신약개발에 평균 11년 233억 투자했지만 결과는?

신약 투자비용 회수 힘든 현실…약가인하 악영향 부추겨

국내 신약들이 상업적 성과를 거두지 못하는 상황에서의 일괄 약가인하는 오히려 R&D투자를 더욱 위축시킬 것이라는 우려의 목소리가 거세다.

한국신약개발연구조합과 과학기술정책연구원 등에 따르면, 국내 신약의 평균연구기간은 11년이 걸렸고, 평균개발비용은 233억 3400만원인 것으로 나타났다. 정부의 지원비용은 20%에 못 미친다.

현재까지 허가받은 17개 신약 가운데 연구기간이 가장 길었던 품목은 22년의 개발 끝에 탄생한 일양약품의 ‘놀텍’이었다. 놀텍은 정부로부터 37억원을 지원받고, 263억원을 투자해 총 300억원이 투입됐다.

개발비용이 가장 많이 들어간 품목은 부광약품의 ‘레보비르’다. 레보비르의 개발비용은 총 1118억원으로 이 가운데 정부지원금은 17억원 수준이다.

17개 신약의 총 개발비용은 3935억원에 이른다. 이 가운데 연간매출액이 100억원을 넘기는 품목은 동아제약의 ‘자이데나’(163억원)와 부광약품의 ‘레보비르’(125억원)가 전부다.

신약이 출시되면 매출이 상승세를 보이다 새로운 품목이 출시되면서 하락세로 접어드는 것이 일반적이지만 국내 신약들의 경우 출시 이후 제대로 상승효과가 이뤄지지 않고 있는 상황이다.

국내 제약사들이 신약개발에 상당한 어려움을 겪고 있음을 짐작할 수 있는 대목이다. 투자비용도 회수하지 못하는 사례가 대부분이기 때문에 신약개발에 대한 위험부담이 더 큰 셈이다.

정부의 투자규모도 부족한 현실이다. 17개 신약과 SK케미칼의 ‘조인스’, 동아제약의 ‘스티렌’ 등의 천연물신약까지 포함하면 정부의 지원율은 10%에도 미치지 못하는 수준이다.

조인스의 경우 총 개발비 60억원에서 정부지원금은 3억원이고, 스티렌은 총 개발비 180억원에서 정부지원금은 8억원으로 5%대에 불과하다.

이런 상황에서 일괄 약가인하가 진행될 경우 개발기간이 짧고 투자비용도 적으면서, 투자비용 회수는 빠른 제네릭 개발에 오히려 더 치중하게 되는 부작용이 발생할 수 있다는 것이 업계 관계자들의 전망이다.

이미 상당수의 제약사들이 내년도 예산책정 과정에서 기존에 진행 중이던 임상비용을 대폭 삭감하는 방향을 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

한 제약사 관계자는 “약가인하로 매출이 급격하게 줄면 가장 먼저 손대는 것이 판관비와 R&D비용”이라며 “R&D투자비용을 늘이며 글로벌진출을 꿈꾸던 회사들의 희망을 일순간 뭉개버리는 정책이 아닐 수 없다”고 비난했다.

이어 그는 “당장 실적은 떨어지고 수익성이 악화되는 상황에서 진행 중인 사업들을 포기하는 사태가 빚어질 것”이라고 우려했다.

신약에 대한 가치를 다양한 방면으로 인정해주는 약가정책의 필요성에 대한 문제도 제기되고 있다. 새로운 약가정책은 신약의 가치가 저평가 돼 있다는 것.

업계 관계자는 “외국에서 허가를 받아 다시 한국으로 들어오자는 얘기가 왜 나오겠냐”며 “한국의 약가제도를 바탕으로 신약의 가격을 책정하면 제한이 생길 수밖에 없다. 제약산업 선진화를 위해서는 약가제도도 선진화 돼야 하는 것이 중요하다”고 말했다.