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2025.06.15 (일)

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'손정은 기자'의 전체기사

비아그라 제네릭, 필름-세립 우위경쟁 ‘점화’

제형 차별화를 내세운 비아그라 제네릭이 무더기 출시되면서 본격적인 시장 경쟁의 막이 올랐다.오남용의약품 지정 절차에 묶여 있던 필름형과 세립형 제품들이 지난 22일을 기점으로 동시 출격하면서 1000억원 규모의 발기부전치료제 시장이 요동치고 있다.　 쏟아지는 필름제-세립제, 싸움은 시작됐다 지난해 말 필름형 제품으로 첫 출시된 ‘엠빅스에스’(SK케미칼)가 성공적인 데뷔를 치룬 상황이기 때문에, 독특한 제형으로 소비자 공략에 나선 제품의 등장이 시장구도를 어떻게 재편할지에 관심이 집중되고 있다.24일 관련업계에 따르면 비아그라 제네릭으로 출시된 필름형 제품은 근화제약 ‘프리야’, 동국제약 ‘엠슈타인’, 씨티씨바이오 ‘플리즈’, 제일약품 ‘포르테라’, 진양제약 ‘프리그라’, 휴온스 ‘프리스틴’ 등 6개다.세립형 제품은 CJ제일제당 ‘헤라그라’, 건일제약 ‘세리비아’, 삼아제약 ‘비아신’, 삼진제약 ‘해피그라’, 일동제약 ‘스피덴’, 코오롱제약 ‘네오비아’등 6개다. 필름제와 세립제가 기존 정제와 비교해 내세우는 특징은 복용편의성, 맛, 휴대성 등으로 거의 같다. 따라서 어느 쪽이 우위를 점하느냐는 가격과 마케팅 전략의 차이에서 판가름 날 가능성이 크다. 50mg
- 손정은 기자
- 2012-06-25 06:42
세립형 발기약, 삼아제약 기술로 리드

“필름형 제품 복용 시 입천장에 달라붙는 불편함을 느꼈던 환자에겐 희소식이 될 것이다. 삼아제약이 독자 개발한 기술로 이제 환자들은 물 없이 복용해도 빠르게 용해되는 새로운 제품을 만나게 됐다”　 비아그라 제네릭 출시와 함께 1000억원 규모의 발기부전치료제 시장은 올해 가장 뜨거운 주목을 받으며 그야말로 ‘마케팅 전쟁’이 예상된다.특히 비아그라 제네릭 시장은 세립제, 필름제, 츄정 등 독특한 제형을 무기로 한 제품들이 잇따라 등장하면서 격전을 예고하고 있다.이런 가운데 최근 출시된 삼아제약 ‘비아신 세립’은 필름제가 갖고 있는 복용의 불편함을 개선하고 ‘비아그라’ 보다 빠른 Tmax(최고 혈중 농도에 도달하는 시간)를 내세워 시장에 뛰어들었다.삼아제약 마케팅팀 이상원 차장은 복용 및 휴대편의성은 물론 필름제 대비 장점을 여러 차례 내세웠다. 이 차장은 “필름제는 제형 특성상 입천장에 달라붙어 불편함을 호소하는 경우가 있고, 보관상태에 따라 필름이 조각나기도 한다”면서 “반면 ‘비아신’은 용해속도가 5초 내로 짧다. 가루형이라는 특성상 휴대방법으로 인한 제품손상이 없고 고온·고압의 영향을 받지 않는다”고 설명했다. 녹여먹는 제형이라는 점에서 ‘맛’도 차별화의
- 손정은 기자
- 2012-06-25 06:31
리피토 제네릭, 종근당 ‘리피로우’ 선두 굳히나

‘리피로우’가 리피토 제네릭 시장에서 선두자리를 굳히는 분위기다.이 같은 현상은 약가인하 시행 첫 달인 4월부터 이어지고 있으며, 그간 제네릭 1위를 지켰던 ‘리피논’은 하향세에서 벗어나지 못하고 있다.메디포뉴스가 유비스트 자료를 토대로 4월 고지혈증치료제 시장 원외처방조제액을 분석한 결과, 약가인하 시행 첫 달 처방액이 20억원 가까이 떨어지며 직격탄을 맞았던 ‘리피토’는 5월 들어 소폭 올라 68억원으로 집계됐다.4월에 비해서는 증가한 수치지만 지난해 동기와 비교하면 17.2% 감소한 것이다. 약가인하와 제네릭 처방 증가 영향으로 ‘리피토’의 고전이 계속되고 있다.제네릭 품목 가운데서는 종근당의 ‘리피로우’가 의미있는 증가율을 보였다. ‘리피로우’는 전년 26억원에서 30% 가까이 증가한 34억원을 기록하며 선두자리를 유지하고 있다.반면 동아제약 ‘리피논’은 처방액이 전년에 비해 29.1% 감소하면서 31억원대에 그쳤다. ‘리피논’은 약가인하의 영향을 가장 크게 받으며 4월부터 처방액이 급감하고 있다.이어 ‘아토르바’는 처방액이 27억원으로 집계됐다. 전년 동기 31억원에 비교하면 역시 12% 감소한 수치다.‘리바로’도 증가폭이 큰 품목으로 눈길을 끈다.
- 손정은 기자
- 2012-06-23 06:46
염 변경 비아그라 제네릭 오남용우려약 지정

식품의약품안전청(청장 이희성)은 오남용우려의약품으로 고시된 ‘구연산실데나필 함유제제’ 품목을 ‘실데나필 함유제제’로 변경 고시한다고 22일 밝혔다.이번 변경 고시는 최근 품목허가를 받은 비아그라 복제약 중 오남용우려의약품으로 지정돼 있는 ‘구연산실데나필’ 뿐만 아니라 염을 변경한 다양한 ‘실데나필’ 성분의 제품들 또한 오남용되는 사례를 방지하기 위한 조치이다.오남용우려의약품 지정으로 ‘실데나필 함유제제’는 의약분업 예외지역에서도 의사의 처방전에 의해서만 판매될 수 있다.식약청 관계자는 “발기부전 치료제의 오·남용은 두통, 안면홍조, 심장마비 등 심각한 부작용을 일으킬 수가 있고, 특히 인터넷 등에서 불법 유통되는 제품의 경우 그 성분 및 함량을 신뢰할 수 없기 때문에 반드시 의사의 전문적인 진단을 통해 약을 처방받아 약국에서 구입해야 한다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-06-22 14:59
JW중외제약, ‘JW중외 어린이 홍삼 골드’ 출시

JW중외제약은 홍삼 함유 건강기능식품 ‘JW중외 어린이 홍삼 골드’를 출시했다고 22일 밝혔다.이 제품은 6년근 홍삼이 함유된 제품으로, 어린이가 선호하는 딸기향을 가미한 것이 특징이다.홍삼은 면역세포의 활성을 돕고, 외부 자극에 대한 신체 자극을 향상시켜 면역 증진과 피로회복에 효과적인 것으로 알려져 있다. 특히 6년 근 홍삼은 유효성분인 사포닌 함량이 최고조에 이른다는 것이 전문가의 설명이다.어린이 홍삼 골드는 6년근 홍삼농충액 외에도 녹용과 7종의 천연 식물추출물이 함유돼 하루 1회 섭취로 성장기에 필요한 필수영양소를 간편하게 보충할 수 있다.JW중외제약 관계자는 “ ‘JW중외 어린이 홍삼 골드’는 맛에 대한 거부감으로 홍삼을 꺼리는 아이들도 부담 없이 사용할 수 있는 제품”이라며 “추후에도 아이들의 눈높이에 맞춘 다각적 건강기능식품을 내놓을 계획”이라고 말했다.
- 손정은 기자
- 2012-06-22 14:58
동국, 녹여먹는 비아그라 제네릭 ‘엠슈타인’ 발매

동국제약은 22일 비아그라와 성분은 동일하고 가격을 절반 이상 낮춘 발기부전치료제 ‘엠슈타인’을 발매했다. 엠슈타인(50mg)은 비아그라와 동일한 성분인 실데나필 제제이며, 시트르산(구연산)이 들어있지 않은 필름형 발기부전 치료제다. 동국제약은 지난해 3월 씨티씨바이오와 공동연구에 착수해 이달 5일 식약청으로부터 시판허가를 받았다. 엠슈타인의 제품명은 독일어로 남성을 뜻하는 M(Mann)과, 돌을 뜻하는 슈타인(Stein)의 조합어로 ‘단단한 남성’, ‘뛰어난 강직도’를 의미한다. 엠슈타인의 주성분인 실데나필은 현재까지 4,000만 명 이상이 복용해 세계에서 가장 많이 처방된 제제로, 임상시험을 통해 그 효과와 안전성을 이미 입증 받았다. 엠슈타인은 기존 발기부전치료제 성분 중 쓴맛이 나는 시트르산을 제거해 복용 시 거부감을 줄인 구강용해필름 제형으로 입에서 녹여 간편하게 복용할 수 있다. 또한, 지갑이나 수첩에 들어갈 수 있는 크기로 개별 포장되어 휴대와 보관이 용이한 것도 강점이다. 동국제약은 “발기부전 질환을 숨기고 싶어하는 남성의 심리를 제형과 포장에 반영하였다”며, “경제적이고 휴대와 복용이 편리한 엠슈타인을 통해 자신감을 찾는 남성이 늘어나길 바란
- 손정은 기자
- 2012-06-22 14:56
휴온스, 필름형 비아그라 제네릭 ‘프리스틴’ 출시

휴온스(대표이사 윤성태)가 필름형 비아그라 제네릭 ‘프리스틴’을 출시했다.비아그라 물질 특허 만료 이후 시장에 쏟아지고 있는 대부분의 제네릭이 기존의 형태와 동일한 정제형인 것에 비해, 프리스틴은 휴대성을 극대화한 필름형이라는 점에서 시장의 주목을 받고 있다. 프리스틴은 제품의 크기가 우표 한 장 정도로 매우 작다는 점에서 독보적인 시장성을 확보했다. 특히 사용자가 쓴 맛을 느끼지 못하도록 시트르산염을 제거해 제품을 개발했다. 구강용해 형태는 혀에서 녹기 때문에 맛에 거부감이 있어서는 안되기 때문이다. 프리스틴을 평소 지갑 등에 지니고 다니다가 필요할 때 꺼내서 혀 위에 올려놓으면 입안에서 즉시 용해돼 약효가 나타나기 시작한다. 수용성 필름에 약물이 분산되어 있어 혀 위에 놓고 필름을 녹이면 위장관으로 약물이 전달된다.휴온스 관계자는 “알약이나 세립제 형태의 발기부전 치료제는 부피가 커 주변 사람들에게 복용사실이 알려질 수 있다”면서 “하지만 프리스틴은 일부러 지갑을 뒤져보지 않는 한 그런 염려가 없다”고 밝혔다.
- 손정은 기자
- 2012-06-22 14:55
약가인하 처방변동 없다? “모니터링 더 필요”

제약업계가 일괄 약가인하 시행 후 약품비 절감에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다고 요구했다.한국제약협회는 22일 건강보험심사평가원이 일괄인하 이후 오리지널과 제네릭이 동일가격이 됐음에도 처방변화는 없었다는 모니터링 결과를 발표한데 대한 입장을 밝혔다.4월 모니터링 결과 오리지널로 처방이동이 없었고 청구금액도 약가인하 수준만큼 감소했다는 결과에 대해서는 예상했지만, 향후 처방변화는 지속 관찰해야 할 것이라고 주장했다.제약협회는 “약가인하가 단행된 4월의 결과는 예상가능했다”며 “모니터링의 목적은 산업에 미칠 중장기적 영향 및 시장변화라는 점에서 월별 모니터링이 시장의 변화를 감지할 수 있을 때까지 지속되길 바란다”고 말했다.그러면서도 제약협회는 심평원의 이번 모니터링 결과 발표에 대해 긍정적인 반응을 보였다.일괄인하를 단행하며 약속한 ‘시장변화에 대한 지속적인 모니터링’을 이행하는 첫 출발이라는 점에서 타당하고 시의 적절했다는 평가다.제약협회는 “모니터링 결과가 월 단위로 지속적으로 발표되고, 이를 토대로 제약산업에 대한 중장기 발전방향과 개선방안이 도출되길 바란다”고 말했다.이어 제약협회는 “모니터링 결과가 세분화된 항목으로 구체적 수치가 제시돼 제약기업의
- 손정은 기자
- 2012-06-22 06:36
“국제적 CMO기업으로 성장할 것”

“국제적 CMO기업으로 성장, 한국콜마의 궁극적 목표는 그것이다”한국콜마가 오는 10월 지주회사 체제로 전환을 앞둔 상황에서, 혁신형 제약기업 인증까지 받으며 어느 때보다 제약업계의 주목을 받고 있다.그러나 한국콜마 제약부문 조홍구 대표는 실속 있는 ‘글로벌화’를 위해 그간 준비해온 결실이 맺어졌을 뿐이라고 말한다. 이 같은 자신감을 바탕으로 한국콜마는 제약부문에서 기존 CMO 확대는 물론, 더 나아가 OTC시장 진출, 천연물신약개발 등의 분야까지 계획하고 있다.21일 조홍구 대표를 만나 올해 사업계획과 향후 목표에 대해 들어봤다. ▶최근 비알앤사이언스를 인수해 ‘콜마파마’로 변경하면서 제약부문의 사업이 확대될 것으로 보인다. 인수의 배경과 기대효과는?인수를 결정하게 된 목적은 크게 두 가지다. 기존에 비알앤사이언스가 보유하고 있던 충북 제천의 GMP시설 공장을 활용한 ‘수탁사업 확대’와 ‘OTC 시장진입’이다.비알앤사이언스는 최근 3년간 공장 가동률이 거의 없을 정도였다. 품목비중이 집중된 OTC부문도 신규허가 받은 제품을 찾기 힘들만큼 상황이 좋지 않았다. 때마침 콜마 공장의 수탁 캐파(capa)가 포화상태였기 때문에 비알앤사이언스 공장을 인수해 활성화
- 손정은 기자
- 2012-06-22 06:34
약가, 일괄인하 모자라 참조가격제?

제약업계가 일괄 약가인하에 대한 모니터링도 충분히 이뤄지지 않은 상태에서 정부가 검토하고 있는 참조가격제는 어불성설이라며 반발하고 있다.더구나 건보재정 절감 차원에서 일괄 약가인하를 단행한 정부가 오히려 의약품 비용을 증가시킬 가능성이 충분한 참조가격제를 추진하는 것은 논리가 맞지 않다는 것.이 같은 분석은 이미 참조가격제를 도입하고 있는 해외사례를 비춰봤을 때 충분히 가능한 상황이다. 헝가리의 경우 참조가격제를 도입하기 전인 1994~2002년까지 공공약제비지출이 16.5% 증가했으나, 도입 후 2003~2005년 16.7% 오른 것으로 나타났다. 9년 동안의 증가율이 불과 3년만에 같은 수준 증가한 것이다. 다른 나라의 경우도 크게 다르지 않다. 노르웨이의 경우 1993년 참조가격제를 시행한 후 비용절감효과 불충분으로 2001년 폐지했으며, 독일, 네덜란드는 단기적으로는 약제비지출이 감소했지만 장기적으로 증가한 것으로 나타났다.이에 따라 신약조합은 최근 이 같은 해외의 구체적 사례를 담은 약가제도 개선에 대한 의견을 보건복지부에 건의한 것으로 알려졌다. 복지부가 운영해 온 약가제도협의체가 마무리되는 과정에서 업계 조율사항을 전달한 것으로 보인다.신약조합에
- 손정은 기자
- 2012-06-22 06:32
유나이티드, ‘P300 프로젝트’ 재선정

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 국제기구조달 선도 기업 육성 사업인 ‘P300 프로젝트’에 재선정됐다.‘P300 프로젝트’는 지식경제부, 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 중소기업진흥공단, 한국무역보험공사, 한국수출입은행이 국제연합(UN), 국제금융기구(MDB) 등 국제기구 조달 시장에 한국 기업들을 성공적으로 진출시키기 위해 우리 기업 300개사를 집중적으로 육성하고 지원하는 사업으로, 작년 5월에 1차로 100개사를 선정한 바 있다.이번 2차년도에는 1차년도 100개사 중 80개사가 재선정됐으며, 새로 선정된 120개사를 더해 총 200개 기업이 혜택을 받게 됐다. 제약회사는 1차년도 4개사를 포함, 2차년도 6개사가 더해져 총 10개사가 선정됐다.선정된 기업들에게는 ‘P300 프로젝트’의 운영위원회를 구성하고 있는 지식경제부, KOTRA, 중소기업진흥공단, 한국무역보험공사, 한국수출입은행이 힘을 합쳐, 입찰정보 제공, 벤더 등록, 입찰보증, 수출자금 대출, 현지수주 지원 등 국제기구 조달의 모든 과정을 기업의 필요에 맞춰 통합 지원한다.국제기구 조달 시장의 규모는 현재 약 400억 달러로 추산되고 있으며, 한국유나이티드제약은 이미 유엔마켓플레이스(UN
- 손정은 기자
- 2012-06-21 16:50
‘엔테카비르-아데포비어’ 병용요법 우수

브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 만성B형간염 치료제 엔테카비르(상품명: 바라크루드)가 라미부딘(상품명: 제픽스) 내성 환자들을 대상으로 한 2차 병용 치료시에 라미부딘과 아데포비어 병용군 보다 96주간의 연구 결과 더 뛰어난 치료 효과를 보이는 것으로 나타났다. 한국BMS제약은 지난 15일 대한간학회 춘계학술대회에서 라미부딘에 내성을 보인 16세이상 만성 B형간염 환자군에서 각각 ▲엔테카비르(1mg)와 아데포비어(10mg) ▲라미부딘(100mg)과 아데포비어(10mg) ▲엔테카비르(1mg) 단독 요법을 이용한 96주간의 항바이러스 효과를 연구한 DEFINE Study의 결과를 발표했다. DEFINE Study는 부산대학교병원 허정 교수를 필두로 한국, 홍콩, 대만, 인도 등 77개의 연구기관과 BMS본사가 공동으로 진행한 글로벌 임상으로, 연구결과는 이번 대한간학회 춘계학술대회에서 처음 발표됐다. 라미부딘에 내성이 있는 만성 B형간염 환자 416명을 대상으로 96주간 진행된 이번 연구에 따르면 엔테카비르와 아데포비어 병용군에서 48주차에는 25.4%, 라미부딘과 아데포비어 병용군에서 19.7%를 나타냈지만, 96주차에는 엔테카비르와 아데포비어 병용군에서
- 손정은 기자
- 2012-06-21 16:49
MSD, 산모사망률 높은 국가 재정 지원

MSD가 전세계 산모 사망률을 줄이기 위해 ‘MSD 포 마더’ 프로그램의 일환으로, 미국 및 노르웨이 정부, 미국산부인과학회, 에브리 마더 카운츠(EMC)와 함께 ‘세이빙 마더, 기빙 라이프’ 캠페인을 발족했다고 21일 밝혔다.이번 캠페인은 산모가 임신과 출산 도중 목숨을 잃는 비율이 높은 국가를 중심으로 산모 사망률을 획기적으로 낮추는 것을 목표로 한다. 우간다, 잠비아 등 산모 사망률이 높은 국가를 중심으로 향후 5년간 2억 달러의 재정 지원 및 물품을 지원할 예정이다.케네스 프레이저 MSD CEO는 “산모의 사망은 아기에게 매우 부정적 영향을 주고 가족 해체를 야기할 수 있다. 이런 비극이 되풀이 되지 않도록 MSD는 ‘MSD 포 마더’의 일환으로 ‘세이빙 마더, 기빙 라이프’ 캠페인에 참여하게 됐다”고 말했다.노르웨이 오슬로에서 열린 글로벌 헬스 컨퍼런스에 참가한 클린턴 미국 국무장관은 “성공적인 분만과 아기의 건강은 개인의 행운, 거주지, 재력에 따라 좌우돼서는 안되며 안정적인 출산과 태아의 건강은 전 세계 모든 여성에게 보장돼야 한다”고 강조했다.
- 손정은 기자
- 2012-06-21 16:46
휴온스, 국제기구 조달 시장진출 사업 선정

휴온스(대표 윤성태)는 UN, 국제금융기구 등 국제기구조달 선도기업 육성사업인 ‘P300 프로젝트’에 선정됐다고 21일 밝혔다. P300 프로젝트는 KOTRA, 중소기업진흥공단, 무역보험공사, 수출입은행이 지식경제부의 정책지원을 바탕으로 UN본부 및 산하기구(UNICEF, WHO), 국제금융기구 등 국제기구 조달시장 진출을 일괄 지원하는 범정부 사업이다. 휴온스는 P300 프로젝트를 통해 입찰정보 제공, 벤더 등록, 입찰보증, 수출자금 대출, 현지 수주 지원 등 국제기구 조달의 모든 과정을 통합 지원 받게 된다. 이번 국제기구 조달기업 육성 사업은 지난해 1차년도 사업에서 80개사가 선정됐으며, 휴온스와 더불어 120개사가 새롭게 선정돼 총 200개 사가 참여한다. 지식경제부는 이번 선정과 관련 ▲최근 3개년도의 수출경력 ▲해외조달 시장규모 ▲국제인증 보유 등의 해외마케팅 능력과 무역보험공사, 수출입은행의 재무건정성 평가를 통과한 기업에 한해 P300 프로젝트에 합류시켰다고 밝혔다. 지경부 한진현 무역정책실장은 “P300 사업은 정부의 해외조달 시장 진출확대 방안의 첫 번째 실천과제로, 연 400억 달러(한화 약 46조원) 규모의 국제기구 조달시장 공략 핵심
- 손정은 기자
- 2012-06-21 16:44
백신 등 생물학적제제 검사법 국제기준 반영

백신 등 생물학적제제 제조용 동물에 대한 ‘제조용 동물 사육 및 관리 등에 관한 기준’이 개정됐다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 이번 개정을 통해 백신 등 생물학적제제 제조용 동물의 품질관리 적정성과 국제기준과의 조화를 추진키로 했다고 21일 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲검사대상 미생물 분류체계 국제기준 조화 ▲검사대상 미생물 대상 합리적 조정 ▲미생물별 검사주기 완화 등이다. 이에 따라 현행 혈청검사, 배양 및 효소연쇄반응 등 검사방법에 따라 검사대상 미생물을 분류하던 것을 바이러스, 세균 및 진균, 기생충의 미생물별 분류체계로 변경한다.또 국내 발병율 및 중요성을 고려해 국내 마우스에서 발병보고가 있고 인수공통전염병 등에 해당되는 한타 바이러스와 엔세팔리토준 큐니큘리를 추가하고, 진균증과 황색포도상구균은 검사대상 미생물에서 삭제된다.분기별 1회로 획일적으로 설정됐던 미생물 검사주기를 미생물별 중요성 검토 및 전문가 자문을 거쳐 3개월, 6개월, 1년으로 차등화해 검사의 효율성 및 합리성을 높였다.식약청 관계자는 “이번 개정을 통해 제조용 동물의 검사대상 미생물 분류체계, 검사대상 및 주기를 합리적으로 조정해 생물학적제제 제조 및 품질관리의 안정적 확보를
- 손정은 기자
- 2012-06-21 16:33

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암생존자 심근경색ㆍ뇌졸중 발병, 코로나19 전후로 달라졌다.

혈액 기반 p-tau217, 알츠하이머 병리 정확 탐지 가능성 세계 최초 입증

‘수술 후 회복 향상 프로그램(ERAS)’ 무작위 임상시험 통해 효과 입증