임상재단, ‘영남권 임상시험 종사자 실무 교육’ 대구서 개최

ICH-GCP E6(R3) 개정 대응 권역별 실무 교육 운영

임상시험 종사자들이 수도권으로 이동하지 않고도, 지역에서 실무 교육을 받을 수 있는 여건이 마련된다.

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 교육 접근성 격차 해소와 최신 규제 동향 대응을 위해 오는 4월 24일 경북대학교병원에서 영남권 임상시험 종사자를 대상으로 권역별 실무 교육을 개최한다고 밝혔다.

재단은 2023년부터 대구·경북 지역에서 권역별 임상시험 종사자의 교육 접근성 및 참여 기회 확대를 위해 교육을 운영하고 있으며, 이번 교육은 영남권 종사자의 실무 역량 강화를 위해 마련됐다.

이번 교육은 임상시험 실시기관 종사자의 실무 역량 강화를 도모하고, 신기술 반영 등 최신 동향을 공유하고자 기획되었으며, 올해는 영남권 대표 임상시험 실시기관인 경북대학교병원에서 개최된다.

교육 과정은 ▲ICH-GCP E6(R3) 개정에 따른 임상시험 실무 적용 ▲임상시험 수행에서의 AI 활용 ▲신기술(AI, DCT) 활용 시 IRB 심사 고려사항 ▲임상시험 계획서 관련 통계로 구성된다.

임상시험 분야별 전문가들이 강사진으로 참여하여 현장 중심 실무 노하우를 공유하며, 본 과정은 임상시험 종사자 법정 의무교육(총 4시간, 전 직능·전 단계)으로 인정된다.

이번 교육의 참여자 만족도 및 타 지역 교육 수요 등을 종합적으로 고려해 향후 확대를 검토할 계획이다.

교육 신청은 4월 16일까지 가능하며, 상세 커리큘럼은 재단 임상교육원 홈페이지를 통해 확인할 수 있다. 자세한 사항은 임상교육1팀으로 문의하면 된다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “국내 임상시험 전문인력의 교육 수요가 증가되고 있음에도 대부분의 교육이 수도권에 집중된 한계가 있다”라며, “이번 교육이 영남권 종사자의 실무 역량 강화에 도움이 되길 기대하며, 영남권을 시작으로 교육 기회를 전국으로 확대해 나가겠다”라고 밝혔다.