바이오 뛰어든 동아, 글로벌 경쟁력 확보 ‘주목’

사업추진단 구성…글로벌파마와 제휴로 개발 속도 박차

동아제약이 바이오분야 개발에 속도를 높이고 있다.

약가인하 등으로 인한 경영악화 상황에서도 동아제약은 바이오분야 투자를 지속함으로써 글로벌 경쟁력을 확보하겠다는 방침이다.

바이오산업단지 조성, 일본 제약사와 바이오시밀러 개발 제휴, 여기에 전문성을 높이기 위한 사업추진단 구성까지 이뤄지며 바이오의약품 개발을 위한 움직임에 적극 나서는 모습이다.

전문성 높일 사업추진단과 탄탄한 파이프라인

먼저, 동아제약은 바이오사업추진단 구성으로 개발성공률을 높이기 위한 의지를 보이고 있다.

동아제약 관계자는 “바이오사업추진단은 바이오 의약품 사업부문의 전문성을 높여 글로벌 역량을 강화하기 위해 기획됐으며, 추진단원 선정은 현재 진행 중으로 일단은 조직만 구성된 상태”라고 전했다.

특히 2012년 시무식을 통해 바이오분야를 올해 역점사업 가운데 하나로 지목함에 따라 바이오사업추진단 구성이 조만간 마무리 될 것으로 보인다.

현재 동아제약의 바이오분야 파이프라인을 살펴보면, 무배란증, 불임 치료제인 재조합 단백질 치료제는 임상 3상 시험 중이며, 다발성 경화증 치료제는 임상 1상을 진행 중이다.

또 고셔병, 혈우병, 빈혈치료제는 전임상 중에 있고, 유전자 치료제인 뇌암치료제는 현재 임상 1상 단계에 있는 상황이다.

글로벌파마와 제휴로 개발리스크 줄인다

글로벌파마와의 전략적 제휴를 통한 바이오시밀러 개발에도 나선다.

일본 메이지세이카파마(대표 마쯔오 마사히코)와 우선 허셉틴을 포함한 3가지 바이오시밀러 제품을 개발 및 판매하기로 합의한 상태다.

첫번째로 개발될 허셉틴 바이오시밀러(DA-3111)는 HER2(유방암을 일으키는 유전자) 과잉 발현이 확인된 전이성유방암에 사용하는 항체의약품으로 양사의 공동임상을 통해 개발된다.

메이지는 일본에서 동아제약은 한국에서 독점적으로 판매승인을 취득하고 전세계시장에 대해서는 공동으로 사업을 전개할 예정이다.

올해 연말에 허셉틴 바이오시밀러(DA-3111) 전임상을 시작으로 이후 임상 단계를 거쳐 2017년 발매를 목표로 하고 있다.

이를 위해 동아제약은 지난 27일 메이지로부터 투자유치건으로 570억900만원 규모의 우선주 61만3000주(주당 9만 3000원)를 발행하는 유상증자를 결정했다.

올 초 선진국 수준 cGMP 공장 착공

바이오 관련 시설 투자도 활발하게 이뤄지고 있다. 인천경제자유구청과 인천 경제 자유 구역 송도지구 내 약 4만4000평 부지에 항체의약품 바이오시밀러 공장을 포함한 대규모 글로벌 바이오 산업단지를 조성한다.

올 초 착공을 시작으로 2년 내에 완공할 예정이며, 미국과 유럽 및 일본 등 선진국의 인증을 받을 수 있는 수준의 cGMP 공장이 들어서게 되는 것.

이와는 별도로 동아제약은 현재 파이프라인에 있는 지속성 호중구감소증 치료제와 인터페론베타, 당뇨병 치료제 등의 바이오의약품을 전세계로 수출하기 위해 송도에 추가적인 투자를 계획하고 있다.

아울러 바이오 신공장 추가 건설, 바이오텍 연구소 이전을 통한 바이오 클러스터를 구축해 선진 GMP 시설, 인원, 기술시설 등을 통합운영하며 향후 미국 유럽을 포함한 전세계 주요 바이오시장 진출도 준비하고 있다.

동아제약 관계자는 “바이오시밀러를 시작으로 바이오 베터와 바이오 신약에 대해서도 단계적으로 연구개발을 진행할 예정이다. 이를 위해 성장호르몬 등 단백질의약품 개발을 통해 축적한 바이오기술을 바탕으로 시장 성장성이 가장 높은 항체의약품분야에서 바이오시밀러 및 신규항체 개발에 집중하고 있는 상황”이라고 말했다.