화이자, 리피토를 매약으로 전환할 수 있을까?

월스트리트 저널 “매약으로 FDA 허가 취득을 시도”

월스트리트 저널의 로프터스(Peter Loftus)의 보고에 의하면 화이자는 리피토(Lipitor: atorvastatin)를 처방 없이 판매할 수 있는 매약으로 FDA 허가를 취득하려고 시도하고 있다고 전했다.

리피토는 금년 11월에 특허가 만료되어 매약(OTC)으로 판매되기 훨씬 이전에 독점 판매 보호가 해제된다.

많은 사람들이 화이자는 성공의 확실성 없이 기나긴 오르막길을 가야 할 처지에 놓여있다고 믿고 있다.

그러나 로프터스는 FDA 대변인의 말을 인용하면서 FDA가 매약 스타틴계 약물에 대해 회사 측이 소비자들에게 정확한 판단을 내릴 수 있다고 자신하는 사실을 입증하는 한 이에 대한 논의는 열려있다고 전했다.

2008년 FDA 자문위원회는 학술지(the New England Journal of Medicine)의 기사에 근거하여 OTC 로바스타틴을 허가 거절한 바 있다.