임상재단, 국가감염병임상시험사업단 백서 발간

코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 등 내용 담겨

지난 2년 6개월간의 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원을 기록한 백서가 발간됐다.

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 재단 산하 국가감염병임상시험사업단(이하 ‘사업단’)의 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원과 국가감염병임상시험센터 운영 성과를 수록한 ‘국가감염병임상시험사업단 백서’를 발간했다고 밝혔다.

사업단은 보건복지부 소관으로 ‘감염병 치료제·백신의 신속 개발 지원을 위한 임상시험 지원체계 구축사업’을 추진하기 위해 지난 2020년 7월 출범했다.

백서는 ❶ 국가감염병임상시험사업단 개요 ❷ 국가감염병임상시험사업단의 활동 및 성과 ❸ 감염병 임상시험 표준모델 개발 및 적용 ❹ 국가감염병임상시험사업단의 현재와 미래, 4장으로 구성돼 있다.

제1장 사업단 출범 배경을 시작으로, 제2장은 ▲국가 감염병임상시험센터 ▲임상시험 전담 생활치료센터 구축 및 운영 ▲기업상담센터 ▲참여지원상담센터 등 사업단 지원 내용과 코로나19 팬데믹 현장에서 임상시험을 수행한 연구자와 실무자의 활동을, 제3장은 감염병 임상시험 표준모델에 기반한 표준데이터 수집 및 활용 연구를, 마지막으로 제4장은 감염병 임상시험 네트워크 유지방안과 임상시험 패러다임 변화에 따른 향후 사업단 추진 계획을 담고 있다.

그 외 부록을 통해 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 현황과 임상시험 만족도·인식도 조사 결과를 확인할 수 있다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장(겸 사업단장)은 발간사에서 “팬데믹 상황에서 국산 코로나19 치료제·백신이 개발될 수 있었던 것은 정부 관계자와 연구자 및 실무자, 개발사 그리고 국민의 적극적인 참여 덕분”이었다며, ”무엇보다 백서에는 임상시험 경험이 없었던 감염병 전담병원과 공공의료원이 임상시험을 수행한 일련의 과정이 나와 있어 미래 감염병 발생 시 신속하게 임상시험을 수행할 수 있는 지침서가 될 것“이라고 밝혔다.

사업단의 하정은 사무국장은 ”남은 사업기간(~’24.2월)동안 공공의료원의 임상시험 실시기관 지정 등 감염병 네트워크 유지방안 수립과 신약개발에 활용할 수 있는 감염병*임상시험 표준데이터 집적 및 품질관리에 집중하겠다”고 말했다.

백서 전문은 국가임상시험지원재단 홈페이지(https://www.konect.or.kr)[대표 누리집 바로가기]에서 e-Book으로, 혹은 [전문정보] ▷ [현황 및 자료실] ▷ [자료실]에서 PDF 파일 형태로 확인 가능하다.