부광메티마졸정 등 7개 품목에 행정조치와 공개

2개 품목외 여타 5개 품목 모두 제조업무 정지 처분

식약청은 6월 들어 의약품 제조 및 품질관리를 소홀한 부광약품 부광메티마졸정 등 7개 품목에 대해 경고 또는 제조업무정지 행정조치를 단행하고 일정기간 이를 공개했다.

업소별 행정조치의 구체적 내용은 다음과 같다.

▲부광약품(주) 부광메티마졸정
*공개마감일 2011.09.17
*처분명 경고
*처분일 2011.06.03 처분기간 2011.06.17 ~ 2011.06.17
*위반법령 약사법
위반내용 해당 의약품을 제조함에 있어 필요한 시험검사 또는 검정인 "선별" 등을 철저히 하지 아니함.

▲하나제약(주) 딜리드주2밀리그람(염산히드로모르폰)
*공개마감일 2011.10.12
*처분명 해당품목 제조업무정지 1개월
*처분일 2011.06.02 처분기간 2011.06.13 ~ 2011.07.12
*위반법령 마약류관리에 관한 법률 제57조, 약사법 제38조제1항 및 같은 법 시행규칙 제43조제9호
위반내용 기준서(표준작업방법서) 미준수

▲주)현진제약 현진대황
*공개마감일 2011.12.11
*처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
*처분일 2011.06.02 처분기간 2011.06.13 ~ 2011.09.12
*위반법령 약사법
*위반내용 : 서울시에서 한약재 제조신고품목 ‘현진대황(제조번호: 1039, 유통기한: 2013.05.02)’을 수거•검사한 결과 확인시험 부적합(기준 : 센노사이드 A 확인, 결과 : 미확인), 순도시험 부적합(기준 : 라폰티신 불검출, 결과 : 검출), 함량시험 부적합(기준 : 센노사이드 A 0.25%이상, 결과 : 0%)

▲(주)동의한방제약 동의한방목단피
*공개마감일 2011.12.11
*처분명 제조업무정지 3개월
*처분일 2011.06.02 처분기간 2011.06.13 ~ 2011.09.12
*위반법령 약사법
*위반내용 : 서울시에서 한약재 제조신고품목 ‘동의한방목단피(제조번호 : 0488101029, 제조일자 : 2010.10.29)’을 수거•검사한 결과 잔류이산화황시험 부적합.

▲라파제약(주) 라파소독용에탄올, 아쿠아실버겔, 클린스왑
*공개마감일 2012.09.03
*처분명 제조업무정지 1년
*처분일 2011.06.02 처분기간 2011.06.13 ~ 2012.06.12
*위반법령 약사법 제36조
*위반내용 함량시험부적합, 휘발성혼재시험 부적합, 시험검사 미실시

▲ (주)한국신약 마로이신정
*공개마감일 2011.09.01
*처분명 제조업무정지 1월
*처분일 2011.06.02 처분기간 2011.06.13 ~ 2011.07.12
*위반법령 약사법 제38조제1항
*위반내용 기준서 미준수(공정검사 미실시)

▲ (주)아름다운화장품 창포엔헤어칼라로션5호(자연갈색)
*업종명 의약외품 제조
*공개마감일 2011.09.01
*처분명 판매업무정지 3월
*처분일 2011.06.01 처분기간 2011.06.13 ~ 2011.09.12
*위반법령 약사법 제65조제6호
*위반내용 용기 또는 포장지에 주성분 허위 기재