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'김윤미 기자'의 전체기사

'자렐토', 정맥혈전색전증 재발 방지에 아스피린 대체하나?

바이엘은 싱가포르에서 열린 아시아태평양지역 전문의약품 사업부 프레스 컨퍼런스를 통해 2016년 실적을 발표했다고 30일 밝혔다. 아시아태평양지역 전문의약품 사업부는 6년째 연속적인 성장을 보이며, 2016년 전년 대비 8.6% 증가한 48억 유로 이상의 매출실적을 기록했다. 바이엘은 지속적인 성장의 일등공신으로 경구용 항응고제 '자렐토(성분명: 리바록사반)' 및 황반변성 치료제 '아일리아(성분명: 애플리버셉트)'를 꼽았다. '자렐토', '아일리아'와 같은 혁신적인 의약품의 시장 확장과 적응증 확대로, 지난 6년간 바이엘 아시아태평양지역 전문의약품 사업부의 매출이 2010년 26억 유로에서 2016년 48억 유로로 약 2배가량 성장했다는 것이다. 바이엘 아시아태평양지역 전문의약품 사업부 수석 부사장 겸 영업 운영 책임인 크라우스 지엘러(Claus Zieler)는 "'혁신'은 바이엘의 성공 기반이다. 바이엘은 아시아태평양지역 환자들의 미충족 의료 수요를 충족시키는 혁신적인 의약품 포트폴리오를 제공함으로써 견고한 성장을 지속하고 있다"며, "환자들과 의료진들의 지지가 있었기에 바이엘은 환자들의 더 나은 삶을 위한 혁신을 지속할 수 있었다"고 강조했다. 2016년
- 김윤미 기자
- 2017-03-31 05:50
한미약품-이노벤트, 면역항암 이중항체 공동개발 파트너십 체결

한미약품(대표이사 권세창•우종수)은 중국의 대표적인 바이오기업 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics Co. Ltd)와 면역항암 이중항체의 공동개발 및 상업화를 위한 글로벌 파트너십을 체결했다고 30일 밝혔다. 양사가 공동 개발하는 면역항암 이중항체는 면역세포를 활성화시키는 면역항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료가 동시에 가능하다. 2019년에 임상 1상에 진입할 것으로 예상된다. 이 신약 후보 물질에는 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘펜탐바디(Pentambody)’가 적용됐다. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두개의 타깃에 동시에 결합하는 차세대 이중항체 플랫폼 기술이다. 한미약품은 펜탐바디기술을 이용한 다양한 타겟의 이중항체 신약들을 개발하고 있다. 이번 계약에 따라, 한미약품은 중국을 제외한 전 세계 지역에서의 개발, 허가 및 상업화를 주도하며 이노벤트는 중국 내 개발, 허가 및 상업화, 제품 생산의 역할을 맡게 된다. 양사는 개발비용 및 향후 상업화에 따른 수익을 배분하며, 기타 상세 계약조건은 양사 합의에 따라 공개하지 않기로 했다. 한미약품 권세창 대표이사는 “이노벤트는 면역항암제 분야에
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 16:15
대웅제약, 국제 피부미용성형학회에서 ‘나보타’ 우수성 알려

대웅제약(대표 이종욱)은 중남미와 중동에서 열린 국제 피부미용성형학회에 참가해 ‘나보타’의 연구결과 및 우수성을 해외 피부미용성형의사들에게 소개했다고 30일 밝혔다. 현재 나보타는 파나마, 멕시코 등 중남미 8개국에 허가를 획득했으며, 2018년에는 아랍에미리트 등 중동 8개국에서도 발매될 계획이다. 지난 24일부터 26일까지 멕시코에서 열린 국제미용성형학회 ‘IMCAS(international Master Course on Aging Skin) Americas 2017’는 50개국 이상의 피부미용성형 의사를 포함한 약 700명 이상이 참석한 가운데 피부미용 제품과 최신 지견을 공유하는 자리였다. 이번 ‘IMCAS Americas’ 행사는 중남미 미용시장이 점차 확대됨에 따라 아메리카 대륙에서 최초로 개최되었다. 특히 대웅제약은 중남미에서 보툴리눔톡신 시장 2위 규모를 차지하고 있는 멕시코에서 판매허가를 획득했고, 이번 학회에서 소개된 유일한 한국의 보툴리눔 톡신 제품이었던 만큼 참석자들의 관심이 끊임없이 이어졌다고 밝혔다. 학술심포지엄에서는 나보타의 미국 임상 연구자 중 한 명인 미국 피부과 전문의 헤마(Hema Sundaram) 교수와 청담i성형외과 석정
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 16:14
코오롱생명과학, 먼디파마 등과 '인보사' 마케팅/영업 전략적 파트너십 체결

코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 세계최초 세포유전자 치료제인 “인보사”의 국내 마케팅/영업 전략적 파트너사로 먼디파마(사장 이명세)와 코오롱제약 두 곳을 계약했다고 29일 밝혔다. 먼디파마는 종합 대학병원 및 정형외과 중심의 중대형 병원을, 코오롱제약은 로컬병원을 중심으로 코프로모션을 펼칠 계획이다. 인보사는 (성분명: ‘토노젠콘셀(Tonogenconcel)’로 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄수 있는 세계 최초의 퇴행성관절염 치료제이다. 단 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 혁신적 기술의 바이오 신약인 ‘퍼스트 인 클래스‘ 제품으로 평가 받고 있다. 지난 해 7월 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했고, 올 2분기 안 품목허가를 완료할 계획으로 먼디파마와 코오롱제약과의 계약을 통해 국내출시 및 본격적인 제품, 마케팅 활동을 진행할 예정이다. 먼디파마는 정형외과를 중심으로 신경외과, 마취통증학과 등에서 최상의 영업망과 마케팅력을 갖춘 미국계 회사로 평가 받고 있으며, 특히 통증치료제 및 습윤드레싱제를 통해 국내 정형외과 영역에서는
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:49
한독 '케토톱', 배우 고두심 모델로 신규 광고 캠페인 전개

한독(회장 김영진)의 관절염 치료제 ‘케토톱’이 국민 배우 고두심을 모델로 신규 광고 캠페인을 전개한다고 30일 밝혔다. 고두심은 지난 2015년 5년 만에 ‘케토톱’의 모델로 돌아와 올해 신규 광고를 촬영했다. 이번 광고에서 고두심은 시큰한 손목, 쑤시는 어깨, 욱신거리는 허리 등으로 힘들어하는 사람들에게 아픈 데는 이유가 있다고 말한다. 관절통이나 근육통은 염증부터 의심해야 한다며 괜한 고생 말고 소염효과가 있는 ‘케토톱’을 사용하길 권한다. 특히, 이번 광고에는 통증 속 염증을 시원하게 캐내는 상황을 직관적으로 표현한 것이 특징이다. 한독 일반의약품 사업실 김미연 이사는 “일상생활을 하며 생길 수 있는 다양한 통증을 시간이 해결해 줄 것이라며 내버려 두는 사람들도 많다”라며 “통증의 원인이 염증일 수 있으니 ‘케토톱’으로 염증을 캐내 건강하고 활기찬 생활을 할 수 있길 바란다”고 말한다. ‘케토톱’은 1994년 출시한 국내 최초 붙이는 관절염 치료제로 출시 이후 현재까지 국내 판매 1위 자리를 굳건히 지키고 있다. ‘케토톱’은 피부를 통해 약물이 침투해 환부에 직접 소염 진통 작용을 한다. 진통 효과는 물론 소염 효과로 관절통, 관절염 및 근육통에
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:47
메디톡스, '두바이 더마 2017' 참가로 글로벌 진출 박차

메디톡스가 해외 시장에서 공격적인 행보를 보이며 글로벌 마켓 확대에 박차를 가하고 있다. 메디톡스(대표 정현호)는 지난 27일부터 29일까지 아랍에미리트연합 두바이에서 열린 `두바이 국제 피부 미용 컨퍼런스 및 전시회 2017’(이하 두바이 더마)에 참석해 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’과 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 소개했다고 30일 밝혔다. 올해로 17회를 맞은 두바이 더마는 1만 명이 넘는 관계자 및 전문가들이 참가하는 중동 및 북아프리카 지역 최대 피부 미용 학회다. 이번 행사에서 메디톡스는 국내 참가 기업 중에서 최대 규모인 108㎡의 부스를 운영하며 보툴리눔 톡신 A형 제제 `메디톡신`(수출명: 뉴로녹스)과 히알루론산 필러 `뉴라미스`의 효능 및 안전성을 적극적으로 홍보했다. 또한 메디톡스는 27일과 28일 양일간 단독 심포지엄을 개최하고 부스에서는 모르페우스의 장비를 활용한 이미지 모바일스캐닝 앱을 소개하며 내방객들의 참여도를 높였다. 단독 심포지엄 연자로 나선 김종서성형외과 김종서 원장은 메디톡신과 뉴라미스를 활용한 눈 주변 시술법과 뉴라미스를 활용한 물광주사(하이드로 리프팅) 시술에 대한 강연을 양일간 진행했다. 김종
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:46
일동제약-연세대 약학대학, 산학연협력 MOU

일동제약(대표 윤웅섭)이 연세대학교 약학대학(학장 한균희)과 산학연 협력 MOU를 맺고 신약개발 등과 관련한 제반 활동에 힘을 모으기로 했다. 양측은 지난 27일 인천 송도동 연세대학교 국제캠퍼스에서 ‘학술교류 및 연구개발 등 사업화 분야 전반과 산학연 동반 성과창출을 위한 상호교류 및 협력’에 합의했다. 이에 따라 일동제약과 연세대학교 약학대학은 혁신신약 개발을 위한 공동연구 및 업무교류와 함께 다양한 활동을 추진해나갈 예정이다. 일동제약 측에 따르면, 연세대학교 약학대학은 신약개발과 관련한 질병 표적자 발굴, 자체 보유 라이브러리를 활용한 고속대량약물검색(HTS), 약물 유효성 및 안전성 평가(약리 독성 시험), 약물 송달체 및 제형 개발 분야의 전문인력과 기술력을 비롯해 첨단 연구장비와 해외 네트워크 등 탄탄한 인프라를 갖춘 기관이다. 일동제약은 최근 5년 간 매출액 대비 연구개발비 비중(약 10%), 임상시험 승인 건수(총 56건) 등 R&D 분야에서 동종업계 최상위권의 실적을 보이고 있다. 또한 전체 직원 수의 약 14%(200여 명)를 연구개발 인력으로 채우는 등 R&D 투자에 적극적으로 나서고 있다. 일동제약 중앙연구소는 표적항암제
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:26
한국J&J 타이레놀 캠페인 영상, ‘아태지역 국제광고제 애드페스트’ 동상 수상

한국존슨앤드존슨(대표 김광호)의 해열진통제 브랜드 타이레놀의 ‘1인 1두통닭 시대’ 캠페인 영상이 아시아·태평양 지역 최대 국제 광고제인 ‘2017 아시아·태평양 광고 페스티벌(이하 애드페스트)’ 뉴 디렉터 로터스(New Director Lotus) 부문에서 동상을 수상했다고 30일 밝혔다. 타이레놀은 2010년부터 소비자에게 올바른 약 복용법을 알리는 ‘아는 것이 약입니다’ 캠페인을 진행해왔으며, 올해 선보인 캠페인 영상은 “진통제 복용 시기의 중요성”을 소비자들에게 보다 쉽고 재미있게 알리고자 기획됐다. ‘1인 1두통닭 시대’ 주제의 온라인 영상은 사람들이 흔히 두통 증상을 “머리를 쪼는 듯하다”라고 표현하는데 아이디어를 얻어 “만약 사람 머리 위에 쪼는 무언가가 있다면?”이라는 단순하면서도 흥미로운 상상에서 출발했다. 영상은 사람의 머리 위에 병아리가 알을 깨고 나와 닭으로 성장하는 과정을 보여주며, 두통이 시작되는 초기에 약을 먹지 않고 방치하면 만성 두통으로 발전할 수 있다는 메시지를 담았다. 실제로, 두통을 무리하게 참다 보면 그 자체가 스트레스가 되고, 스트레스는 결국 두통 악화의 원인으로 작용될 수 있다. 이 영상은 지난 1월 유튜브, 페
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:26
한국콜마, 마스크팩 제조 전문 콜마스크社 설립

세계적 화장품 제조 전문기업인 한국콜마가 마스크팩을 전문으로 생산하는 콜마스크社를 설립하고 본격적인 마스크팩 프리미엄 시장 공략에 나선다고 30일 밝혔다. 한국콜마홀딩스의 자회사로 설립되는 콜마스크(대표 윤상현)는 화장품 ODM 회사인 한국콜마처럼 자체 브랜드 없이 마스크팩만을 전문으로 연구생산하는 기업으로 한국콜마의 제조 및 품질관리 노하우를 그대로 옮겨온다. 콜마스크는 생산공정의 전자동화로 품질과 위생에서도 경쟁사 대비 우위를 확보하고 하이드로겔, 바이오 셀룰로스 등 프리미엄 제품 개발에 역량을 집중하는 등 내용물의 차별화를 이룬다는 계획이다. 특히 고급 마스크시트 원단 위에 세계 1위 기초화장품 전문 기술을 보유한 한국콜마의 기술을 얹고 독특한 디자인의 파우치에 담아 소비자의 관심을 끈다는 전략이다. 콜마스크는 한국시장을 넘어 매년 두 자리수 이상 성장하고 있는 중국 마스크팩 시장 뿐만아니라 지난해 한국콜마가 인수한 미국과 캐나다의 화장품 제조 전문 회사와의 연계 전략을 통해 글로벌 시장을 적극 공략할 계획이다. 콜마스크 윤상현 사장은 “콜마스크는 본격적인 프리미엄 마스크팩 시장 진출을 위한 기반을 마련했다는 데 의미가 있다” 면서 “한국콜마의 차별화된
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:25
KRPIA, ‘한국글로벌의약산업협회’로 한글이름 변경

글로벌제약사의 모임인 KRPIA의 한글이름이 ‘한국글로벌의약산업협회’로 변경된다. 한국글로벌의약산업협회(회장 김옥연)은 협회 설립목적과 취지를 보다 더 올바르게 전달하고, 협회 활동을 정확하게 담아내고자 기존 이름인 ‘한국다국적의약산업협회’에서 ‘다국적’을 ‘글로벌’로 변경, 4월부터 공식적으로 ‘한국글로벌의약산업협회’를 사용한다고 30일 밝혔다. 협회는 변경된 이름을 통해 신약개발을 통한 환자 혜택, 우리나라 제약산업의 발전 및 글로벌화에 기여하고자 하는 협회의 활동 및 향후 비전에 대해 국민을 비롯한 다양한 관계자들의 이해가 더욱 높아질 것으로 기대한다고 전했다. 협회는 3월에 보건복지부와 식품의약품안전처에서 새로운 한글이름 승인을 받아 등기 절차를 완료했다. 영문 이름인 KRPIA (Korea Research-based Pharmaceutical Industry Association)는 기존과 동일하게 사용된다. 김옥연 회장은 “한국글로벌의약산업협회는 1999년 설립 이후 이번 첫 한글이름 변경을 계기로 혁신 신약의 개발과 보급을 통해 우리 국민의 건강증진과 국내 제약산업의 발전에 이바지하겠다는 의지를 더욱 다지고 있다”며, “앞으로도 우리나라
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:05
식약처, 의료기기 임상시험 민원설명회 권역별로 개최

식품의약품안전처(처장 손문기)는 의료기기 임상시험 관련 규정에 대한 이해를 높이기 위하여 의료기기 임상시험기관의 임상시험 담당자를 대상으로 3월 30일부터 5월 말까지 ‘의료기기 임상시험 민원설명회’를 권역별(경기‧강원, 서울‧인천, 충청‧전북‧광주, 대구‧부산)로 개최한다고 밝혔다. 우선 1차 설명회는 3월 30일 엘더블유컨벤션센터(서울시 중구 소재)에서 실시되며, 대상은 국립암센터, 아주대학교병원 등 경기‧강원권에 소재한 29개 임상시험기관의 담당자다. 주요 내용은 ▲의료기기 임상시험 관련 법령 설명, ▲법령 위반 사례 소개, ▲의료기기 이상반응 보고 방법, ▲자주 묻는 질의사항 등이다. 식약처는 이번 설명회를 통해 의료기기 임상시험 관련 규정을 이해하는 데 도움이 될 것이며, 앞으로도 의료기기 임상시험 수준을 높이기 위하여 지속적으로 노력할 것이라고 밝혔다.
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:05
식약처, ‘2016년 제네릭의약품 심사보고서’ 발간

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품 심사현황과 주요 보완 사항을 담은 ‘2016년 제네릭의약품 심사보고서’를 발간한다고 30일 밝혔다. 이번 심사보고서는 지난해 제네릭의약품 심사현황, 주요 보완사항, 심사자료 작성요령 등의 안내를 통해 최근 의약품 개발 동향을 공유하고 제네릭 의약품을 개발하는데 도움을 주고자 마련하였다. 주요 내용은 ▲2016년 제네릭의약품 심사현황, ▲품질심사, 생물학적동등성시험, 비교용출시험자료 관련 주요 보완사항, ▲심사자료 준비 시 중점 고려사항,▲심사자료 작성 요령 등이다. 안전평가원은 국내 제네릭 의약품 개발 동향 등 관련 정보를 지속적으로 제공하여 제약업체가 제네릭 의약품을 개발하는데 도움을 줄 예정이라고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 자료실 → 매뉴얼·지침에서 확인할 수 있다.
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 15:04
사노피 '프랄런트주', 한국인을 포함한 아시아 대상 유효성과 안전성 확인

사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)는 미국 바이오 기업 리제네론과 공동 개발한 PCSK9 억제제 ‘프랄런트주(성분명: 알리로쿠맙, alirocumab)’가 지난 3월 17일부터 19일까지 미국 워싱턴 DC에서 열린 제66차 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2017)에서 한국과 대만의 고콜레스테롤혈증 고위험군 환자 대상으로 알리로쿠맙의 유효성과 안전성을 평가한 ODYSSEY KT 임상 연구 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 연구 결과, '프랄런트주'는 한국과 대만의 고콜레스테롤혈증 고위험군 환자에서 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C), 아포지질단백질(Apo) B, 비 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(non HDL-C), 지질단백질a (LP(a)), 총콜레스테롤(TC)을 유의하게 감소시켰고, 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)은 증가시켰으며, 전반적인 내약성이 우수한 것으로 나타났다. ODYSSEY KT는 PCSK9 억제제 관련 연구 중 최초로 아시아인(한국인 포함)을 대상으로 진행된 3상 임상연구이다. 한국과 대만에서 최대 내약 용량의 스타틴 요법에도 불구하고 콜레스테롤이 충분히 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증 환자 199명을 대상으로
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 14:34
식약처, 2016년 의약품 안전성 정보 보고 동향 발표

식품의약품안전처(처장 손문기)는 2016년에 보고된 의약품 부작용 등 안전성 정보가 228,939건으로 2015년(198,037건)에 비해 약 15.6% 증가했다고 30일 밝혔다. 보고건수 증가는 의약품 부작용 피해구제 제도의 점진적 확대 시행(2015년 사망비, 2016년 장례비, 2017년 진료비)과 지역의약품안전센터(27개소)의 부작용 보고 필요성에 대한 홍보, 운영실적이 높은 센터에 운영비를 차등 지급하는 등 부작용 보고 활성화 정책도 영향을 미친 것으로 분석된다. 식약처에 보고된 ‘의약품 안전성 정보’는 한국의약품안전관리원을 통해 보고받고 있으며, 해당 의약품과 인과관계 여부와 관계없이 이상사례 의심약물로 보고된 것으로 보고내용만으로 특정 약물에 의해 부작용이 발생하였다고 확정할 수 없는 정보를 말한다. 2016년도 의약품 안전성 정보 보고의 주요 내용은 다음과 같다. 효능군별로는 상위 5개 효능군의 보고건수가 전체의 약 47%를 차지했으며, 2015년과 비교하여 상위 5개 효능군의 순서는 동일하였다. ‘해열진통소염제’가 31,104건(13.6%)으로 가장 많았고, ‘항악성종양제’ 21,348건(9.3%), ‘항생제’ 18,441(8.1%), ‘X선
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 14:34
DPP-4 억제제 시장, MSD의 '자누비아 패밀리'가 이끈다!

MSD의 효자 품목인 DPP-4 억제 기전 당뇨 치료제 '자누비아 패밀리(자누비아, 자누메트, 자누메트엑스알)'는 국내는 물론 전 세계에서도 DPP-4 억제제 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 이끌고 있다. 29일 메디포뉴스가 조사한 2016년 MSD 연간보고서에 따르면, '자누비아(성분명: 시타글립틴)'는 2016년 한 해 39.08억 달러의 수익을 냈으며, 이는 전년도 수익 38.63억 달러보다 1% 증가한 수치이다. 또한 '자누메트(성분명: 시타글립틴 + 메트포르민)와 자누메트엑스알(성분명: 시타글립틴 + 서방형 메트포르민)'은 2016년 한 해 22.01억 달러의 수익을 내며 전년도보다 2%의 수익 증가율을 보였다. 자누비아 패밀리 라인의 한 해 수익만 약 61억 달러(약 6조 7,996억 원)로, 이는 MSD의 제약산업부 연간 수익 351.5억 달러의 17%를 상회하는 수치다. 지난 2016년도 MSD 대형품목 '큐비신', '나소넥스', '제티아'의 미국 내 특허 만료와 유럽 내 '레미케이드'의 바이오시밀러와의 경쟁으로 인한 손실을 상쇄시키는 데 사실상 자누비아 패밀리의 큰 역할이 있었다. MSD에겐 효자 품목이 아닐 수 없다. 자누비아 패밀리의
- 김윤미 기자
- 2017-03-30 05:40

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식약처, 2016년 의약품 안전성 정보 보고 동향 발표

DPP-4 억제제 시장, MSD의 '자누비아 패밀리'가 이끈다!

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