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'강희종 기자'의 전체기사

제약-도매, ‘제네릭 대체 추진 본격화’

국내 제약회사와 병원도매가 제네릭 활성화를 위한 공조사업을 본격적으로 추진할 것으로 보여 추이가 주목되고 있다. 서울도협 병원분회(회장 김행권)는 내달 10일 타워호텔에서 한미약품과 공동으로 '향후 국산 제네릭 운동 활성화를 위한 정책'을 주제로 회원사와 간담회를 갖는다고 밝힘으로써 향후 오리지널을 제네릭으로 대체할수 있는 방안에 대해 의견을 나눌 것으로 보인다. 이번 세미나에서는 지난해 국산 제네릭 활성화 운동을 평가하고 향후 출시되는 국산 제네릭 제품들을 중심으로 추가 대체품목 선정을 모색할 방침이다. 특히 이자리에서는 세미나 형식을 빌어 도매업계의 국산제네릭 활동 성과보고에 이어 한미약품의 제네릭 활성화 정책과 제네릭 품목 등을 설명할 게획이다. 김행권 회장은 “이번 회의를 통해 지난해 제네릭 캠페인의 성과를 평가하고, 향후 출시될 제네릭 품목들을 중심으로 제네릭 활성화를 위한 추가 대상 품목들을 선정하는 등 향후 대책들을 토의할 계획”이라고 밝혔다. 서울병원분회의 제네릭 활성화 운동은 최근 도매협회 전국지부장협의회가 광주에서 개최한 월례회에서 제네릭 대체 품목 활성화에 대한 공감대 형성과
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:44
분업평가 추진 앞두고 의약계 ‘동상이몽’

보건복지부가 의약분업 평가사업 준비작업에 착수한 가운데 의약계 단체들이 분업과정의 평가 강화 등 평가항목에 대한 선택과 집중을 요구하고 나서고 있으나 세부적인 평가항목과, 추진위원회 구성 등에서 견해차를 보이고 있는 것으로 알려져 분업시행후 시행되는 첫 평가사업이 쉽지 않을 것으로 지적되고 있다. 복지부와 의약계 단체에 의하면 약사회는 보건사회연구원이 제시한 ‘분업 성과 평가를 위한 기초연구’에 대해 분업의 시작부터 지금까지의 과정에 대한 평가가 빠져있다고 지적하고 분업초기 지역별 처방의약품 목록제출, 약사회 의약품 구비노력, 의약품의 생동성 확보 노력 등 의약정 합의내용이 얼마만큼 지켜졌는지에 대해 평가를 해야 한다고 주장하고 있다. 약사회는 또 의약정 합의문에 약사의 직접조제, 의사의 직접조제 범위에 대한 내용이 명시돼 있다며 이 범위를 벗어난 부분은 불법조제로 다뤄져야 하고 이는 약사뿐만 아니라 의사도 포함돼야 한다고 요구하고 있는 것으로 알려졌다. 또한 약사회는 영역별 평가내용도 보완돼야 한다는 입장을 보이고 있으며, *처방목록 제출현황 평가 *처방전 발행매수 *의료기관 불법조제 *일반약 가격상승 및 마진률 저하
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:43
이레사, 동양인 생존기간 연장효과 확인

미국 애너하임에서 열린 96회 미국 암학회(American Association for Cancer Research) 연례회의에서 ISEL 연구(이레사 생존율 평가 연구 : IRESSA Survival Evaluation in Lung cancer) 최종 결과가 발표됐다. 전체 진행성 비소세포성 폐암 환자(1692명)를 대상으로 한 이번 최종 결과에서 이레사(성분명 : 게피티니브)가 위약과 비교해 생존 연장효과에 있어 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못했다고 밝혔다. 그러나 이레사를 복용한 동양인 환자의 평균 생존기간 연장은 통계적으로 유의성을 보였으며 이를 통하여 이전의 이레사 연구에서 나타난 긍정적 효과가 다시한번 확인됐다. 또한 비흡연 환자군에 대한 분석에서도 이레사는 생존기간 연장에 통계적으로 유의한 이익을 보였다. ISEL 연구의 주 임상 연구자인 영국 맨체스터 대학(University of Manchester, UK) 종양전문의 니콜라스 대처 박사(Prof. Nicholas Thatcher)의 발표자료에 따르면, 생존 연장에 대한 전체 환자
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:42
최고 과학자, “정부가 특별관리 한다 “

과학기술부는 25일 금년부터 매년 1~2명의 최고 과학자를 선정하는 등 총 10명의 세계 최고수준의 연구지원사업인 '최고과학자 연구지원사업'에 새로 착수한다고 밝혔다. 과기부의 최고과학자 연구지원사업은 세계 최고 수준의 연구성과와 과학기술인상 수상자 등 우수성이 세계적으로 입증된 국내·외 과학자들을 국가에서 특별히 지원하는 사업이다. 앞으로 선정된 최고과학자는 1인당 연간 30억원 내외의 연구비를 최대 5년간 지원받게 되고 아울러 최고 과학자별로 후원회가 결성되어 원활한 사회활동과 경제 사회적 지위보상을 받을 수 있도록 지원하게 된다. 최고과학자는 과학기술관련단체에서 후보자를 추천하고, 이들을 대상으로 한국과학재단이 50여명의 후보자군을 구성하게 되고, 산·한·연·관으로 구성된 최고과학자위원회에서 최고과학자를 선정하며 이를 국가과학기술위원회에서 보고하는 절차를 거칠 계획이다. 특히 정부 차원의 최고과학자 선정은 국내외 한국인 또는 한국계 과학기술인으로, 기초연구·실용화 연구분야에서 연구우수성이 인정된 세계 최고의 과학기술인이거나 세계적 연구업적으로 국가경제와 과학기술발전에 크게 기대되는 과학기술인
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:35
동아, 유데나필·암로디핀 임상결과 ‘양호’

동아제약의 신제품으로 발매를 앞두고 임상시험이 막바지 단계에 있는 발기부전치료제 ‘유데나필’과 고혈압치료제 ‘암로디핀’제제의 3상 임상시험 분석결과가 기대만큼 성과가 좋은 것으로 알려져 주목을 모으고 있다. 관련업계에 의하면 임상시험통계전문 기관인 LSK에 분석이 맡겨진 ‘유데나필’의 3상임상 분석결과, 국제발기능력측정지수(IIEF)가 상당히 우수한 것으로 알려졌다. 또한 동국대에 분석이 의뢰된 ‘암로디핀 오로테이트’ 3상 임상시험의 경우 기존 제제 비해 동등이상의 혈압강하 효과를 나타내고 두통 등의 부작용은 유의적으로 적다는 결과가 나온 것으로 알려졌다. 동아제약측은 임상 3상 결과에 만족감을 표시하고 출시를 앞당기는데 마케팅 활동등에 주력하고 있다. 이에 따라 ‘유데나필’의 마케팅 강화를 위해 항암제, 순환기계 치료제 등 다년간 마케팅 업무를 담당한 PM과 전문성을 강화하기 위해 약사출신 AM을 보강, 전담팀을 구성해 놓고 있다. 특히 식약청의 임상시험 실사가 끝나는 데로 NDA(신약허가)신청이 들어간후 승인이 되면 바로 시판에 들어갈 예정이다. 동아제약 한 관계
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:34
유한·한미, “제약계 첫 임금협상 타결”

국내 제약기업중 유한양행과 한미약품이 지난주 노사협의를 갖고 직원들의 임금인상 요구안을 7% 선에서 타결한 것으로 알려져 업계에서는 첫번째 합의가 이루어졌다. 26일 해당 제약사에 따르면 직원들의 직급에 따라 다소 차이는 있으나 유한양행의 임금 인상률은 평균 7.03%, 한미약품은 7.1% 수준에서 타결됐다. 유한양행 박광진 노조위원장은 "지난주 노사간 큰 문제 없이 합의 했으나 이 기준은 평균적인 수치이며, 직급에 따라 차이가 있다"고 설명했다. 또한 한미약품 정일현 노조위원장은 "연봉제로 운영되기 때문에 일률적으로 적용되지는 않는으며, 직급에 따라 차이가 있다고 밝혔다. 한미약품의 경우 각 직원개인이 원하는 인상률을 사측에 제출하고, 사측에서는 각 개인의 인사 평점에 따라 인상안을 설정한후 최종적으로 노사협의를 통해 인상률을 결정했다. 특히 제약업계의 관심인 동아제약의 경우 강신호 회장이 전경련 회장직에 있어 타사에 비해 타결이 늦어질 것으로 전망되고 있다. 화학노련 박광진 의약화장품분과위원장은 "제약업계의 인상요구율이 8% 선이고, 매년 첫 타결되는 제약사들을 기준으로 노사합의가
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:25
국내 의료기기 세계표준화 본격 추진된다

의료기술 발전을 촉진하고 국민보건 증진을 위한 한국의료기기국제조화추진위원회(KGHC, Korean medical device Global Harmonization Committee)가 28일 출범한다. 또한 의료기기에 대한 정책 수립과 국제조화위원회(GHTF)와 아시아회의(AHWP) 등과 더욱 긴밀한 정보교류를 통해 국내 의료기기 표준의 세계화가 본격적으로 추진된다. 식품의약청안전청은 25일 한국의료기기산업협회와 함께 의료기기 관련 정책 종합설명회를 갖고 앞으로 이 사업을 추진하기 위한 정책방향을 제시했다. 이번 설명회는 2년후로 다가온 품질관리기준인증마크(GMP) 인증 시한과 관련, 의료기기업체들의 혼란을 막고 정확한 정보를 제공하기 위해 마련됐다. KGHC는 최근 제조업체와 학계 등 관계자로 16명의 운영위원회와 산하에 *국내외 제도일반에 관한 분석과 사전허가 담당 *부작용과 재심사 등 사후감시 담당 *GMP와 감사 담당 *임상연구분야 담당 등 4개 기술위원회를 구성한다. 이에 따라 운영위원회는 28일 위원 위촉식 및 1차회의를 갖고 *일반제도분과 기술위원회 *사후감시분과 기술위원회 *GMP분과 기술위
- 강희종 기자
- 2005-04-26 06:15
발기부전신약 'SK-인투젠' 2상임상 완료

SK케미칼(대표 김창근부회장)과 인투젠(대표이사 김대기)이 공동 개발중인 발기부전치료 신약 ‘SK-3530’(가칭)의 제2상 임상시험이 성공적으로 완료됐다. 양사는 25일 지난해 9월부터 서울대병원 등 국내 10개 종합병원에서 실시해온 발기부전치료 신약 ‘SK-3530’의 제 2상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 양사의 발기부전 환자를 대상으로 한 이번 임상결과는 발기기능측정 국제기준인 IIEF, 질내침투율, 성교 완료율, 환자만족도 GEAQ 등을 평가하는 방법으로 진행됐다. 양사는 임상시험 결과, ‘SK-3530’은 비아그라와 같은 용량인 100mg에서 질내침투율 94.3%, 성교완료율 72.4%, 환자만족도 86.2%를 기록했으며, 기존 제제와 비해 안전성 측면에서 높은 평가를 받았다고 밝혔다. 공동 개발 책임자인 인투젠의 김대기 박사는 "SK-3530은 생체이용율은 비아그라와 유사하면서도 PDE-5의 억제율은 높게 나타나 발기부전 치료에 강력한 효과를 나타냈다"고 밝혔다. 또한 "선택성이 월등히 높아 기존 발기부전치료제의 대표적 부작용인 색각장애는 영국에서 실시한 제1상 임상시
- 강희종 기자
- 2005-04-26 05:40
“우지추출물 심혈관계 부작용 없고 통증완화”

우지추출물(BTE)이 함유된 건강기능식품이 NSAIDs의 계열의 치료제와는 달리 부작용이 없다는 보고가 발표, 주목을 끌고있다. 서울대병원 이상훈 교수팀은 23일 우지추출물에 함유된 글루코사민을 39명에게 투여한 결과 통증 완화면에서 효과를 보였다고 밝혔다. 연구 결과에 따르면 BTE를 투여한 환자 39명 중 27명의 Visual Analogue Scale점수에서 호전되었고, 통계학적으로 유의한 차이가 있었으며, Modified Knee Society Knee Score로 표현된 기능 향상도 좋은 효과를 보였다고 한다. 이상훈 교수는 “NSAIDs를 관절염환자가 복용했을 경우 간 기능, 심장 기능, 신장 기능 등에서 이상을 보였으나 BTE의 경우 3개월동안 복용했지만 아무런 부작용이 보고되지 않았다”면서 “최근 독일에서 발표한 자료에 의하면 NSAIDs로 2개월에 820명이 사망했다”고 지적했다. 이상훈 교수는 “관절염을 근본적으로 치료할수 있는 의약품이나 식품은 아직 없으며, Cox-2억제제나 NSAIDs은 여러 부작용을 초래할 수 있고 스테로이드 주사나 장기 복용 및 남용은 면역력과 인체 저향력
- 강희종 기자
- 2005-04-25 09:00
의약계, 반부패·투명사회 동참에 ‘고심’

의약계는 5단체의 공동 공정경쟁규약 제정 추진을 통한 리베이트 척결과 관련, 김근태 복지부장관이 ‘관행적 부패행위와 의도적인 리베이트는 처벌대상’이라고 명백히 밝혀 뼈를 깎는 아픔이상의 고강도 자율정화를 요구 함으로써 대책마련이 한계가 있다는 점에서 심각한 고민에 휩싸이고 있다. 의약계는 22일 복지부장관을 만나 5단체가 협의한 공동의 자율정화 의지를 밝혔으나 그 내용이 리베이트 척결을 강력하게 추진하기 보다는 미온적으로 대처하려는 의도로 복지부가 해석, 혁신에 가까운 강도높은 청렴도의 자율정화를 요구 함으로써 향후 수위조절이 쉽지않다는 점에서 고심하고 있다. 특히 의약계는 국민적 동의를 끌어내는 수준의 리베이트 척결대책이 결코 쉽지 않고 어느 수준의 처벌도 감수하면서 ‘리베이트를 주지도 받지도 않겠다’는 강력한 의지를 검증 받아야 한다는 점에서 곤혹스러워 하고 있다. 의약계는 김근태 장관을 만난 자리에서 5단체의 부패청산 실천계획으로 *고도의 도덕성, 윤리경영의 규범적 내용과 정당한 마케팅 활동에 소요된 비용이나 의·약발전을 위한 학술적 지원(후원) 기준 및 불공정 행위 조사, 제재규정 명문화 *입찰불공정행위 금지 *금
- 강희종 기자
- 2005-04-25 06:57
외자제약, ‘볼런터리 코드’로 접대 폐지

최근 리베이트 척결이 제약업계 최대 이슈로 대두되는 가운데 외자 제약기업들도 회사마다 자율규약을 제정하여 판촉활동에 있어 다양한 학술정보를 제공하는 방향으로 전환하는 경향이 두드러지고 있다. 외자 제약기업들은 자율규약을 제정하여 과거 술이나 골프접대를 하기도 했으나 최근에는 '볼런터리 코드'(Voluntary code, 자율규약)를 제정하여 부도덕한 판촉행위를 지양하고 있는 실정이다. 이에 따라 외자제약기업의 영업활동에 따른 접대문화가 선진국과 같은 수준으로 서서히 변모해 가는 양상을 비치고 있는 것으로 분석되고 있다. 그동안 외자기업들은 국내기업들이 하니까 어쩔수 없이 영업활동의 판촉일환으로 술이나 골프접대를 해 왔으나 최근 의약계에 대한 리베이트 척결을 사정활동이 강화 되면서 방향을 급선회하여 긍정적인 방향으로 개선해 나가고 있는 실정이다. 국내 외자제약 1위인 한국화이자가 미국 본사의 영업규약인 '볼런터리 코드'를 한국시장에 적용, 관행적인 영업활동 술·골프 접대문화를 폐지했으며, 한국MSD·한국릴리에 이어 작년 10월부턴 유럽계 회사인 한국GSK까지 개선 함으로써 확산되는 추세를 보였다.
- 강희종 기자
- 2005-04-25 06:55
'안전성 야기 5개 성분' 곧 경고조치

최근 안전성 문제가 제기되고 있는 위장관운동개선제 ‘레보설피리드’ 제제를 비롯, 관절염치료제, 아토피치료제 성분 등 5개 성분에 대한 의약품 안전성 검토결과가 조만간 발표될 예정이어서 주목을 끌고 있다. 식약청이 현재 안전성 문제를 검토중인 성분중에는 다빈도 품목군이 포함되어 있어 발표결과에 따라서는 국내 제약업계에 커다란 변화를 가져올수 있다는 점에서 시장판도에 변화도 예상된다. 식품의약품안전청은 최근 안전성 논란을 빚고 있는 관절염치료제 성분인 COX-2저해제(‘쎄레콕시브’제제 등), 소염진통제 성분인 NSAIDs 계열(‘나프록센’, ‘이부프로펜’ 등), 아토피치료제 성분인 ‘피메크로리무스’, ‘타크로리무스’, 위장관운동개선제 ‘레보설피리드’ 제제 등 5개 성분에 대한 안전성 조치 결과를 곧 발표할 것이라고 밝혔다. 식약청은 안전성 문제기 제기되고 있는 이들 제제에 대한 외국 정부의 조치사항, 임상시험 결과, 부작용의 발생 유무 등의 자료를 취합, 세밀한 검토작업이 완료단계에 으른 것으로 보인다. 현재 이들 5개제제 주요 성분에 대해 독성연구원과 의약품평가부에서 안전성·유효성 평가를 최종 검토하
- 강희종 기자
- 2005-04-25 06:55
서울대병원, 28일 7차 입찰실시

서울대병원은 28일 연간 소요의약품에 대한 7차 입찰을 실시한다. 25일 입찰공고 내용에 따르면 유찰품목인 '프로그랍' 외 2종(21그룹)에 대한 7차 입찰을 총액입찰제 방식으로 실시한다. 21그룹은 후지사와의 '프로그랍정 0.5mg'과 '프로그랍정 1mg', GSK의 '쓰리티씨정150mg' 등이 포함돼 있으며, 외형은 30억원 규모이다. 강희종 기자(hjkang@medifonews.com) 2005-04-25
- 강희종 기자
- 2005-04-25 06:54
김재호박사, 암환자 방사선 치료 특강

재미학자 김재호박사가 전립선 암환자에 대한 방사선 치료의 효과를 높이면서 독성은 줄이는 방안을 소개, 주목을 모으고 있다. 뉴젠팜의 후원으로 전립선암 환자를 대상으로 국내 임상시험을 준비중인 김재호박사(미국 헨리포드병원)가 최근 제주 인터내셔널 컨벤션센터서 600여명의 비뇨기분야 의사들이 참석, 성황리에 열린 춘계 대한비뇨기학회에서 특강을 실시, 참석자들로 부터 긍정적 반응을 얻었다. 김재호 박사는 “Molecular Gene and Radiation Therapies for Prostate Cancer"라는 제목의 특강을 통해 전립선 암환자에 대한 방사선 치료의 효과를 높이면서 독성은 줄이는 방안을 소개했다. 현재 항암제의 유전자 치료제에 대해 전세계적으로 500여건의 임상 시험이 진행돼 왔으나 국내에서는 단 한건도 없어 실질적으로 연구를 수행하고 있는 연구자와 심도 있는 의견을 교환할 기회가 없었다. 이날 김 박사의 특강은 참석자들 특히 젊은 의사들의 관심도가 높은 가운데 실제 항암제 유전자 치료제에 대해 10년 이상의 연구와 3건 이상의 임상 연구를 주관한
- 강희종 기자
- 2005-04-25 06:53
‘크레스토’ 동맥경화증 진행 억제

한국아스트라제네카는 25일 유럽동맥경화학회에서 발표된 오리온 연구 결과, ‘크레스토’가 동맥경화증 진행을 억제시키고 플라크를 감소 시킨다는 결과가 입증됐다고 밝혔다. 연구 결과에 따르면 ‘크레스토’가 경동맥의 동맥경화증 진행을 억제하고, 죽상경화반 내의 지질핵 (lipid-rich core)을 퇴행시킨다는 사실이 밝혀졌다. 또한 ‘크레스토’5mg, 40mg를 투여한 결과 LDL 콜레스테롤 수치가 각각 39%, 58% 감소했으며 경동맥 혈관벽의 두께에는 유의한 차이를 보이지 않았으며, 시험 초기보다 전체 플라크를 75%, 90%를 감소시킨 것으로 나타났다. 오리온 연구 책임자인 하쑤카미 교수는 “지질핵을 감소시키는 것과 같이 플라크 구조를 안정화 시키는 방법이 심혈관 질환의 위험을 줄이는 중대한 치료법이 될수 있다”고 밝혔다. 또 “플라크의 크기와 구성을 확인하기 위하여 최첨단MRI 기법을 활용한 오리온 연구 결과, 로수바스타틴을 이용한 적극적인 LDL 콜레스테롤 저하 치료가 경동맥 플라크내 병소에서 지질성 부위를 감소시킬 수 있다는 것이 밝혀졌을 뿐만 아니라 플라크 자체를 줄이는 데에도 효능이 있다는 것이
- 강희종 기자
- 2005-04-25 06:52

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