나이코메드사 닥사스, COPD 치료 선택 신약 등재

COPD 치료지침, 염증감소 인정-새로운 선택약물로 선정

국제만성폐쇄성폐질환기구(GOLD: the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료 지침에 나이코메드(Nycomed)사의 닥사스(Daxas: roflumilast)를 새로운 선택 치료제로 등재했다.

닥사스를 PDE4(phosphodiesterase 4) 차단제 계열의 새로운 약물로 포함시킨 것이다.

GOLD 지침에 따르면 PDE4 차단제의 주작용은 COPD 환자의 염증과 임상적 증세를 감소시킨다고 기술하고 있다.

이 질환의 III 단계 환자나 중증 COPD 혹은 IV 단계의 매우 심한 COPD 및 병세 악화 병력이 있거나 만성 기관지염이 있는 환자에게 PDE 4 차단제인 roflumilast는 경구 당질 코티코이드와 병용 투여시 병세 악화를 감소시키고, 장기 지속성 기관지 확장제를 추가할 경우 완화 효과를 나타낸다고 서술되었다.

닥사스는 유럽 연합과 캐나다에서 이미 시판 허가되었고 독일, 덴마크 및 영국에서 출시했으며 기타 시장에는 2011년에 출시할 예정이다.

닥사스는 경구용 PDE4 차단제로 COPD 관련 염증을 억제하는 작용이 있다. 하루 1알 투여하는 이 계통의 최초 약물이며 경구용 치료제이다. 4개의 대규모 임상 연구에서 닥사스는 일차 유지 치료를 추가할 경우 COPD의 병세 악화를 획기적으로 감소시키고 폐의 기능을 개선시킴을 확인했다.

12,000명의 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 닥사스는 내용성이 우수했고 흔한 부작용으로는 설사(5.9%), 체중 감소(3.4%), 오심(2.9%), 복통(1.9%) 및 두통(1.7%)을 호소했다. 이러한 부작용의 대부분은 가볍거나 중간 정도에 그쳤고 치료 첫 주 내에 발생하다가 계속 투여하면 없어졌다.