유전자검사, 서울송도병원 등 7기관 평가 최하위

서울대 의대 등 3개 기관 평가 거부…현지조사 등 조치

보건복지부(장관 진영)는 정확도 평가업무 위탁기관인 (재)한국유전자검사평가원을 통해 실시한 2012년도 유전자검사기관별 유전자검사 정확도평가(이하 “평가”) 결과를 공개했다.

이번 평가는 ’12년 6월∼11월간 117개 기관(160개 검사실)을 대상으로 실시되었으며, 검사실 운영, 분자유전, 세포유전 등 3개 분야에 대해 현장실사와 외부정도관리 평가를 통해 평가결과를 산출하였다.

’12년 5월 현재 신고된 202개 기관(253개 검사실) 중 휴·폐업 33개(34개 검사실), 순수 연구목적 등 34개(36개 검사실), 실적없음 13개(14개 검사실) 등 81개(93개 검사실) 기관은 제외됐다.

평가 결과, 평가대상 117개 기관 중 85.5%인 100개 기관이 유전자검사과정의 품질관리가 매우 우수함을 의미하는 A등급을 획득하였으며, B등급(분야별 현장실사와 외부정도관리 합산 점수가 90점 미만 80점 이상) 10개(8.5%), C등급(분야별 현장실사와 외부정도관리 합산 점수가 80점 미만) 7개(6.0%) 기관으로 나타났다.

의료기관과 비의료기관(벤처기업 등)을 비교할 경우에는 의료기관 유전자검사기관(A등급 94.2%, B등급 3.5%, C등급 2.3%)이 전반적으로 품질관리가 우수한 것으로 나타났다. 비의료기관의 A등급은 61.3%.(B등급 22.6%, C등급 16.1%)

전년도와 비교해서는 전체 A등급 비율은 유사(’10년 83.3%→’11년 85.7%→’12년 85.5%)한 것으로 나타났는데 기관별로는 의료기관은 A등급 비율이 상승(’10년 85.7%→ ’11년 90.4%→’12년 94.2%)한 반면, 비의료기관은 지속적으로 하락(’10년 73.9%→’11년 70.4%→’12년 61.3%)하고 있는 것으로 나타났다.

한편 이번 평가에서 3개(디엔에이링크, 서울대학교 의과대학 법의학연구실, 진산부인과 의원) 기관은 평가를 거부하였고, 1개 기관((주)마크로젠)은 자체 준비부족으로 평가를 유보, 1개 기관((주)테라젠이텍스) 평가가 불가능한 유전자 검사를 수행하여 평가 불가로 판정되었다.

기관별 평가 결과는 복지부(www.mw.go.kr)와 한국유전자검사평가원(www.kigte.or.kr) 홈페이지에 공개되며, 평가 거부 기관 등은 국민의 건강권 보호 차원에서 질병관리본부를 통한 현지조사를 실시 및 위법사실이 발견시 행정처분 등 적절한 조치를 취할 계획이다.