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2025.06.19 (목)

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'김윤미 기자'의 전체기사

종근당, ‘듀비에’ 3제요법의 유효성과 안전성 입증

종근당(대표 김영주)은 자사의 당뇨병 치료 신약 ‘듀비에’의 3제 병용요법이 고위험군의 제2형 당뇨병 환자의 초기 치료에 우수한 효과와 안전성을 보인다는 임상 결과가 발표돼 주목을 받았다고 14일 밝혔다. 서울의대 임수 교수는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2017 미국당뇨병학회’에서 당뇨병 치료제 듀비에(성분명 로베글리타존)의 새로운 임상결과를 발표했다. 이번 임상은 당뇨병 치료제 3제 병용요법과 2제 요법의 안전성과 혈당개선 효과를 비교하기 위해 당화혈색소(A1C)가 9% 이상으로 매우 높고 혈당강하제 치료경험이 없는 제2형 당뇨병 환자 186명을 대상으로 진행됐다. 임수 교수팀은 환자들을 로베글리타존, 메트포르민, 시타글립틴 3제 요법 투여군과 기존의 2형 당뇨병 치료에 많이 쓰이는 메트포르민, 글리메피라이드 2제요법 투여군으로 나눠 약 1년간 혈당 개선효과와 부작용에 대해 관찰했다. 임상결과에 따르면 로베글리타존 3제 요법 투여군은 2제 요법 투여군 대비 당화혈색소 감소효과가 우수했으며 저혈당증의 부작용 발현은 낮은 것으로 확인됐다. 또한 2제요법 투여군과 달리 인슐린 저항성과 췌장 베타세포의 분비기능을 평가하는 HOMA-IR과 HOMA- β의 지수
- 김윤미 기자
- 2017-06-14 09:56
SGLT-2 억제제의 심혈관계 안전성 정석으로 자리잡나

현재까지 유일하게 심혈관계 안전성을 인정받은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 치료제는 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'뿐이었다. 그러나 현재 진행 중인 미국당뇨병학회에서 국내에서는 약가 문제로 출시가 잠정 중단된 ‘인보카나’의 심혈관계 아웃컴 연구 결과와 ‘포시가’의 리얼월드 심혈관계 아웃컴 연구 결과가 줄줄이 발표되며, SGLT-2 억제제 계열 당뇨 치료제의 심혈관계 안전성은 이제 정석으로 자리잡는 분위기다. 미국 샌디에고에서는 지난 9일부터 13일(현지시간)까지 미국당뇨병학회 제77회 사이언티픽 세션(American Diabetes Association (ADA) 77th Scientific Sessions)이 진행 중이다. 이 자리에서 얀센의 SGLT-2 억제제 '인보카나(성분명 카나글리플로진)'의 심혈관계 아웃컴 연구 결과가 발표됐다. 12일 발표된 이 연구 결과에 따르면 심혈관계 질환 병력이 있거나 위험을 가지고 있는 제2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 심혈관계 사망과 심근경색, 비치명적 뇌졸중 위험을 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났다. 또한 ‘인보카나’로 치료받은 환자에서 심부전에 의한 입원 위험 감소효과와 신 보호효과를 입증했다. 이날 발표된 데이
- 김윤미 기자
- 2017-06-14 05:50
바이오이미징 전임상 유효성평가 기본·심화 실습교육과정 개설

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017년다가오는 20일(화) 오전 9시 반부터 한국원자력의학원 제1 연구동에서 건국대학교 바이오이미징개방형혁신센터, 한국원자력의학원 방사성동위원소 이용 신개념치료기술개발 플랫폼구축사업단과 함께 보건복지부의 후원으로 신약개발 생산성 향상을 위한 “바이오이미징 전임상 유효성평가 기본/심화 교육과정”프로그램을 개설하고 신약개발 연구자를 대상으로 교육한다고 13일 밝혔다. 이번 교육은 패키지 실습교육으로서 1차(6월 20일) 이론 교육과 2차(6월 30일), 3차(7월 13일) 심화 교육으로 진행된다. 교육비는 전액 무상 지원되며, 교육과정 수료자에게는 교육이수 수료증을 발급한다. 바이오이미징에 활용되는 장비의 원리, 특징, 장단점 등에 대한 설명과 함께 다양한 예를 포함한 실습과정에서는 마우스 뇌 정위종양 모델을 통해 발광유전자가 삽입된 뇌 종양세포를 이용하여 정위종양 모델을 구축하고, 생체 광학영상, 18F-FDG 및 18F-FLT tracer를 이용한 animal PET/CT 영상을 획득, 평가하는 등 비임상시험에서의 필수적인 질환모델의 구축에 바이오이미징 기법을 활용할 수 있도록 하여 신약개발 생산성 향상에 필요한 전
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 17:00
휴온스내츄럴, ‘발효허니부쉬 열대과일 음료 2종’ 출시

휴온스내츄럴(대표 천청운)은 피부 관련 특허물질 '발효허니부쉬추출물(HU-018)'을 함유한 열대과일 음료 2종을 새로 출시하고 이달 14일(수)부터 20일(화)까지 제품 체험단을 모집한다고 밝혔다. 이번 달에 출시 예정인 발효허니부쉬 열대과일 음료 2종 제품은 깔라만시와 허니부쉬를 원료로 독특한 맛을 구현하였고, 피부관련 특허물질인 ‘발효허니부쉬’를 함유해 아름다운 여성의 상징인 건강한 피부를 컨셉트로 만들었다. 합성착향료, 합성감미료 등이 전혀 들어가지 않았으며, 간편한 파우치 형태라서 남녀노소 모두 안전하고 편리하게 마실 수 있다. 한 개당 170ml 용량으로 구성되어 있으며 주로 인터넷과 모바일 쇼핑몰 등을 통해 판매될 예정이다. 특히, 휴온스내츄럴의 식품 브랜드 ‘챙김’에서 진행하는 이번 체험단 행사는 개인 블로그와 인스타그램 등 각종 SNS를 운영하는 사람은 누구나 신청할 수 있으며, 자세한 사항은 오는 6월 23일 오전까지 위블 체험단에서 확인할 수 있다. '발효허니부쉬추출액(HU-018)'은 휴온스에서 연구개발한 천연물 유래 생리활성물질 로 허니부쉬를 추출•발효하여 만든 피부관련 특허물질이며, 지난 3월 ‘자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 16:59
메디데이터, 넥스트 코리아 2017 심포지엄 개최

임상연구 위한 클라우드 기반 솔루션 제공 기업 메디데이터는13일 여의도 콘래드 서울 호텔에서 ‘The Next Generation of “Architecture of Hope”’을 주제로 ‘메디데이터 넥스트 코리아 2017 (Medidata NEXT Korea 2017)' 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 신약개발을 위한 임상시험의 혁신을 제시하는 다채로운 강연과 메디데이터의 클라우드 솔루션을 직접 경험하는 기회를 마련한 이번 ‘메디데이터 넥스트 코리아 2017’에는 제약사, CRO, 대학병원 임상시험센터 등 400여 명의 생명과학분야 전문가들이 참석했다. 참석자들은 제약산업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 IT기반 차세대 임상시험의 혁신을 논의했다. 또한, 메디데이터의 선도적 솔루션을 경험하며 생명과학 분야의 변화와 혁신을 이끈 성공사례를 나누는 가운데 신약개발을 앞당겨 환자의 희망 실현을 돕는다는 의미를 함께 되새겼다. 첫 번째 기조연설자로 나선 메디데이터의 공동창업자 겸 대표 글렌 드 브리스(Glen de Vries)는 임상시험에서 콘텐츠 활용 가치와 머신러닝, 인공지능(AI) 등 선도적인 IT기술의 융합이 미래 의료분야에 가져올 변화를 소개하며, 이에 따른
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 16:59
일동제약, 문화체육관광부장관상 수상

일동제약(대표 윤웅섭)이 12일 문화체육관광부장관상을 수상했다. 일동제약은 한국문화예술회관연합회(회장 김혜경)가 제주특별자치도, 한국문화예술위원회와 함께 주최한 ‘제10회 제주 해비치 아트 페스티벌’의 문화예술계 시상식에서 문화체육부장관상 훈격의 문예회관지원공로상을 수상했다고 13일 밝혔다. 일동제약은 용인문화재단의 마티네콘서트를, 지난 2012년부터 6년째 단독 후원하고 있으며, 인디뮤지션들의 음악활동 지원, 자폐인 디자이너와의 협업 등 다양한 문화후원 활동을 진행해 왔다. 특히, '일동제약과 함께하는 마티네콘서트'는 수준급 오케스트라의 공연에 상세한 해설이 곁들여진 클래식콘서트로, 매달 포은아트홀에서 진행된다. 마티네콘서트는 일동제약의 후원을 통해 사람들로 하여금 문화활동의 기회를 넓힐 수 있도록 하는, 의미있는 메세나(mecenat) 활동으로 호평받고 있다. 시상식에 참석한 일동홀딩스 경영지원본부장 최규환 상무는 “일동제약그룹은 이웃사랑과 나눔실천을 위해 다양한 CSR 활동을 추진하고 있다”며 “특히 문화와 예술을 통해 보다 가치 있는 사회를 만들어 나갈 수 있도록 지속적으로 메세나 활동을 전개해 나갈 것”이라고 소감을 밝혔다. 한편, 문화예술계
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 16:59
식품의약품안전평가원, 2017년 식의약 안전기술 포럼(6/16)

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 식의약 안전기술의 진흥 방안에 대한 각계 전문가의 의견을 청취하고자 ’2017년 식의약 안전기술 포럼‘을 오는 6월 16일 서울조선호텔(서울 중구 소재)에서 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 포럼은 4차 산업혁명 본격화로 식의약분야 변화에 신속히 대응하기 위해 식의약 안전기술 수준평가 결과를 공유하고 정부‧학계‧산업계 전문가들과 식의약 안전기술 진흥 방안을 모색하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲식의약 안전기술 개요 및 추진 현황, ▲4차 산업혁명에 따른 식의약 안전기술의 역할, ▲식의약 안전기술 수준의 현황 및 향상 방안, ▲종합토론 등이다. 특히, 종합토론에서는 미국, 유럽, 일본, 중국 등 주요 4개국의 기술수준과 우리나라 식의약 안전 9개 분야 46개 핵심 기술을 비교하여 식의약 안전기술의 현주소를 파악하고 기술수준을 향상시킬 수 있는 방안 등을 논의할 예정이다. 안전평가원은 "이번 포럼이 향후 식의약 안전 연구개발 투자 전략 수립과 과제 기획에 도움이 될 것"이라며, "앞으로도 식의약 안전기술 진흥 방안을 모색하고 국제적인 경쟁력을 확보할 수 있도록 논의하는 자리를 지속적으로 마련할 계획"이라고 밝
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 13:33
식약처, "음주, 흡연하는 사람이 체내 중금속 농도 더 높아"

식품의약품안전처(처장 손문기)는 체내 중금속 농도에 영향을 미치는 요인을 조사한 결과 식품을 통한 노출 이외에도 음주‧흡연하는 생활습관과 칼슘‧철분 등을 충분히 섭취하지 않는 식습관이 체내 중금속 농도를 높이는 것으로 조사되었다고 13일 밝혔다. 이번 발표는 우리국민을 대상으로 2010년부터 2015년까지 체내 중금속 농도 변화를 추적조사하고 체내 중금속 농도와 식품 섭취, 생활습관 등과의 관련성을 분석한 결과다. 2010년 1차 조사에서는 4,000명을 대상으로 진행하였으며, 이 중 870명에 대해서는 2015년까지 2차례 추적조사를 실시하였다. 조사 결과 우리국민의 체내 중금속 농도는 2010년에 비해 2015년에는납 12%(2.13㎍/㎗ → 1.87㎍/㎗), 카드뮴 2%(1.04㎍/L → 1.02㎍/L), 수은 23%(3.78㎍/L → 2.91㎍/L) 감소한 것으로 나타났다. 식품을 통한 중금속 노출량도 납 0.175 ㎍/kg b.w./day, 카드뮴 0.235 ㎍/kg b.w./day, 수은 0.085 ㎍/kg b.w./day로 1차 조사에 비해 낮아진 것으로 평가되었다. 이는 그간 식약처가 중금속 기준 규격 관리를 통해 노출량을 지속적으로 줄인 결과
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 13:33
동국제약 '마데카솔', 녹색어머니회 후원 협약식 진행

동국제약(부회장 권기범)은 ‘마데카솔’ 브랜드로 ‘사단법인 녹색어머니회’를 후원하기로 하고, 지난주 서울시 강남구 동국제약 본사에서 이를 위한 협약식을 가졌다고 13일 밝혔다. 이날 행사에는 동국제약 관계자와 녹색어머니중앙회 강윤례 회장 및 각 지역별 회장들이 참석했다. 후원 물품은 어린이 안전 보행 지도를 위한 교통안전 깃발 1,700개와 상처치료에 필요한 응급용품들이 담겨있는 구급가방 1,000개이다. 녹색어머니회는 경찰청 산하 비영리 단체로, 초등학교 단위로 구성되어 유치원 및 초등학교 등하교 시간대에 어린이들의 안전 보행 지도와 일반보행자들의 교통안전 계도활동을 한다. 이 외에도 어린이 보호구역 내 교통법규 준수 지도 및 음주운전 추방 캠페인 등 다양한 활동을 하고 있다. 동국제약 마케팅 담당자는 “매일 아침 자발적으로 아이들의 등하교길 교통안전을 책임지는 녹색어머니회의 취지가 ‘엄마의 마음’을 전하고자 하는 마데카솔 브랜드와 일맥상통해 후원하기로 했다”며, “녹색어머니회의 활동에 도움이 될 수 있는 물품 후원뿐만 아니라, 교통안전캠페인 등에 동참하는 활동도 추진할 계획”이라고 말했다. 한편 동국제약은 상처치료제 ‘마데카솔’ 브랜드를 통해 소아
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 13:33
유나이티드제약, 천식치료제 흡입기 해외 각지 디자인권 등록

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 미국을 비롯한 해외 각지에서 천식치료제 흡입기의 디자인권 등록을 허가받았다고 13일 밝혔다. 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office)은 최근 한국유나이티드제약의 흡입기 디자인 권리를 인정하는 등록 결정을 내렸다. 한국유나이티드제약은 이번에 등록 결정을 획득한 미국을 비롯해 일본(2016년 4월), 유럽(2015년 9월), 호주(2015년 10월), 러시아(2016년 8월)에서도 각각 흡입기의 디자인권을 등록받았다. 이로써 해당 국가에서 동일·유사 디자인의 약제 흡입기에 대한 권리 행사가 가능해졌다. 한국유나이티드제약은 GSK의 ‘세레타이드 디스커스’(성분명 플루티카손+살메테롤)를 대조약으로 흡입제를 개발했으며, 현재 식약처에서 허가 심사 중이다. 동일 성분의 세계시장 규모는 2016년 기준 약 73억 달러(8조 원)이며, 전체시장의 97% 정도를 세레타이드 디스커스가 차지하고 있다. 이에 한국유나이티드제약은 흡입제의 국산화를 이루겠다는 목표로 꾸준히 연구개발에 힘써왔다. 연구개발과 디자인권 확보뿐만 아니라 올해 완공을 목표로 흡입기 전용 공장을 짓고 있다. 생산성을 높이
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 12:57
대웅제약, 차세대 항궤양제 국내 임상 2상 승인

대웅제약이 새로운 기전의 차세대 항궤양제 개발에 한걸음 더 다가섰다. 대웅제약은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 ‘DWP14012'에 대한 임상2상 시험을 승인 받았다고 13일 밝혔다. 'DWP14012'는 '가역적 억제' 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 대표적인 위산분비억제제인 PPI를 대체할 약물로 기대 받고 있다. 2상 임상시험에서는 미란성 위식도 역류질환 환자 200여 명을 대상으로 PPI 제제 대비 'DWP14012' 용량별 안전성 및 유효성을 확인 할 계획이며, 국내 21개 병원에서 진행된다. 임상은 오는 7월 시작해 내년 초 완료를 목표로 하고 있다. 'DWP14012'은 약효발현 시간이 빠른 게 특징으로 불필요한 위산분비 억제에 의한 가스트린 농도를 상승시키지 않으며 야간 위산분비 억제가 가능하다. 앞서 서울대학교병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행된 임상 1상에서도 기존 산분비 억제 기전의 대표 약물인 PPI 보다 빠른 산분비 억제효과를 보였으며, 1일 1회 투여로 야간까지 효과가 지속되는 것으로 확인됐다. 대웅제약 관계자는 “국내에서는 Best in Class 위산분비 억제제 신약 개발을 목표로 여러가지 산 분비 관련 적응증을 획득하기 위한
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 09:28
동아제약, 박카스 TV 광고 ‘딸의 인사’편 선보여

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 박카스 새 TV광고 ‘딸의 인사’ 편을 선보인다고 13일 밝혔다. 지난해 동아제약은 힘든 현실에서도 힘차게 살아가고 있는 청춘을 응원하기 위해 ‘나를 아끼자’라는 박카스 TV광고 캠페인을 시작했다. ‘콜센터’, ‘좋더라’, ‘아껴서’ 편과 올해 초에 선보인 ‘생일파티’ 편을 통해 자신을 스스로 응원하며 노력하는 청춘의 모습을 담아냈다. 이번 딸의 인사 편은 사회적 이슈인 직장인의 야근을 소재화하여, 같은 집에 살고 있지만 잠깐 들르는 사람이 되어버린 이 시대 아빠의 모습을 담아냈다. 향후에는 응원의 대상을 전국민 차원으로 확대하여 나를 아끼자는 메시지를 전달할 계획이다. 광고에는 잦은 야근으로 집에 있는 시간이 별로 없는 아빠가 주인공으로 등장한다. 여느 때처럼 분주하게 출근 준비 중인 아빠를 보며 어린 딸이 “또 놀러 오세요”라고 뜻 밖의 인사를 건넨다. 이에 놀란 아빠는 실망하기보다는 빨리 퇴근해서 아이와 놀아주기 위해 더 열심히 일하는 모습을 보여준다. 마지막에는 아빠와 같이 노는 것이 좋았던 딸이 “내일 또 놀러와”라는 말을 하며 마무리 된다. 동아제약 관계자는 “이번 박카스 광고 딸의 인사 편은 가족을 위해 그 누구
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 09:28
갈더마, FDA 승인 필러' 레스틸렌 리파인' '디파인' 국내 출시

갈더마코리아(대표 박흥범)가 자사의 프리미엄 히알루론산 필러 브랜드 ‘레스틸렌(Restylane)’의 신제품 ‘레스틸렌 리파인(Restylane Refyne)’과 ‘레스틸렌 디파인(Restylane Defyne)’을 국내 공식 출시한다고 13일 밝혔다. 회사 측은 "이로써 레스틸렌은 폭넓은 히알루론산 겔 라인업을 보유한 브랜드로, 세분화되는 소비자 니즈와 최신 미용 시술 트렌드를 리드할 것으로 기대하고 있다"고 전했다. ‘레스틸렌 리파인’과 ‘레스틸렌 디파인’은 미세 주름 개선에 효과적인 ‘레스틸렌 스킨부스터’ 출시 이후 약 3년 만에 국내에 출시하는 필러 신제품이다. 신제품 2종은 히알루론산 겔의 입자 크기를 균일하고 세심하게 통제하는 최적의 균형 기술 ‘OBT 공법(Optimal Balance Technology)’을 적용해 피부 조직이 얇은 표정 주름 부위에도 최적의 결과를 달성할 수 있도록 고안됐다. 겔의 점도와 유연성, 탄성 또한 뛰어나 팔자주름과 같은 표정 주름 개선과 피부결 정돈에 탁월한 효과를 발휘한다. 이미 유럽에서는 향후 필러 시장을 리드할 ‘차세대 히알루론산 필러’라는 평가를 받고 있으며, 국내에서도 안면부 주름의 일시적 개선에 허가를 받
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 09:19
4차혁명 속 제약산업, 투명성도 국제규격 조화 이뤄야

다가오는 4차혁명 속 제약산업이 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해서는 의약품거래 투명화와 윤리경영 등 국제규격에 상응하는 수준의 운영 체계를 갖추는 것이 전제되어야 한다는 관련 업계의 제언이 나왔다. 한국제약바이오협회는 12일 정책보고서를 발간해 제약•바이오산업의 발전을 위한 전문가들의 제언을 소개했다. 해당 보고서에는 준법 • 윤리경영에 관련하여 동아ST CP (Compliance Program; 공정거래자율준수프로그램) 관리실 관계자의 제언이 담겨 있다. 보고서에 따르면, 한국의 경우 2010년 11월 리베이트 쌍벌제가 시행되면서 제약산업의 리베이트 근절 강화 정책이 시작되었고, 이후 2014년 7월 일명 “리베이트 투아웃제”를 적용하며 불법 리베이트를 근절하기 위해 많은 노력을 해 오고 있다. 하지만 이후에도 여전히 몇몇 제약사들은 불법 리베이트 행위를 지속해오며, 제약산업에 대한 국민의 인식에 악영향을 끼치고 있으며, 공정거래 문화 정착에 브레이크를 걸고 있는 실정이다. 이에 지난해 말 의약품거래 투명화를 위한 약사법 개정안이 국회를 통과하며, 한국판 “Sunshine Act”라 할 수 있는 약사법 개정안 시행을 눈앞에 두고 있다. 이 약사법 개정안은 제약
- 김윤미 기자
- 2017-06-13 05:40
식약처, ‘임상시험등 종사자’ 교육을 위한 정보 제공

식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품 ‘임상시험등 종사자’가 이수해야 하는 교육 관련 자주 묻는 질의와 답변 내용을 담은 ‘임상시험등 종사자 교육 질의‧응답집’을 발간했다고 12일 밝혔다. 이번 질의‧응답집은 의무 교육 대상자, 교육 주기, 종사자별 교육 시간 등의 정보를 제공하여 ‘임상시험 등 종사자’가 교육을 이수하는데 도움을 주기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲‘임상시험등 종사자’ 교육 대상, ▲교육기관 지정 및 운영에 관한 사항, ▲교육과정의 종류, ▲교육기관 관리자 업무, ▲의무교육 이수 시간 등이다. 또한, ‘임상시험등 종사자’들이 업무 역할에 적절한 교육을 받을 수 있도록 교육을 실시하는 기관별 상세 일정을 ‘온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr) → 주제별 → 임상시험 정보 → 자료실’을 통해 제공한다. 식약처는 "원활한 임상시험 관련 교육이 이루어질 수 있도록 ‘임상시험 발전 협의체’를 통해 임상시험 교육 관련 개선사항을 수렴‧반영할 계획이며, 앞으로도 의약품 임상시험 수행에 필요한 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다"고 밝혔다.
- 김윤미 기자
- 2017-06-12 15:54

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UPDATE: 2025년 06월 19일 13시 33분