 거듭할 것이라는 전망이다.

국내의 경우 주요 3개 품목(세레타이드, 스피리바, 심비코트)이 600억원 규모 시장을 형성하고 있으며, 해마다 증가추세에 있다.

죽음의 폐질환 ‘COPD’, 국내선 천식으로 오해 많아

COPD는 폐의 손상이나 염증으로 인해 중증의 호흡곤란 상태를 야기할 수 있는 만성 폐 질환을 말한다. 그러나 현재로선 치료제가 충분치 않아 생명을 위협하는 폐 질환으로 꼽힌다.

WHO에 따르면 2007년 기준 2억 1,000만명이 COPD를 앓고 있으며, 2005년에는 300만명 이상이 이 질환으로 사망했다. 결국 매 시간마다 250명씩, 즉 15초에 한명 꼴로 COPD 사망자가 발생하는 셈이다. 2030년에는 전세계 사망원인 3위로 올라설 것이라는 전망도 나오고 있다.

최근 GSK가 후원한 HEED 연구결과에서는 COPD환자들은 질환의 초기단계부터 일상생활에 제약을 경험하는 것으로 나타났다. 경증 COPD 환자도 높은 수준의 증상(기침 74%, 객담 63%, 호흡곤란 58%)을 경험했으며, 70%이상은 상점에 걸어가는 것과 같은 일상적인 생활에 제약을 받았다.

심지어 입원환자의 61%는 입원 시 ‘죽는 것보다 더 나쁜’ 상태라고 평가한 연구도 있다.

문제는 COPD환자의 고통은 심각한데 반해 의료적 수요가 미 충족된 상태라는 점이다. COPD 치료제 대부분이 천식 치료에 쓰이고 있으며, COPD 전문 치료제로 개발된 것은 없다.

특히 국내에서는 COPD에 대한 인식이 부족할 뿐 아니라 대형병원이 아닌 일반병원에서는 거의 모든 환자가 ‘천식’으로 진단받는 실정이다. 따라서 현재 국내 COPD 시장에 나와 있는 치료제들은 모두 천식 적응증도 함께 받은 제품들이다.

COPD 흡입제 시장 3파전, ‘닥사스’로 재편될까

현재 국내 COPD 흡입제 시장은 ▲베링거인겔하임 ‘스피리바’(성분명 티오트로피움) ▲GSK ‘세레타이드’(성분명 플루티카손+살메테롤) ▲아스트라제네카 ‘심비코트’(성분명 포르모테롤) 의 3파전 구도로 형성돼 있다.

여기에 내달 식약청으로부터 시판 허가를 받을 것으로 예상되는 나이코메드 ‘닥사스’가 합류하면서 어떤 성과를 낼지 주목되고 있다.

특히 닥사스는 세계최초 COPD 경구제라는 점에서 흡입제가 독점하던 시장에 적지 않은 영향을 끼칠 전망이다.

제약업계에 따르면 국내 COPD 흡입제 시장은 약 600억원 규모로 추정된다.

IMS 헬스데이터의 자료를 기준으로 2009년 매출액을 살펴보면 380억원의 세레타이트가 가장 높은 매출을 기록했으며, 이어 스피리바 150억원, 심비코트 100억원 순이었다.

GSK의 간판제품 중 하나인 세레타이드는 2009년 기준 약 77억 5,800만 달러의 매출을 기록한 블록버스터 드럭이다.

스피리바는 전세계 COPD 흡입제 부분 판매 1위를 기록하고 있는 제품으로, 지난해 글로벌 매출액은 한화로 약 4조 5,800억원에 이른다.

한국베링거인겔하임 관계자는 “스피리바는 COPD관련 가장 큰 규모의 임상 연구 중 하나인 UPLIFT 연구결과 폐 기능과 삶의 질 개선뿐 아니라 COPD의 악화 감소, COPD 관련 입원에 대한 이점을 입증했다”고 설명했다.

닥사스는 세계최초 COPD 경구용 치료제로 스페인, 캐나다 등에서 이미 출시되고 있다. 국내에서는 식약청 허가가 마무리 단계에 있다. 닥사스는 PDE4 효소 억제제로 COPD에 특이적으로 나타나는 염증반응에 작용한다.