사용량 약가 협상이 결렬된 비필수약제에 대한 조치방안이 결정됐다.제약협회는 보건복지가족부가 최근 예상사용량 초과로 건보공단과 사용량-약가 연동 협상한 약제 중 비필수 약제의 협상이 결렬된 경우에 대한 조치방안을 통보했다고 16일 밝혔다.이번 조치에 따르면 사용량-약가 연동협상 결렬 비필수약제에 대해서는 1회에 한해 약제의 급여 적정성 여부 등 심평원 약제급여평가위원회의 의견을 조회하게 된다.또 그 의견에 따라 재협상을 명하거나 급여목록 삭제 결정하고 재협상명령에도 협상 결렬시에는 급여목록에서 삭제토록 한다.지난달 위식도역류질환치료제 '에소메졸캡슐'의 등재 1년차 사용량 약가협상이 결렬된바 있다. ‘에소메졸’은 등재 당시 예상 사용량을 30% 이상 초과했으며 공단과 한미약품은 약가 조정 여부를 협상했으나 합의에 이르지 못했다. 협상과정에서 공단과 한미약품은 고가약 대체 영향과 재정 부담을 놓고 의견을 좁히지 못한 것으로 전해졌다. 이는 사용량 약가협상 대상이면서 비필수약으로 협상이 결렬된 첫 사례로 후속조치에 관심이 모아졌다. 필수약제는 협상 결렬 후 약제급여조정위원회에 회부되지만 비필수약제에 관한 사후 규정은 없는 상태여서 복지부는 법률자문 등을 통해 방안을
“리베이트를 없애기 위한 시장형실거래가상환제도는 제약산업의 경쟁력을 약화시키고 오히려 리베이트를 심화시키는 문제가 발생할 것이다”16일 복지부가 발표한 시장형실거래가상환제도에 대한 제약업계는 일제히 우려를 표하고 강한 불만의 목소리를 제기했다.이 제도는 제약업계의 무한 가격경쟁을 몰고 올 것이며 수익 저하로 인해 연구개발을 위한 재투자 여력이 감소함으로써 제약사들은 장기적인 글로벌 경쟁력을 상실하게 된다는 주장이다. 이와함께 보험약가인하를 피하려는 제약사들과 더 많은 이익을 취하려는 의료기관간의 음성거래로 리베이트가 악성화될 것이라고 내다봤다.시장형실거래가상환제도의 대안으로 한국제약협회는 그간 끊임없이 처방총액절감인센티브제도를 건의해왔다. 이는 의료기관이 자율적으로 처방을 줄여 약제비가 절감되면 절감되는 부분의 일정률을 인센티브로 받는 제도로서 처방품목수를 줄일 수 있어 약의 남용을 막고 고가약의 사용도 줄일 수 있어 보험재정 건전화라는 일거양득의 효과가 있다는 것.제약협회 측은 “리베이트를 근절하려면 의료수가 현실화를 전제로 하는 주는 자와 받는 자를 공동처벌하는 법규의 마련과 시행이 선행돼야 한다”고 말했다.이어 “당국이 시장형실거래가상환제도를 굳이 시행
저가구매 인센티브제도가 시행될 경우 제약업계는 최대 4조원까지 피해를 입을 것으로 전망됐다.저가구매인센티브는 요양기관에서 보험급여의약품을 상한가보다 낮은 가격에 구매할 경우 그 차액의 일부를 처방권자(요양기관)에게 보상하는 방법이다.요양기관에서 저가로 구매한 보험급여의약품의 구매가격을 조사해 동일성분 동일제제의 경우 평균가격으로 인하하는 방식으로, 특허가 끝난 오리지널 의약품에 대해 제네릭 의약품과 동등한 가격을 책정시키는 것이다.한국제약협회는 최근 20~30여개의 회원사 재무 데이터를 세계적인 기업경영 컨설팅업체인 Boston Consulting Group(BCG)에 의뢰해 복지부T/F가 추진하는 약가 개선안이 한국 제약업계에 미치는 영향을 분석했다.그 결과 국내 의약품의 가격은 2013년도에는 현 수준대비 약 23~34%까지 인하될 것으로 추정되며 이에 따라 매출 규모는 2.7~4조 정도 부정적 영향을 받을 것으로 예상되고 있다.세 가지 주요 제도변경 핵심 사항 중 낙관적 시나리오 하에서는 ‘동일성분 동일제제 동일가격 조정’이, 비관적 시나리오하에서는 ‘저가구매 인센티브제도’가 가장 제약업계에 큰 영향을 미칠것으로 분석됐다.특허만료의약품 및 제네릭의약품
신약개발을 위해서는 기업 R&D 현실을 고려한 정부 차원의 제품화지원 필요성이 제기됐다.식약청 유태무 허가심사조정과장은 “미국과 EU FTA, 약제비 적정화 방안 시행 등 대내외적 제도 변화에 따른 국내 제약기업의 발전 대책 필요성이 점차 증대되고 있지만 신약개발 R&D와 제약산업의 제도적 산업적 측면에서 구체적 논의가 부족한 상황”이라고 지적했다. 유 과장은 제약회사의 인프라 구축방안으로 우선 고품질 제네릭 및 개량신약의 글로벌화를 꼽았다. 그는 “의약품 합성 및 개발 경쟁력이 있는 기업을 선별하고 R&D지원 및 의약품의 해외등록시 국외 허가 관련 기술을 지원함으로써 원료의약품에서 완제의약품까지 국내 수급에 대한 경쟁력을 확보해야 한다”고 말했다.이와함께 글로벌 신약을 보유한 세계적인 제약기업을 육성해야 한다는 주장이다. 기초연구기술과 제품화 개발연구가 연계될수 있도록 지원하고 신약 효능 평가를 최적화하는데 민간이 구비하기 힘든 인프라 기능을 강화하도록 도와야 한다는 것이다. 유 과장은 제약기업의 신약개발의 역량한계를 극복하기 위해 신약후보물질의 해외 라이센스 등 대외협력을 활성화시킬 것도 제안했다.그는 “산학연관의 긴밀한 협력체계를 구축하고 강화해야 한다
식약청은 오는 26일 제네릭의약품 인허가제도 개선과 관련해 의약품 제조업체 품질관리 업무 담당자를 대상으로 ‘제 21회 제네릭의약품 기준및시험방법 관련 맞춤형 대화방’ 을 개최한다.이번 행사에서는 △제네릭의약품 기준및시험방법 심사시 주요 보완사례 △분석법 밸리데이션 자료에 대한 설명과 별도의 질의응답시간도 마련돼 있다. 특히 최근 다수 업체에서 제네릭의약품으로 개발하고 있는 고혈압치료제인 ‘올메사탄’, 해열․진통․소염제인 ‘덱시부프로펜’, ‘세레콕시브’ 성분 제제에 대한 심사 사례를 집중적으로 논의할 예정이다.식약청은 이번 맞춤형 대화방이 제네릭의약품의 기준 및 시험벙법 심사에 대한 일선 제약업체의 궁금증을 적극 해결하고 민원처리기간을 단축시킬것으로 기대하고 있다.식약청 관계자는 “맞춤형 대화방 이외에도 제약업체 및 관련단체와의 간담회를 지속적으로 실시할 계획”이라고 설명했다.
국내 현실에 적합한 유전자치료제 CMO 강화 방안이 마련된다.식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 유전자치료제 신약개발의 기반이 되는 유전자치료제 임상시험의 활성화를 위해 유전자치료제 CMO(위탁제조시설) 경쟁력 강화 방안을 마련, 오는 3월 공개할 방침이다.이번 방안은 유럽이나 미국 등 선진국의 유전자치료제 CMO의 지원제도, 발전전략, 운영체계 조사 및 비교분석을 통해 만들어졌으며, 안전평가원 홈페이지(www.nitr.go.kr)를 통해 공개된다.국내 유전자치료제 임상시험은 현재 13건이 진행 중이며 이중 5건이 해외 CMO를 이용하고 있다.임상시험용 유전자치료제를 생산하는 경우에도 품질분석은 해외기업에 의뢰해 유전자치료제 신약 개발에 따른 업계의 부담이 가중돼왔다는 지적이다.미국이나 유럽 등의 경우 1995년부터 정부 지원사업을 통해 유전자치료제 위탁제조시설(CMO)을 구축하고 있으며 우수한 연구자들에게 임상시험용 의약품을 무상 또는 값싸게 공급해 신약 개발이 활성화되고 있다.안전평가원은 이번 방안을 통해 국내 제약사들이 해외기관에 임상시험을 의뢰하는 비중이 크게 낮아지고, 특히 임상 1, 2상을 위한 다품종 소량의 임상시험용 유전자치료제 생산이 가능해져
지난해 제약업계를 비롯해 대다수 업종에서 '승자독식' 현상이 두드진 것으로 나타났다.12일 재벌닷컴이 전자, 자동차, 제약 등 14개 업종의 시장점유율 1~2위 기업간 매출 격차를 조사한 결과 절반인 7개 업종에서 전년보다 격차가 확대됐다.매출 격차가 전년보다 더 벌어진 업종은 전자, 철강, 정유, 항공, 건설, 타이어, 제약업종이었다.반면 자동차, 조선, 제지, 인터넷, 홈쇼핑 업종에서는 선두기업간 매출 격차가 다소 축소됐으며 통신과 유통 업종에서는 매출 1위 기업이 역전됐다.업종별로 보면 전자업종에서 삼성전자와 LG전자가 지난해 89조7728억원, 30조5134억원의 매출을 각각 기록해 비율이 1대0.34로 나타나 전년(1:0.38)에 비해 4%p가 확대됐다.특히 타이어업종의 경우 시장점유율 2위인 금호타이어가 위크아웃 위기를 맞는 등 경영난에 처하면서 1위인 한국타이어와의 매출 격차가 전년보다 무려 21%p나 더 벌어졌다.제약업계의 경우에도 부동의 1위인 동아제약이 지난해 8011억원, 유한양행이 6303억원의 매출을 올리면서 1:0.79로 6%p 벌어진 것으로 나타났다.동아제약은 ETC 시장에서 시장지배력이 강화되고 있으며 상업적으로 성공한 R&D 경
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 생약 및 한약제제 품질을 국제적인 관리수준으로 향상시키기 위해 ‘생약 한약제제 동등성확보 협의체’를 구성하고 생약·한약제제 동등성 가이드라인을 발간할 계획이라고 12일 밝혔다. 생약 등을 이용한 의약품의 경우 화학의약품과는 달리 원료 재배지역, 채취시기 및 추출방법 등에 따라 품질이 달라질 수 있기 때문에 약용식물의 재배, 채취 및 추출 등 모든 공정의 표준화가 필요할 뿐 아니라 동등여부를 확인할 수 있는 첨단 분석방법이 요구된다. 식약청은 제약사 실무자로 구성된 ‘생약·한약제제 동등성확보 협의체’를 통해 동등성 평가 방법의 수준 및 적용 대상 등에 대한 업계 현실을 반영한 동등성 확보방안을 모색할 계획이다.또한 생약·한약제제 동등성에 관심 있는 사람들에게는 메일링 서비스를 통해 회의 결과의 주요 사항을 지속적으로 알려주고 의견수렴을 할 계획이다.
식약청은 지난 1일부터 5일까지 한주간 유한올메사탄정20mg 등 11개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.이번에 생동성시험계획이 승인된 △(주)유한양행 유한올메사탄정20mg △삼익제약㈜ 에스올정20mg △일양약품㈜ 일양올메사탄정20mg △(주)유한양행 유한올메사탄정40mg △안국약품(주) 안국몬테루카스트과립4mg △유니메드제약㈜ 두테리드연질캡슐 △신일제약(주) 두타리드연질캡슐 △(주)중외신약 중외신약모니플루메이트정350mg △㈜동구제약 동구라미부딘정100mg △(주)태준제약 콕시브캡슐200mg △(주)하나제약 하나쎄레콕시브캡슐 200mg이다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 내용을 확인할 수 있다.
동국제약의 여성갱년기 증상 치료제 ‘훼라민Q’가 감성을 자극하는 광고로 화제가 되고 있다. CGV, 메가박스, 롯데시네마 등 전국 멀티플렉스 영화관을 통해 상영되고 있는 ‘훼라민큐’의 광고는 자식을 위해 고생하는 어머니에게 감사한 마음을 전하는 고3 수험생들의 이야기를 1분 영상에 담고 있다. 갱년기로 남 모르게 고생하는 어머니들의 숨은 희생을 소재로 제작돼 소비자들의에게 증상의 심각성을 전달하고 있다. ‘훼라민큐’는 지난해 10월부터 온라인 마케팅 및 극장 광고를 전개하면서 전년 동기 대비 50%의 매출성장을 이끌어냈다. 동국제약 관계자는 “젊은 층을 대상으로 펼친 엄마의 갱년기를 도와줘 이벤트와 감성 광고가 소비자의 감성을 자극한 것으로 보인다”며 “인사돌, 마데카솔케어 등에 대해서도 소비자들의 공감을 이끌어 내는 마케팅을 전개할 것”이라고 밝혔다.
한국BMS제약 박선동 사장이 미국 본사 글로벌 마케팅부의 이그제큐티브 디렉터(Executive Director)로 영전한다. 박선동 사장은 지난 2001년 한국BMS제약에 마케팅 이사로 입사한 후 2003년 영업·마케팅 상무로 승진했으며 탁월한 마케팅 및 영업 능력을 인정받아 2005년 홍콩 BMS 사장으로 임명됐었다.2006년말 승진과 함께 한국BMS제약 사장으로 부임한 이래 최근 4년간 윤리경영과 내실을 다지는 데 전력을 기울였으며 제품 포트폴리오를 성공적으로 전면 재구축하며 플라빅스와 바라크루드를 업계 최고의 블록버스터로 성장시키는 등 큰 성과를 낸 것으로 평가된다. 박 사장은 오는 16일부터 글로벌 마케팅부에서 새로운 2형 당뇨병치료제 ‘온글리자’의 글로벌 마케팅 업무를 본격적으로 수행하게 된다.
한국BMS제약 박선동 사장이 미국 본사 글로벌 마케팅부의 이그제큐티브 디렉터(Executive Director)로 영전한다. 박선동 사장은 지난 2001년 한국BMS제약에 마케팅 이사로 입사한 후 2003년 영업·마케팅 상무로 승진했으며 탁월한 마케팅 및 영업 능력을 인정받아 2005년 홍콩 BMS 사장으로 임명됐었다.2006년말 승진과 함께 한국BMS제약 사장으로 부임한 이래 최근 4년간 윤리경영과 내실을 다지는 데 전력을 기울였으며 제품 포트폴리오를 성공적으로 전면 재구축하며 플라빅스와 바라크루드를 업계 최고의 블록버스터로 성장시키는 등 큰 성과를 낸 것으로 평가된다. 박 사장은 오는 16일부터 글로벌 마케팅부에서 새로운 2형 당뇨병치료제 ‘온글리자’의 글로벌 마케팅 업무를 본격적으로 수행하게 된다.
동화약품(사장 조창수)은 지난 10일 ‘홍명보 어린이 축구교실’, ‘김병지 어린이 축구교실’과 후원 협약을 맺었다. 이날 협약식에는 동화약품 윤도준 회장, 조창수 사장, 홍명보 감독, 김병지 감독 등이 참석했다. 후원 협약 체결을 기념하기 위해 홍명보, 김병지 감독은 동화약품 측에 사인볼을 전달하기도 했다.동화약품은 아이들에게 몸과 마음의 상처 없이 건강하게 자랄 수 있는 환경을 제공하기 위한 취지에서 후원을 결정했다며 올 한해 동안 축구 꿈나무 지원 등 다양한 활동을 지원할 계획이라고 밝혔다.
조아제약은 임직원 복리후생 차원에서 기업의료복지몰 서비스를 도입한다. 조아제약(대표이사 조성환)은 이달부터 국내최대 기업의료복지몰을 운영하고 있는 MSO라파엘과 계약을 맺고, 임직원들과 가족들이 자유롭게 의료서비스를 받을 수 있는 제도를 시행하고 있다. 임직원과 가족들은 기업의료복지몰 사이트에 접속해 1·2·3차 의료기관과 한의원 등 입점된 의료기관들을 선택해 진료상담 및 예약시스템 서비스를 신청할 수 있으며 비보험분야 의료비 할인(10~30%) 등 혜택을 받을 수 있다. 조아제약 관계자는 “기업의료복지몰 가입으로 임직원들이 의료비 할인혜택을 받아 가계부담을 줄일 수 있으며 양질의 의료서비스를 이용할 수 있어 만족도가 높을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
유한양행이 업계 최초로 정년연장과 임금피크제를 도입한다. 유한양행은 지난 11일 노사협의를 거쳐 이사회에서 제약업계 최초로 현재 55세 정년을 57세까지 정년연장키로 결의했다.이와함께 기존 정년(55세)까지는 임금을 현행대로 유지하고 55세 이후 연장된 기간에 대해서만 임금을 감액지급하는 정년연장형 임금피크제도 도입할 계획이다. 이 제도는 2월 10일부터 적용되며 유한양행 입사자는 1955년생부터 해당된다. 이번 제도 도입으로 근로자들이 평균수명은 연장됨에도 기업의 경영환경 악화로 인한 조기퇴직이 일반화됨에 따라 생기는 불안 해소와 고용안정을 꾀해 노사협력이 강화되고 상생할 수 있는 분위기가 조성될 것으로 기대된다. 유한양행은 향후 정년퇴직자에 대해서는 정년설계프로그램을 도입해 정년이후 생애설계 및 노후설계를 위한 컨설팅과 교육을 실시할 예정이다. 또한 대학교 자녀장학금의 경우 학제가 늘어나는 경우와 의약학, 치의학 전문대학원까지 지급의 폭을 확대하는 등 기존 시행하던 복리후생제도도 개선한다.특히 미취학 자녀에 대한 교육비를 50% 상향키로 했으며 낮아지는 출생률을 고려해 출산장려차원에서 육아지원방안을 추가적으로 노사가 함께 공동 모색해 나간다. 유한양행 관