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2025.06.15 (일)

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'노영희 기자'의 전체기사

14일부터 구강관리용품∙문신용 염료 식약처가 안전관리

식품의약품안전처(처장 오유경)는 6월 14일부터 구강관리용품과 문신용 염료가 식약처 소관 ‘위생용품관리법’상 신규 위생용품으로 지정·관리된다고 밝혔다. 이에 따라 국내 제조·수입·유통되는 구강관리용품과 문신용 염료의 영업신고, 수입검사 기준, 영업자 위생교육 등 관리체계가 강화된다. 그간 구강관리용품과 문신용 염료는 각각 보건복지부 및 환경부 소관 품목으로 관리돼 왔으며 별도의 영업신고 없이 제조·수입이 가능했다. 또한, 구강관리용품의 경우 칫솔 모 삼킴에 의한 유해물질 용출, 구강내 상처 등의 우려가 제기됐고 문신용 염료의 경우 미생물 오염관리 등 안전관리를 강화할 필요성이 있었다. 이에 따라 부처간 협의를 거쳐 칫솔, 치실 등 구강관리용품(4종)과 문신용 염료를 식약처 소관 품목인 위생용품으로 지정하는 ‘위생용품관리법’ 개정안이 ’23.6.13 개정·공포됐다. ➊ 제조 및 수입 영업신고 절차 신설 다른 위생용품과 마찬가지로, 앞으로 국내에서 구강관리용품과 문신용 염료를 판매하거나 영업에 사용할 목적으로 제조·가공·소분하려는 영업자는 기준에 따른 시설 및 관련 서류 등을 갖춰 관할 지자체에 ‘위생용품제조업’ 신고를 해야 한다. 또한, 구강관리용품과 문신용염
- 노영희 기자
- 2025-06-13 10:06
식약처, 일반의약품 품목갱신 자료요건 세부 안내

식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품의 품목갱신을 더 쉽게 할 수 있도록 품목갱신 신청시 요구되는 ‘충분한 사용경험 입증’에 대한 요건의 세부사항을 ‘의약품안전나라’ 누리집을 통해 안내한다고 밝혔다. 지금까지 일반의약품의 품목갱신을 원하는 업체는 의약품 허가사항(효능·효과, 용법·용량)에 대한 외국의 사용현황 또는 임상문헌·논문 등의 자료를 제출해야 했다. 그러나 이번 ‘품목갱신 방안 안내’에 따르면 국내 꾸준한 수요가 있는 등 의료적 필요성이 있는 경우에는 사유서와 함께 판매현황, 약제급여청구내역, 약전등재 내용 등 그간의 사용경험을 입증하는 자료를 제출할 수 있다. 이러한 자료를 제출하면 식약처는 허가유지 필요성, 의약전문가 의견 등을 종합적으로 검토해 품목 갱신여부를 판단한다. 식약처는 이번 ‘품목갱신 방안 안내’가 제약업계의 부담을 줄이고 일반의약품의 안정적 공급을 통해 소비자의 접근성과 편의성을 강화하고 국민건강 증진에 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다.
- 노영희 기자
- 2025-06-13 10:00
사노피-산후조리원협회, ‘우리 아기 RSV 예방 첫걸음’ 캠페인 진행

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 사단법인 한국산후조리원협회와 함께 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV) 감염 예방에 대한 인식을 높이기 위해 ‘우리 아기 RSV 예방 첫걸음’ 캠페인을 진행한다고 13일 밝혔다. 이번 캠페인을 통해 전국 산후조리원에 RSV 감염증의 위험성과 예방의 중요성을 알리는 포스터와 리플렛이 배포된다. 또한 산모들을 대상으로 RSV 질환 교육도 6월부터 10월까지 함께 진행된다. ‘우리 아기 RSV 예방 첫걸음’ 캠페인은 산후조리원을 이용하는 산모라면 누구나 참여할 수 있으며, RSV에 대한 올바른 정보를 쉽고 정확하게 전달하고RSV 예방을 적극적으로 실천하는 것을 목표로 한다. 이벤트 참여는 전국 산후조리원에 비치된 RSV 리플렛을 통해 가능하다. 리플렛에 수록된 간단한 RSV 퀴즈의 정답 및 리플렛 사진을 필수 해시태그와 함께 개인 인스타그램 계정에 업로드한 후, 리플렛의 QR코드를 스캔해 이벤트에 응모하면 된다. RSV는 산후조리원에서 주의 깊게 관리하는 감염병 중 하나로 , 특히 돌 이전 영아 3명 중 2명이 감염될 정도로 흔한 바이러스다. 국내에서 10월부터
- 노영희 기자
- 2025-06-13 09:55
대웅바이오, 위식도역류질환 PPI부터 P-CAB까지 라인업 다각화 나서

대웅바이오(대표 진성곤)가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 본격적인 사업확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 올 상반기에만 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 ‘대웅라베프라졸정 5mg’과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 ‘위캡정 10mg’ 두 제품을 잇따라 출시하며 라인업을 강화했다. 위캡은 대웅제약의 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)의 위임형 제네릭이다. PPI는 위식도역류질환 치료제 시장에서 가장 많이 쓰이는 1차 치료제 약물로, 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 2024년 기준 PPI 단일제 처방 실적이 6549억원에 달한다. P-CAB은 PPI 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 특히 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상을 현저히 개선시켜 미국, 유럽 등 글로벌 의료진들이 주목하고 있다. 대웅바이오는 먼저 PPI 저용량 제품인 ‘대웅라베프라졸정(성분명: 라베라프라졸) 5mg’을 지난 3월 출시했다. 대웅라베라프라졸정은 라베라프라졸 성분 제네릭(복제약) 중 최초의 저용량(5mg) 제품으로, 적응증은 위식도역류질환, 위·십이지장 궤양 치료
- 노영희 기자
- 2025-06-13 09:50
바임, 콜라겐 생성 유도제품 ‘쥬베룩’ 150만바이알 생산 돌파

바임은 자가 콜라겐 생성을 유도하는 제품인 ‘쥬베룩(JUVELOOK)’이 지난 5월 누적 생산량 150만 바이알을 돌파했다고 13일 밝혔다. 이는 지난해 8월 누적 출고량 100만 바이알을 달성한 이후 약 9개월 만에 이룬 성과로, 국내를 포함한 글로벌 시장에서 쥬베룩의 위상과 시장 점유율이 빠르게 확대되고 있음을 보여준다. ‘쥬베룩(JUVELOOK)’은 생분해성 고분자인 PDLLA(Poly D, L-lactide) 미세입자와 히알루론산(HA)을 결합한 자가 콜라겐 생성 주사제로, 피부 탄력 개선과 주름 완화에 도움을 주는 것이 특징이다. 생성된 자가 콜라겐과 엘라스틴은 일정 기간 후 피부에서 자연 분해되며, HA 필러에 비해 이물감이 없고 지속 기간이 길다. 2019년 출시 이후 쥬베룩은 국내외 시장에서 꾸준한 관심을 받아왔다. 바임은 생산량 확대를 위해 지난해 3월 대전공장을 추가 가동, 기존 대비 약 3배 규모의 생산 체계를 구축했다. 또한, 올해 3월 모나코에서 열린 제23회 AMWC(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress)에서는 ‘Best Injectable of Skin Revitalization
- 노영희 기자
- 2025-06-13 09:45
셀트리온, 일본 항암제 시장 석권…허쥬마∙베그젤마 시장 지배력 확대

셀트리온에서 판매 중인 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)와 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히 하고 있다. 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 시장 데이터에 따르면 허쥬마는 올해 4월 기준 일본에서 75%의 점유율을 기록하며 압도적인 선두를 달리고 있다. 2021년 2분기에 처음으로 오리지널 제품의 점유율을 넘어선 이후 4년 연속 처방 1위를 기록 중이다. 일본에서 판매 중인 트라스투주맙 치료제가 총 5개인 점을 고려할 때 경쟁 제품 대비 허쥬마의 독보적인 시장 지배력이 확인된다. 후발주자로 출시된 베그젤마도 뚜렷한 성과를 나타내고 있다. 지난 2023년 1월 일본에 출시된 베그젤마는 올 4월 기준 29%의 점유율을 기록했다. 특히, 베그젤마는 일본에서 판매 중인 6개 베바시주맙 제품 가운데 가장 늦게 출시된 후발주자임에도 마케팅 역량과 제품 경쟁력을 앞세워 성과를 높이고 있다는 점에서 현지에서도 큰 주목을 받고 있다. 현재 처방 1위 제품과 2%p까지 점유율 차이를 좁힌 만큼 가까운 시일 내 처방 선두 자리를 차지할 수 있을 것으로 기대된다. 이처럼 셀트리온 항암
- 노영희 기자
- 2025-06-13 09:34
GSK, 자궁체부암 인식 제고 카드뉴스 공개

한국GSK(대표이사 마우리치오 보르가타)가 6월 자궁체부암 인식의 달(Uterine Cancer Awareness Month)을 맞아 자궁체부암 질환 및 치료 정보를 담은 카드뉴스를 제작했다. 자궁체부암 질환과 치료 현황에 대한 정보를 제공하고, 환자들이 더 나은 치료 환경을 접할 수 있도록 하는 데 기여하겠다는 취지다. 자궁내막암이 94~98%, 자궁육종이 나머지를 차지하는 자궁체부암은 자궁경부암, 난소암과 함께 3대 주요 부인암으로 꼽힌다. 지난 20년간 자궁체부암 발병률은 2002년 여성 10만 명당 3.9명에서 2022년 15.4명으로 4배 가까이 증가했으며1, 특히 2020년대 들어서는 3대 부인암 중 매년 가장 많은 발생자수를 보이고 있다. 자궁체부암은 조기에 발견해 수술적 치료를 받는 경우 생존율이 양호하나 ▲병기가 높을수록, ▲조직분화도가 나쁠수록, ▲자궁강 내 암의 위치가 하부에 있을수록, ▲자궁 내 경관의 암 침윤 정도 및 자궁근층의 침윤 정도가 심할수록 예후가 좋지 않다. 특히 진행성·재발성 자궁내막암은 1차 표준치료로 활용돼 온 백금기반 화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, CP) 사용 시 전체 생존기간 중간값이 3년 미만에 불과했던 데다,
- 노영희 기자
- 2025-06-13 09:07
진흥원, ‘2년 연속 공정채용 우수기관’ 인증 획득

한국보건산업진흥원(이하 ‘진흥원’, 원장 차순도)은 한국경영인증원(KMR)이 주관하는 ‘공정채용 인증제도’의 우수기관으로 선정돼 2년 연속 인증을 획득했다. 이에, 지난 12일(목) 여의도 FKI타워에서 개최된 2025년 공정채용 우수기관 인증 수여식에서 우수기관으로 선정된 20여개 기관에게 공정채용 우수기관 인증패가 전달됐다. ‘공정채용 인증제도’란 채용에 편견적 요소를 배제하고, 직무능력 중심의 공정채용을 모범적으로 운영하는 공공기관에 대해 제3자의 심사를 거쳐 인증을 부여하는 제도로서 자체평가 결과보고서 제출, 서면 검토, 현장 심사 등의 절차로 심사가 이뤄진다. 심사 항목은 ▲채용시스템 부문(프로세스 규정/시스템 관리), ▲채용운영 부문(채용공고 및 원서 접수/서류전형/필기시험/면접시험/합격자 결정 발표), ▲채용 성과 부문(신규채용자 만족도/최근 3년 재직률)으로 구성된다. 진흥원은 특히 블라인드 공정채용 프로세스를 기반으로 ‘공감채용’ 실현을 위해, 지원자의 전형별 결과에 대해 피드백을 제공하는 등의 노력으로 지원자 만족도 점수가 높은 수준으로 나타났다. 이 밖에도 심사항목 전 부문에서 모두 우수한 평가를 받아 ‘공정채용 우수기관’으로 2년 연속
- 노영희 기자
- 2025-06-13 09:00
우정바이오, AAALAC 재인증…국제기준 지속충족 입증

㈜우정바이오(대표이사 천희정)는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 인증(Full Accreditation)을 재획득했다고 10일 밝혔다. 이번 재인증은 글로벌 비임상 연구 표준에 부합하는 운영체계를 지속적으로 충족하고 있음을 입증하는 성과다. AAALAC International은 전 세계적으로 실험동물의 윤리적 사용과 과학적 관리를 평가하는 최고 권위의 비영리 국제기구다. 미국에서 시작된 이 인증은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)이 임상시험계획(IND) 자료의 신뢰도를 판단하는 데 참고할 만큼 국제적으로 높은 신뢰를 받고 있다. 현재 50여개국 1100개 이상의 병원, 대학, 제약·바이오 연구기관이 인증을 획득했으며, 국내 인증 기관은 약 30곳에 불과하다. 특히 민간기업 중에서는 10여 곳만이 인증을 보유해 희소성이 더욱 부각된다. 우정바이오의 실험동물센터는 2022년 AAALAC 인증을 획득했으며, 이번 재인증을 통해 비임상 CRO 사업의 신뢰성을 다시한번 입증했다. 회사는 국제 기준을 준수하는 최적의 연구 환경을 기반으로, 글로벌 시장에서도 꾸준히 경쟁력을 강화해 나간다는 입장이다. 천희정
- 노영희 기자
- 2025-06-13 07:54
보건의료연구원, 2025년 희망여름 착!착!착! 나눔캠페인 전개

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 기후변화로 인한 여름철 폭염에 취약한 계층과 복지 사각지대를 돕기 위해, 6월 11일 서울 광진구청에서 열린 ‘2025 희망여름 착!착!착! 나눔캠페인’ 발대식에 참석했다. 6월 11일부터 7월 15일까지 진행된 이번 캠페인은, 연말에 집중되던 모금 활동을 연중으로 확대해 모금-배분-홍보의 선순환 구조를 만들고, 일상 속에서 자연스럽게 나눔문화가 스며들도록 하기 위해 마련됐다. 광진구, 광진복지재단, 서울 사회복지공동모금회가 공동으로 마련한 이번 행사에는 NECA 외에도 국립정신건강센터, 한국건강증진개발원, 한국사회보장정보원, 광진구시설관리공단, (중곡·광장·자양) 종합사회복지관, 동주민센터 자원봉사자 및 기부자 등 150여명이 의미 있는 시간을 함께했다. NECA 임직원 20명은 봉사 참여자들과 함께 여름 이불 세트, 쿨 스카프, 보양식 밀키트, 습기 제거제(4종) 등 폭염을 대비한 여름 물품 꾸러미 400세트를 제작했다. 해당 물품들은 여름철 폭염에 취약한 홀몸 어르신, 장애인 가정, 복지사각지대 이웃 등 지역 내 저소득층 가정에 전달될 예정이다. 이재태 원장은 “NECA는 광진구의 취약계층 복지지원을 위
- 노영희 기자
- 2025-06-13 07:33
급여혜택 ‘빔젤릭스’, 판상건선 빠른피부 개선∙장기효과 입증

인터루킨-17A, 17F를 이중 억제하는 빔젤릭스가 이 달부터 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도-중증 판상건선 치료에 급여를 적용받게 됐다. 2024년 8월 29일 중등도-중증의 성인 판상건선 치료제 국내에 허가된지 채 1년도 되지 않아 쾌거를 이룬 것이다. 한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 건선 치료제 ‘빔젤릭스(성분명 비메키주맙)’의 급여 출시를 기념해 12일 기자간담회를 개최했다. 이번 간담회에서는 유씨비제약 UK 연구소의 총책임자이자 빔젤릭스 개발자인 스티븐 쇼 박사가 빔젤릭스에 대해 소개했다. 먼저 스티븐 쇼 박사는 “인터루킨-17A와 17F는 중복되지 않는 두 개의 사이토카인으로 인터루킨-17 매개 염증을 유도하는 데 중요한 역할을 하며, 이 염증 반응은 인터루킨-23과는 독립적으로 발생할 수 있다”고 밝혔다. 또한 “이 둘은 서로 다르게 조절되며, 건선 병변 조직 내에서 서로 다른 인터루킨-17 분비 세포를 유도하는데 특히 17F만을 분비하는 세포가 가장 많이 존재한다”며 “인터루킨-17A는 인터루킨-17F보다 생물학적으로 더 강력한 반면, 인터루킨-17F는 건선 병변 조직 내에 더 많이 존재한다”고 설명했다. 이어 스티븐 쇼 박
- 노영희 기자
- 2025-06-13 06:00
GSK ‘젬퍼리’∙로슈 ‘엔스프링’ 급여확대 적정성 인정

젬퍼리와 엔스프링의 급여 범위가 확대될 전망이다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)이2025년 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 12일 공개했다. 이번에 심사 대상이 된 안건은 위험분담계약 약제의 사용범위 확대에 대한 적정성 심의결과다. 총 2개 제품이 심의된 가운데 두 제품 모두 허가를 급여 확대 적정성을인정받았다. 먼저 GSK의 ‘젬퍼리(성분명 도스탈리맙)’이 새로 진단된 dMMR/MSI-H 진행성 또는 재발성 자궁내막암에 대한 급여 확대를 인정받았다. 젬퍼리는 IgG4 인간화 단클론항체로dMMR/MSI-H암종에 지속적인 항종양 활성을 보이는 PD-1 억제제이다. 2022년 12월 식품의약품안전처로부터이전 백금기반 전신화학요법 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성dMMR/MSI-H 자궁내막암성인 환자를 위한 치료제로 허가를 받았으며, 1년 만에 같은 환자군을 대상으로 건강보험급여를 적용받았다. 이어 지난 해 3월 진행성 또는 재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암 성인 환자 대상 백금 기반 화학요법과의 병용요법1차치료로 허가가 확대된 바 있으며, 12월부터 모든 재발성 또는 진행성 자궁내막암 환자대상 1차치료로 적응증이
- 노영희 기자
- 2025-06-13 05:49
심평원, 하나은행과 함께 국민의 눈 건강증진 사업 후원

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 12일 서울 국제전자센터에서 하나은행과 함께 한국실명예방재단에 실명예방을 위한 후원금품을 전달하며 국민의 눈 건강 증진을 위한 지속적인 노력을 기울였다. 이번 행사는 2009년도부터 이어온 ‘개안수술비 지원 협약’의 연장선으로 심사평가원은 임직원의 자발적 참여로 조성된 성금 2000만원을 개안수술비로 후원했다. 하나은행은 저시력 보조기구 등을 후원하며, 양 기관은 작년에 이어 올해에도 국민의 눈 건강 증진에 기여하기 위해 뜻을 함께 했다. 개안수술비는 시력회복이 가능한 안질환을 갖고 있음에도 형편이 어려워 수술을 받지 못하는 저소득층의 청·장년층을 대상으로 시력 회복의 기회를 가질 수 있도록 지원하게 된다. 이와 함께 하나은행은 2000만원 상당의 독서확대기 및 가림 패치를 후원했으며, 이는 일상생활과 학업 등에 어려움을 겪고 있는 저시력인과 눈 질환(사시, 약시 등)으로 가림치료가 필요한 어린이들에게 전달될 예정이다. 심사평가원 강중구 원장은“심사평가원과 하나은행의 작은 정성이 실명예방 치료가 절실한 환우들에게 희망이 되길 바란다”며,“앞으로도 희귀난치병 치료비 지원 등 지속적인 나눔 활동을 통해 의료 사
- 노영희 기자
- 2025-06-12 17:49
건강보험심사평가원 인천본부, ‘인천환경대상’ 수상

건강보험심사평가원 인천본부(본부장 안미라, 이하 인천본부)는 11일 인천광역시, 인천광역시의회, 한강유역환경청이 공동 후원하는 ‘제30회 인천환경대상 인천광역시의회 의장상’을 수상했다. 인천환경대상은 친환경적인 녹색인천 조성을 위해 기관과 시민의 환경 보전의식을 함양하고, 환경개선에 노력하는 공로자를 발굴․격려하기 위한 상이다. 인천본부는 2017년 7월 개소 이후, 지역사회 유관기관과 협업해 환경정화 활동을 꾸준히 추진해 왔으며, 그린마켓을 통한 자원순환 및 탄소배출 저감 실천 등 일상에서 자발적으로 실행 가능한 활동들을 발굴하고 수행하여 왔다. 수상소감에서 안미라 인천본부장은 “인천본부의 환경경영이 대외적으로 인정받아 뜻깊고 감사하다”며, “300만 인천시민이 함께하는 건강한 녹색도시 조성을 위해 인천시, 유관기관 및 지역사회와 협력해 다양한 활동을 확대해 나가겠다”고 전했다.
- 노영희 기자
- 2025-06-12 15:59
SK바이오팜, ‘바이오USA’ 단독부스 참가…세노바메이트로 공략

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 오는 6월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오USA)에 참가한다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 행사에서 처음으로 단독 부스를 운영하며, 글로벌 시장 내 비즈니스 확장과 파트너십 발굴에 박차를 가할 예정이다. BIO USA는 미국바이오협회(BIO, Biotechnology Innovation Organization)가 주관하는 세계 최대 규모의 바이오 전시회로, 전 세계 65개국 이상에서 2만여명의 업계 전문가들이 한자리에 모여 유망 기술과 협력 기회를 탐색하는 글로벌 바이오산업의 핵심 무대다. SK바이오팜은 글로벌 제약바이오 업계 관계자들을 대상으로 기업의 브랜드 이미지와 신뢰도를 제고하고, 1:1 비즈니스 미팅 및 부스 전시 등을 통해 신규 협력 기회를 적극 탐색할 계획이다. 부스 디자인은 SK바이오팜을 상징하는 주황색을 포인트 컬러로 사용하고 부드러운 곡선을 기반으로 모든 방향에서 시인성을 좋게 설계해 접근성과 고객 친화성을 표현했다. 이번 전시에서 SK바이오팜은 ‘환자 중심’이라는 핵심 가치를 바탕으로, ‘SK, For Patients, For Life’
- 노영희 기자
- 2025-06-12 15:49

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UPDATE: 2025년 06월 14일 08시 49분