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기관/단체

생동성 승인 8월 첫 주 한독에카베트정 등 10품목

식약청은 8월 첫 주('11.8.1 ~ 8.5) 승인한 생물학적동등성시험계획서는 ‘한독에카베트정’ 등 10개 품목이라고 밝혔다.

생동성시험 승인 품목 내용은 다음과 같다.(업소명, 품명, 성분명, 승인일자, 시험기관 순)

*명인제약㈜, 명인엔타카폰정200밀리그램(엔타카폰), 2011-08-01, 에스엘에스
*㈜한독약품, 한독에카베트정(에카베트나트륨), 2011-08-01, 인터내셔널사이언티픽스탠다드
*제이더블유중외제약㈜, 중외엔테카비어정1.0밀리그램(엔테카비어), 2011-08-01, 바이오메디앙
*하나제약㈜, 하나엔테카비어정(엔테카비어), 2011-08-01, 바이오메디앙
*제이더블유중외제약㈜, 알레리스정(올로파타딘염산염), 2011-08-01, 한국의약연구소
*㈜휴온스, 올로프리정(올로파타딘염산염), 2011-08-01, 한국의약연구소
*한국프라임제약㈜, 그리아정(콜린알포세레이트), 2011-08-02, 바이오썬텍
*한국유나이티드제약㈜, 조이록신정400밀리그램(목시플록사신염산염), 2011-08-02,홉킨스바이오연구센터
*대원제약㈜, 대원베포타스틴베실레이트정(베포타스틴베실산염), 2011-08-05, 휴버트바이오
*제이더블유중외제약㈜, 제이더블유중외신약베포타스틴베실레이트정(베포타스틴 베실산염), 2011-08-05, 휴버트바이오