의약품 재분류 2번 회의로 충분했나?

의약분업 이후 처음 시행된 의약품 재분류가 사안의 규모에 비해 너무 성급히 결정지어 졌다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 문정림 의원(선진통일당)은 18일 식품의약품안전청 국정감사에서 지난 8월 29일 발표된 의약품 재분류의 절차상 문제점을 제기했다.피임약 재분류 문제는 의-약계는 물론, 시민단체, 여성단체, 종교계에서도 적극적으로 입장을 개진하는 등 사회적 문제로까지 확산된 민감한 사안이었지만 성급하게 결정됐다는 것.의견수렴 기간이 6월 7일 시작돼 7월 6일에 종료됐지만, 보건복지부 및 식약청의 방치로 야기된 중앙약심 구성의 지연으로, 중앙약심의 심의는 이뤄질 수도 없었던 상황이 지속됐다.이어 8월 초 중앙약심 구성 후인 8월 28일과 29일에야 2000년 의약분업 이래 최초로 시도된 500여개의 대대적 의약품 재분류가 고작 2차례의 회의로 확정됐다는 것이 문 의원의 설명이다.더욱이 2차례의 중앙약심 회의 전 정부는 재분류 최종 확정안 발표일을 이미 8월 29일 오후 2시로 결정했다.문 의원은 “보건복지부와 식약청은 심도 있는 의약품 재분류 검토보다, 8월까지 재분류를 확정 짓겠다는 약속을 지키는 것이 더 중요했던 것 같다”며, “약사법에 근거한 중요

“게보린 등 IPA 논란 빨리 결론내야”

해열진통제로 많이 알려진 게보린, 사리돈A 등 IPA(이소프로필안티피린) 성분의 부작용이 매년 증가하고 있으며, 같은 회사의 제품이지만 IPA 성분 유무에 따라서도 부작용 발생 여부가 다른 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 김성주 의원(민주통합당)이 식품의약품안전청에서 제출받은 IPA 성분 의약품 부작용 현황자료에 따르면, 2009년 29건에 불과했던 IPA 제제 부작용 보고건수가 2010년 112건, 2011년 146건으로 매년 증가했다. 올 상반기에만 75건의 부작용이 보고된 것으로 확인됐으며 최근 4년간 총 379건의 IPA 성분 의약품 부작용이 보고됐다.또 신체기관별로 구분해 봤을 때, 피부 및 부속기계 이상이 280건(73.9%)으로 가장 많이 발생했고, 전신 또는 일반적 증상 101건(26.6%), 호흡기계 이상 50건(13.2%) 등 신체 각 기관별로도 많은 부작용이 보고됐다. 특히 중추 및 말초신경계 이상 34건(9.0%), 심박 조율 이상 및 정신신경계 이상 각각 11건(2.9%), 시각 이상, 심혈관게 이상도 다수로 나타났다.특이할 만한 점은 IPA 성분이 있느냐 없느냐에 따라 부작용 발생 여부가 결정되는 것으로 통계상 확인된 것이다. 최

2012년 식약청 국정감사 돌입

온라인 불법의약품 근본적 차단책 필요

국내사이트를 통한 온라인 성인의약품 불법판매가 2009년 이후 다시 증가하는 추세를 보이고 있으며 해외사이트를 통한 의약품 불법판매는 해마다 늘고 있는 것으로 나타났다.그러나 사이트 차단 외에는 뚜렷한 대책이 없어 이러한 온라인 성인의약품 불법판매는 지속될 것으로 보인다.국회 보건복지위원회 류지영 의원이(새누리당) 식약청으로부터 제출받아 공개한 자료에 따르면 최근 5년간 국내·외 온라인 성인의약품 불법판매 적발 건수는 2,257건에 이르고 있으며 세부품목으로는 최음제 45건, 발기부전치료제 2,070건 인 것으로 드러났다.온라인에서 판매되고 있는 성인의약품의 경우 누구나 손쉽게 구입할 수 있어 각종 범죄의 수단으로 악용될 소지가 있으며, 불확실한 유통경로를 거치게 돼 의약품의 품질이나 유통 중 변질여부를 알 수 없다. 또 전문가의 진료나 처방을 거치지 않아 오·남용으로 인한 건강위해가 발생할 것으로 우려된다는 지적이다.류 의원은 “사이트 차단만으로는 성인의약품 불법판매를 근본적으로 차단하지 못하며, 성인의약품이 온라인에서 유통되는 문제를 해결하기 위해서는 인터넷 의약품 구매의 불법성과 폐해에 대한 대국민 홍보 강화로 소비자의 올바른 의약품구입과 사용 유도가…

위해의약품 회수율 저조…대부분 유통

위해의약품의 회수율이 극히 저조해 대부분 유통된 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 김현숙 의원(새누리당)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료에 따르면 2008년부터 2012년 6월까지 총 49개의 위해의약품에 대해 회수․폐기 명령을 내렸다. 이 가운데 10%미만의 회수․폐기율을 보인 제품이 31개 제품(66%)나 돼 대부분이 유통된 것으로 나타났다.특히, 보령제약의 ‘써큐레폴연질캡슐’과 뉴젠팜의 ‘리버웰정’, 일성신약의 ‘일성독시움정’, 한솔신약의 ‘속크린산’ 등 4개 제품의 경우 회수․폐기량이 전무했다.식약청은 회수실적이 저조한 이유로 유통주기가 짧은 의약품의 특성으로 인해 회수되기 전 소비량이 많기 때문이라는 입장이다. 그러나 의약품 회수에 적극적이지 않은 업체의 행태를 규율하지 못하는 허술한 ‘회수사실 공표제도’에도 문제가 있다는 지적이다.현재 약사법 시행규칙 제46조의 제1~2항에서는 1~3등급 위해성 별로 등급별 공표 기준을 표시하고 있으나, 사망 혹은 완치불가능하거나 치명적인 위해가 아닌 경우 국민들의 접근성이 떨어지는 의약학전문지 또는 자사 홈페이지 등에 공표하도록 한다.김현숙 의원은 “위해의약품을 신속히 회

복지부 R&D과제 연구비 없어 유명무실

보건복지부의 보건의료 R&D과제가 연구비 지원이 제때 이뤄지지 않아 파행을 겪고 있다는 지적이 나왔다. 연구를 개시한지 6개월이 지나도록 연구비 지급은 커녕 연구계획을 확정하는 협약조차 체결하지 못한 과제가 총 5개, 이들 과제의 연구비만 총 125억원에 달하는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 이학영 의원(민주통합당)이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 2012년도 보건의료기술연구개발사업 연구과제 협약 체결 현황을 분석한 결과, 총 48개 과제가 관련 규정을 무시한 채, 협약 체결을 지연하고 있는 것으로 나타났다. 이로 인해 연구수행에 쓰여야 할 정부 예산 418억 3400만원이 연구자는 구경도 하지 못한 채, 진흥원에 묶여 있는 상황이다.진흥원의 연구개발비 관리지침(이하 ‘연구비 지침’) 등 관련 규정에 따르면, 진흥원은 지원 대상 연구과제를 선정·통보한 날로부터 1개월 이내에 협약을 체결해야 한다. 협약에 필요한 보완서류가 있는 경우 협약체결일로부터 2개월 이내에 보완할 수 있으며, 서류 보완이 이루어지지 않으면 진흥원은 협약을 해약할 수 있다.또, 진흥원이 지급한 연구비는 연구비 지침에 따라 연구비카드로 집행해야 한다. 그러나 연구비카드는 협약이 완

인터넷 불법 발기약 유통 3년간 78배 급증

최근 3년간 인터넷에서 발기부전치료제가 불법으로 유통된 횟수가 78배나 급증한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 김정록 의원(새누리당)이 식품의약품안전청에서 입수한 ‘의약품 온라인 모니터링 현황’에 따르면 최근 3년간 적발된 인터넷을 통한 발기부전치료제 불법 유통은 총 2954건이다. 2010년 26건이었지만 2010년 898건에 이어 2012년 8월 현재 2030건이 적발, 3년간 적발 횟수가 78.1배 증가한 것으로 나타났으며, 이어 최음제가 3년간 30.6배 증가, 다이어트약이 25.4배 증가한 것으로 밝혀졌다. 최근 3년간 적발된 인터넷상 불법 의약품 유통건수는 총 1만1,081건으로, 2010년 870건, 2011년 2,424건에 이어 2012년 8월 현재 7,787건이 적발되며 3년간 8.9배가량 급증한 것으로 나타났다. 유형별로 보면 발기부전치료제가 2,954건으로 가장 많은 적발건수를 기록했고, 이어 혼합비타민제 2,792건, 다이어트약 929건, 최음제 819건을 기록했다.적발사안에 대한 조치 내용을 보면, 방송통신위원회에 해당 사이트 접속 차단을 요청한 경우가 최근 3년간 7070건으로 가장 많았다. 포털 사이트에서 해당 카페나 블로그를…

“수가인상은 의사들 위한 것 아니다”

노환규 의사협회 회장이 건보공단과 수가협상이 한창 이루어지고 있던 17일 오후 5시경 SNS를 통해 의료수가에 대한 자신의 생각을 밝혔다.노 회장은 먼저 의료대란이라 일컬어지는 지난 2000년을 회상시키며 “당시의 기록을 살펴보면 곳곳에 아쉬운 순간들이 있었다”라고 언급했다.이어 의료계 일각에서 “그 때 정치권에서 의사들의 목소리에 조금만 귀를 기울였더라면 그런 상황이 벌어지지는 않았을 것”이라는 주장이 있었다고 전했다.또 의료계가 끊임없이 제기했던 저수가 문제에 대해 “국민의 치료비를 보험사(건보공단)가 제대로 지불을 하지 않아 최선의 치료를 받지 못한다면 소비자인 국민이 분노할 일”이라고 주장했다. 의사들이 국민과 소통하지 못하고, 정부는 교묘히 여론을 호도해 정당한 치료비에 사용되어야 할 진료수가가 의사들의 배를 불리는데 사용되는 돈으로 국민에게 인식되었다는 것. 이에 대해 노 회장은 “정당한 진료수가를 받으려는 노력을 의사들의 이익을 지키려는 노력으로만 변질되게 한 의사들의 책임도 크다”고 밝혔다.정당한 진료수가는 환자와 모든 보건의료인을 위한 것이기도 하다는 사실을 국민에게 올바로 전달해야 했다는 것이다.이어 노 회장은 “수가협상의 큰 틀을 어떻게…

한국 간재단 ‘13회 간의 날 기념식 및 토론회’

한국 간재단은 17일 조선호텔에서 제13회 간의 날 기념식 및 토론회를 개최했다.지난 한 해 동안 한국 간재단과 한국 간학회가 펼쳐온 활동을 집어보고 향후 변화와 상징의 모습을 재고하자는 일환으로 개최된 본 행사에서 서동진 한국 간 재단 이사장은 “우리나라 보건상 가장 중요한 문제 중 하나인 간질환을 예방하고 치료하는 사명을 적극 실천하기 위해 한국 간재단을 설립했다”고 밝혔다.또 앞으로 ▲간질환 예방을 위한 대국민 홍보 및 교육사업 ▲임상연구를 위한 상호교류 연구의 장 마련 ▲간질환 연구 및 임상인력 학술활동 지원 및 참여기회 확대 등을 위해 적극 노력하겠다는 뜻을 밝혔다.이어 토론회에서는 기모란 을지대 교수, 정숙향 서울대 교수 등이 간염예방과 대책에 대해 발표했다.한편 이날 행사에는 서동진 한국 간재단 이사장을 비롯 이헌영 대한간학회 회장, 김창민 대한간학회 이사장, 박인숙 국회의원 등 100여명의 인원이 참석했다.