식약청, 생동시험 관련 맞춤형 대화방 개최

비교용출시험 분석기기 제어시스템 등 의견 수렴

식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약업체를 대상으로 22일 충북 청원군 소재 오송보건의료행정타운 국제회의실에서 의약품동등성시험(비교용출시험)의 신뢰성 향상을 위한 맞춤형 대화방을 개최한다.

이번 맞춤형대화방은 ▲비교용출시험 실시 요령 등 관리 기준 ▲시험기관의 세부요건 범위 등에 대하여 설명하고, 사전에 접수받은 질의에 대한 응답과 자유토론 형식으로 진행된다.

또 새로 도입하고자 하는 비교용출시험 분석기기 제어시스템과 시험기관 범위에 대한 업계의 의견을 적극적으로 수렴할 예정이다.

식약청 관계자는 “이번 대화방을 통해 비교용출시험에도 분석기기 제어시스템을 도입하는 등의 제네릭의약품 품질에 대한 신뢰성 확보 노력을 제약업체와 공유해 나갈 것”이라고 말했다.