바이오 분야 특허심사 전담조직이 본격 출범함에 따라 동 분야에서 ‘특허 패스트트랙’이 본격 가동된다. 기업 등 출원인들은 최대 2개월 내에 특허심사결과를 받아볼 수 있게 돼 신속한 특허권 확보를 통해 세계적 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대된다. 특허청(청장 김완기)은 최근 정부가 ‘새로운 성장 동력원’으로 제시한 바이오 분야를 적극 지원하기 위해, 바이오 산업 생태계 全분야에 대한 전문적인 심사가 가능하도록 4개과를 신설하고 1개과를 개편해 총 5개과 120명 규모의 바이오 분야 전담 심사조직을 출범했다고 10일 밝혔다. 바이오 분야는 국가첨단전략기술이자 우리나라의 미래 핵심 성장동력으로, 2027년 전 세계 시장 규모는 약 3조 3000억달러에 이를 것으로 전망된다. 또한, 연구개발(R&D)에 막대한 시간과 비용이 소요되는 한편, 소수의 우수한 특허로도 제품화·수익창출 및 장기간의 시장 지배가 가능한 특징을 가지고 있어, 선제적·전략적 특허권 확보를 위한 기업의 신속한 심사 서비스 요구가 높은 분야다. 최근 5년간 국내 바이오(생명공학 및 헬스케어) 분야 특허출원도 연평균 8.2%씩 급증해 전체 특허출원 증가율(2.3%)의 약 3.5배에 달하고
질병관리청(청장 지영미)은 한랭질환 피해 발생 현황 감시를 위해 실시한 ‘2024-2025 한랭질환 응급실 감시체계’ 운영 결과를 발표했다. 질병관리청은 겨울철 한파로 한랭질환에 대한 주의 환기 및 예방 활동 유도 등을 위해 지난 2013년부터 매년 겨울철에 ‘한랭질환 응급실감시체계’를 운영하고 있다. 감시체계로 수집된 한랭질환 주요 발생 특성 정보는 질병청 누리집을 통해 일별로 제공하고 있으며, 한파로 인한 건강피해를 최소화하고자 언론, 누리집 등을 통해 예방수칙을 안내하고 있다. 이번 겨울철(’24.12.1.~’25.2.28.)에 감시체계로 신고된 한랭질환자는 총 334명(사망 8명)으로, 전년(한랭질환자 400명, 사망 12명) 대비 환자는 16.5% 감소했고, 사망자는 33.0% 감소했다. 한랭질환자가 가장 많이 발생했던 2017-2018절기(’17.12월~’18.2월, 631명 발생)는 가장 긴 한파일수(11.8일)와 가장 낮은 최저기온(-5.5℃)을 기록한 절기로, 그간 한랭질환자 발생은 한파일수, 최저기온과의 연관성이 두드러졌으나, 최근 5년 동안의 한랭질환 발생 추이는 기상변화와 뚜렷한 상관관계를 보이지는 않고 있다. 이번 한랭질환 감시 결과의
대한치과의사협회 창립 100주년 기념 제5회 치의미전의 공모전 대상은 새한치과의원 신경미 원장이 출품한 ‘60, 그리고 산티아고 순례길’이 수상의 영예를 안았다. 우수상에는 회화부문에서 윤소미 원장이, 사진부문에서는 신한주 원장이 각각 차지했다. 대한치과의사협회(회장 박태근, 이하 치협) 문화복지위원회가 주최하는 제5회 치의미전 공모전은 지난 24년 12월 2일(월)부터 25년 1월 31일(금)까지 2개월간 공모된 총 61점을 2월 7일(금) 1차 이미지 심사에 이어 2월 27일(목) 치협 대회의실에서 심도 깊은 2차 실물 심사를 거쳐 최종 수상작을 선정했다. 또 특선으로는 회화&기타 부문에서 신재연, 이순호, 정철웅, 최유림, 한훈 원장이 사진&기타 부문에서는 김도균, 배현철, 안종경, 정인석, 조상호 원장이 부문별 각 5명씩 선정됐으며, 입선작으로는 강민석 원장을 비롯하여 46명이 회화 및 사진 그리고 기타 미디어아트 부문에서 차지했다. 치협은 3월 4일(화) 치협 홈페이지 및 치의미전 홈페이지(www.kda-art.co.kr)를 통해 심사 결과를 알렸다. 부상으로는 100주년 특별전시회로 대상 수상자에게 상금 200만원, 부문별 우수상 2
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합성인정 심사를 신속하게 받을 수 있도록 개선하는 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’(식약처 고시) 개정안을 3월 11일 행정예고하고 3월 31일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲국내 GMP 적합성인증등 심사와 의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 심사를 동시에 받을 수 있는 ‘결합심사’ 제도 마련 ▲3등급 제조·수입 의료기기에 대한 GMP 심사를 민간으로 이관 근거 마련 ▲디지털의료제품법 시행(’25.1.24.)에 따른 소프트웨어 의료기기 GMP 심사 규정 정비 등이다. 의료기기를 수출하고자 하는 국내 기업은 기존에는 국내 GMP 적합성인정 심사와는 별도로 수출 국가에서 인정하는 MDSAP 심사를 받아야 했으나, 이번 개정으로 업체가 품질관리심사기관에 국내 GMP 적합성인정 심사와 MDSAP 심사를 결합심사로 신청하는 경우 같은 기간 동안 2종류의 심사를 동시에 받을 수 있어 업계의 부담을 줄일 수 있다. 아울러, 식약처는 GMP 심사의 효율성을 높여 신속한 심사를 지원하기 위해 지방식약청과 품질관리심사기관이 합동으로 실시하던 3등급 제조‧수입 의료기기에 대한 GMP
한국건강기능식품협회(회장 정명수, 이하 ‘건기식협회’)가 지난 10일(월) 양재 aT센터에서 ‘2025 건강기능식품 정책방향 세미나’를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 정부의 건강기능식품 정책방향에 대한 정보를 공유함으로써, 협회 회원사의 효과적인 사업·마케팅 전략 수립에 도움을 주고자 기획됐으며, 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’) 주요 부서 관계자 및 협회 회원사 300여 명이 참석한 가운데 성황리에 진행됐다. 식약처 건강기능식품정책과, 식품기준과, 영양기능연구과, 식품표시광고정책과, 수입식품정책과 및 사이버조사팀 등 관련 부서 관계자들이 연사로 참여해 6개 세션의 발표를 진행했다. 먼저, 식약처 건강기능식품정책과의 조수진 사무관은 ‘2025 건강기능식품 주요 정책 방향’과 관련해서 맞춤형 건강기능식품 제도화를 통한 ‘규제혁신’과 스마트 GMP 구축 및 이상사례 보고·분석 체계 개선을 통한 ‘선제적 안전관리’, 건강기능식품의 부당한 표시·광고 관리 및 소비자 교육·홍보 강화를 통한 ‘건전한 소비환경 조성’을 주요 방향으로 제시했다. 식약처 식품기준과 선남규 연구관은 ‘건강기능식품 기준·규격 개정 방향’을 주제로, 영양성분 원료 확대, 기능성 원료 재평가,
에버엑스㈜(대표: 윤찬)가 KMI한국의학연구소(이하 KMI) 광화문검진센터 스마트 헬스 체험존에 인공지능(AI) 기반 근골격계 분석 검사 기기 ‘플렉섬’(Flexum)을 설치, 수검자 대상 근골격계 기능 검사 서비스를 제공한다고 밝혔다. 플렉섬은 지난해 8월 산업통상자원부 지원사업으로 선정된 에버엑스가 KMI, 살루스케어와 공동 개발한 키오스크 형태 근골격계 분석 검사 기기다. 수검자는 직접 거북목 검사와 오십견 검사를 진행할 수 있고, 3분 이내 짧은 검사를 통해 결과를 바로 확인할 수 있다. 플렉섬은 최근 개원한 KMI광화문검진센터에서 첫 선을 보였다. 지난 16일 확장 이전 기념식이 열린 KMI광화문검진센터에서는 스마트 헬스 체험존이 마련됐고, 플렉섬은 근골격계 분석 검사 기기로 유일하게 설치됐다. 향후 직장인들이 흔히 불편을 겪는 근골격 부위에 대한 검사 항목을 확대할 계획이다. 플렉섬의 핵심 기술인 AI 자세 추정 기술은 70만건 이상의 근골격계 운동 동작 데이터를 집중 학습했다. 에버엑스 의료 전문가 그룹이 직접 개발에 참여해 근골격계 분석의 정확도를 높였다. 플렉섬은 별도의 부착 센서 없이 AI 알고리즘을 활용해 실시간으로 수검자의 자세와 움직임
한국바이오협회는 블루포인트파트너스와 함께 오는 4월 29일 ‘제14회 바이오큐브 창업 부트캠프(BioCube)’를 개최한다. ‘바이오큐브’는 바이오 헬스케어 전 분야의 예비 창업자 및 창업 초기 기업 관계자를 대상으로 하는 국내 최초 바이오 창업 부트캠프로, 다양한 실무 중심의 교육과 맞춤형 멘토링을 제공한다. 이번 바이오큐브는 사업계획서 작성 방법, 투자유치 전략, 계약서 작성 주의사항 등 사업 초기 설립 및 운영에 필수적인 내용들이 다뤄질 예정이다. 또한, 스타트업 CEO들이 직접 참여해 창업 성공 스토리를 공유하는 패널토론이 마련되어 있어 실질적인 인사이트를 제공할 것으로 기대된다. 이후 세션에서는 블루포인트파트너스의 전문 심사역들이 현장에서 진행하는 사업계획서 첨삭 멘토링이 진행된다. 이 외에도 참석자를 대상으로 IR, 특허 등 다양한 분야에 대한 맞춤형 멘토링이 5월 말에 추가로 진행될 예정이다.한국바이오협회 박수정 회원지원본부장은 “앞으로도 바이오큐브 프로그램을 통해 바이오 분야의 창업 활성화와 초기 기업의 안정적 성장을 체계적으로 지원하겠다"고 밝히며, "아울러 바이오산업 생태계의 지속가능한 발전을 위해 협회의 역할을 더욱 강화하고, 혁신적 성장
한국글로벌보건연맹(이사장 원희목, 이하 연맹)이 글로벌펀드(Global Fund), CEPI(전염병대비혁신연합), GAVI(세계백신면역연합) 등 3대 보건다자기구와의 협력체계 구축 및 국내 기업의 공공시장 참여 확대를 위한 공격적 행보로 주목받고 있다. 국내 보건의료 전문가들, 미국의 게이츠 재단과 공익단체인 오픈 필란트로피 재단 등이 지난해 11월 글로벌보건분야에서 한국의 리더십 역량을 강화하고 국내 산업계의 투자 촉진 등을 목적으로 연맹을 창립한지 채 6개월이 되지 않아 글로벌 보건다자기구와의 한국측 핵심 민간 협력 파트너로서 위상을 확보해가는 모양새다. 연맹은 최근 방한한 피터 샌즈(Peter Sands) 글로벌펀드 사무총장을 비롯한 대표단과 간담회를 갖고, 글로벌 보건분야 협력 방안을 논의하는 등 민간 파트너십을 공고히 다졌다. 글로벌펀드는 세계 3대 감염병(에이즈, 결핵, 말라리아) 퇴치를 목적으로 2002년 출범한 주요 다자보건기구로 연간 50억불 이상의 예산을 운영하는데, 우리나라는 글로벌펀드의 의약품 및 진단기기의 제3위 공급국이자 신속진단키트 제1위 공급국이다. 피터 샌즈 사무총장은 이번에 외교부, 국회 글로벌지속가능발전·인도주의포럼 등과 공
지역사회돌봄과 치매 어르신 구강관리 개선방안 마련 국회 토론회가 3월 21일(금) 오전 10시, 국회의원회관 제8간담회실에서 개최 된다. 이번 토론회는 국회 보건복지위원회 박주민 위원장과 남인순·백혜련·소병훈·강선우·김윤·장종태 의원(더불어민주당)이 공동 주최하며, 대한치과의사협회, (재)돌봄과 미래가 주관한다. 또한 보건복지부, 한국노인복지중앙회, 한국치매가족협회, 스마일재단, 대한치과위생사협회, 대한여성치과의사회, 고령사회치과의료포럼, 건강사회를위한치과의사회, 대한치매구강건강협회 등이 후원, 치매 어르신들의 구강건강 정책 마련을 위한 사회적 논의를 본격화할 예정이다. 이번 토론회에서는 임지준 대한치매구강건강협회 회장이 발제를 맡아 ‘대한민국 치매 어르신 구강관리, 더 이상 방치할 수 없다’를 주제로 치매 어르신들의 구강건강 현황과 문제점을 분석하고, 이를 해결하기 위한 정책적 제안을 발표할 예정이다. 이어 윤종률 한림대 의대 명예교수가 좌장을 맡아 패널 토론을 진행하며, 주요 보건·의료·복지 전문가들이 함께 구강건강 개선방안을 논의한다. 토론에는 임준 인하의대 교수, 홍수연 대한치과의사협회 부회장, 한지형 대한치과위생사협회 부회장, 서광석 서울대 치과병원
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 3월 8일과 9일 양일간 서울 신라호텔에서 류마티스내과와 소아청소년과 전문의 60여명을 대상으로 자사의 IL-17A 억제제 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)와 IL-1β 억제제 일라리스(성분명: 카나키누맙)의 치료 가치를 공유하는 ‘Super Nova(수퍼 노바)’ 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 면역 질환 분야의 전문의들과 함께 강직성 척추염 및 유전성 재발열 증후군에 대한 최신 지견을 논의하고, 각 질환에서 코센틱스와 일라리스가 지닌 임상적 가치를 공유하고자 마련되었다. 코센틱스는 2023년 12월 강직성 척추염에 1차 생물학적 제제로서 건강보험 급여가 확대 되어 초기 치료 옵션으로 자리잡고 있으며, 일라리스 역시 2024년 8월부터 크리오피린 관련 주기적 증후군 (CAPS), 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군 (TRAPS), 가족성 지중해 열(FMF)에 보험급여가 적용되어 기존 치료 옵션이 부재했던 희귀 유전성 재발열 증후군 영역에 희망을 제시한 바 있다. 특히 유전성 재발열 증후군 및 강직성 척추염은 자가염증질환과 자가면역질환 범주에 들어가며 발생 연령대에 따라 소아청소년과 및 류마티스내
독(대표이사 김영진, 백진기)과 위버케어(대표 고우균, 이은솔)가 10일 역삼동 한독 본사에서 클라우드 기반 EMR(전자의무기록) 솔루션 닥터팔레트의 마케팅 및 판매 활동을 위한 공동 프로모션 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 한독은 1차 의료기관을 대상으로 닥터팔레트의 마케팅과 판매 활동을 진행하며, 위버케어는 닥터팔레트의 유지보수와 고객서비스(CS) 등의 업무를 담당한다. 닥터팔레트는 웹베이스의 클라우드 EMR로, 서버 구축, 다운로드, 업데이트 등의 별도 작업이 필요 없어 초기 비용 부담이 적은 것이 특징이다. 닥터팔레트는 환자 관리를 비롯해 경영 통계, CRM(고객관계관리), 일정 관리 등 병원 운영에 필수적인 기능을 통합 제공해 병의원 운영 최적화와 환자 서비스를 강화할 수 있도록 도움을 준다. 직관적인 UI/UX와 장소나 기기에 관계없이 닥터팔레트에 접속해 진료 기록을 조회하고 작성이 가능한 장점도 있다. 한독 김미연 사장은 “닥터팔레트를 통해 의료진의 불필요한 업무를 최소화하고 시스템화해 환자 서비스의 질을 높일 수 있을 것으로 기대한다”라며 “한독은 앞으로 디지털헬스케어 분야의 입지를 더욱 강화해 혁신적인 솔루션을 제공하기 위한 노력을 계속할
]한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)이 3월 13일 세계 콩팥의 날(World Kidney Day)을 맞아 지난 10일 임직원을 대상으로 콩팥 건강 토크쇼 사내행사 ‘당장(糖-腸) 만납시다’를 진행했다. 세계 콩팥의 날은 매년 3월 둘째 주 목요일로, 콩팥의 중요성과 콩팥 질환 예방에 대한 인식을 제고하기 위해 지정된 날이다. 전 세계적으로 만성콩팥병이 주요 건강 문제로 대두되는 가운데, 올해는 조기 발견을 통한 예방과 관리의 중요성을 강조하는 다양한 활동이 전개된다. 이번 콩팥 건강 토크쇼 사내행사는 한국베링거인겔하임이 진행하는 ‘당장 캠페인’의 일환으로, 임직원이 만성콩팥병으로 인한 환자들의 어려움을 이해하고, 조기 진단과 조기 관리의 필요성을 인식할 수 있도록 마련됐다. 첫 번째 세션인 ‘콩팥 토크쇼‘에서는 연자를 맡은 김성균 한림대학교성심병원 신장내과 교수(대한신장학회 재무이사)와 만성콩팥병 환자가 만나 함께 대화를 나눴다. 환자는 자신의 진단 여정과 치료 과정을 공유하고 김성균 교수와 함께 콩팥 정기 검진의 필요성과 효과적인 콩팥 관리 방법을 논의했다. 특히 환자는 조기에 콩팥 악화의 심각성을 인식하지 못한 것에 대한 아쉬움을 전하며, 더 많은
휴온스그룹 휴메딕스가 성남시 내 사회복지기관들과 잇따른 정기후원을 맺고 지역사회와의 동행에 나섰다. (주)휴메딕스(대표 김진환)는 최근 예가원 및 분당노인종합복지관과 각각 사회공원 협약을 맺었다고 11일 밝혔다. 예가원은 2011년 설립한 지적장애인 생활시설로 성남시 분당구에 위치했다. 지적장애인의 자립과 지역사회 통합을 위해 쾌적한 생활환경제공, 자립∙자활 능력 배양, 전문적인 재활서비스 등을 제공하고 있다. 휴메딕스는 예가원에 거주하는 중증 발달장애인들의 자립과 복지 향상, 프로그램 운영 등을 위해 정기후원할 예정이다. 또, 임직원이 함께 참여하는 봉사활동을 추진해 포용력 있는 지역사회를 만들겠다는 계획이다. 예가원 정권 원장은 “휴메딕스의 따뜻한 관심과 후원이 발달장애인에게 큰 힘이 될 것”이라며 “앞으로도 장애인 자립을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 또 다른 체결기관인 분당노인종합복지관은 성남시에서 설립하고 지구촌사회복지재단에서 운영하는 노인복지시설이다. 성남시 어르신들의 복지 향상을 위해 평생교육, 사회참여, 지역복지 등 다양한 복지서비스를 제공하고 있다. 휴메딕스는 지역사회 내 경제적∙정서적으로 어려움을 겪고 있는 지역 내 취약 어르신에게 안정
스마트의료기기 상생포럼(회장 고명환, 이하 상생포럼)과 한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한, 이하 재단)이 오는 3월 20일(목) 오후 3시 30분부터 5시 20분까지 코엑스 3층 컨퍼런스룸 308호에서 제2회 의료진 의료기기 아이디어 쇼케이스 데이를 공동 개최한다. 이번 행사는 의료 현장에서의 미충족 니즈를 해결하기 위해 의료진들이 직접 발굴한 혁신적 의료기기 아이디어를 소개하고, 기업과의 매칭을 통한 사업화를 지원하는 플랫폼으로 기획됐다. 특히 KIMES 2025와 연계해 개최함으로써 산업 전반의 시너지 효과를 극대화할 예정이다. 이번 행사에서 소개될 아이디어는 ‘제1회 의료진 의료기기 아이디어 공모전’에서 선정된 우수작 6건이다. 공모전에는 상생포럼에 가입한 전국 26개 상급종합병원 의료진들로부터 총 34건의 아이디어가 접수됐으며, 블라인드 심사를 통해 객관적이고 공정한 평가가 이뤄졌다. 대상을 수상한 충남대학교병원 김병모 방사선사는 무선청진시스템 기반 CT조영제 혈관외 유출 탐지 시스템 개발을 발표하며, 최우수상을 받은 아주대학교 치과병원 채화성 교수는 The Real-Time Headgear를 선보인다. 또한 분당서울대학교병원 김건 간호사의
한국페링제약(대표이사 김민정)은 지난 3월 8일 국내 난임 전문의를 대상으로 자사의 난임질환 치료제 ‘루티너스(성분명 프로게스테론)’와 ‘레코벨(성분명 폴리트로핀 델타)’의 임상적 가치를 조명하고 최신 치료 트렌드를 공유하기 위한 ‘LIFE(Leading Innovations in Fertility Excellence with Ferring)’ 심포지엄을 개최했다고 11일 밝혔다. 이번 심포지엄은 서울마리아병원 이원돈 원장이 좌장을 맡아, 국내 난임전문의 60여명을 대상으로 최신 난임 치료 전략과 임상사례를 공유했다. 먼저 미라클여성의원 박동수 원장이 ‘폴리트로핀 델타의 최신 업데이트: 리얼월드 데이터에서 임상 적용까지(Recent update on folitropin delta : from RWE to clinical use)’를 주제로 독일과 일본의 최신 임상현장 데이터에 따른 레코벨의 임상적 가치에 대해 전달했다. 박 원장은 독일에서 수행된 실제 리얼월드 데이터 연구에 기반해 폴리트로핀 델타(hrFSH)와 폴리트로핀 알파/베타(rFSH)를 비교한 결과를 발표했다. 연구 결과, 폴리트로핀 델타를 사용한 여성들(57.4%)이 폴리트로핀 알파/베타를 사용한