천연물의약품 관리 설명회(6/17)

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 한국제약협회에서 업계를 대상으로 천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회를 17일 개최한다.

이번 설명회의 주요내용은 ▲‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’등 관련 법령 제·개정 내용 ▲한약(생약)제제 및 천연물의약품 개발촉진을 위한 허가제도 개선방안 ▲한약(생약)제제 GMP 가이드라인(안) ▲주요 민원질의 요약 등이다.

최근 세계 천연물의약품 시장은 연간 8~10% 성장하고 있으며, 국내 임상시험계획 승인도 2008년(8건), 2009년(15건), 2010년(22건)으로 증가하는 추세다.

이에 식약청도 고부가가치 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 민관 합동 ‘천연물의약품산업 발전협의체‘을 구성하여 천연물의약품 품질관리의 과학화, 특성화된 허가제도의 재정비 등 제도개선에 노력하고 있다.

식약청 관계자는 “이번 설명회가 고령화 사회에 수요가 증가할 것으로 예상되는 천연물의약품 개발과 관련해 업계의 행정적 애로사항을 해소하는데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 국내 천연물의약품 산업 발전을 지원하기 위한 정책 수립을 지속적으로 추진하겠다”고 전했다.