조아제약 코감기약 ‘콜콜코정’의 대만 지역 수출이 성사됐다. 조아제약(대표 조성환)은 수출대행사와 대만을 포함한 동남아 지역에 향후 1년간 약 76억원 상당의 ‘콜콜코정’을 수출한다는 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.일반의약품인 ‘콜콜코정’은 염산트리프로리딘과 염산슈도에페드린이 들어있어 코감기는 물론 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 콧물, 재채기, 코막힘 등에 효과적이다. 이번 계약을 통해 향후 5년이상 지속적인 수출이 이뤄질 전망된다. 조아제약은 지난 1995년 베트남 수출을 시작으로 2000년 볼리비아, 2001년 카자흐스탄, 2004년 과테말라, 2008년 예멘과 몽골 등에 의약품을 수출해왔으며 올해도 태국, 대만, 파키스탄 등으로 수출지역을 확대하고 있다. 향후 뉴헴시럽(철분제), 맨포스액(자양강장제), 칼시토닉액(칼슘보충제), 콜콜코정(코감기약) 등 의약품을 비롯해 건강기능식품, 식품, 음료 등 다양한 제품으로 세계시장을 공략할 계획이다. 한편 조아제약은 지난해 11월 대만 제 21회 타이페이 국제 의약품, 의료기기 및 기자재 박람회와 올해 6월 중국 상해 제10회 중국 의약품 전시회에 참가해 해외 진출가능성을 확인하고 전세계로 수출을 추진해왔
SK케미칼(부회장 김창근)은 바이오 의약품 및 백신의 생산 기술 전문기업인 미국의 엑셀러렉스(대표 Guy Broadbent)社와 상호 협력관계를 위한 양해 각서(MOU)를 체결했다. 양사는 공동지분출자를 통한 법인설립부터 기술 개발, 생산시설 구축, 해외사업 등의 포괄적 협업 방식에 대해 검토하는데 합의했다.
SK케미칼이 미국 백신기업과 협력관계를 통해 백신 국산화 계획에 박차를 가하고 있다.SK케미칼(부회장 김창근)은 바이오 의약품 및 백신의 생산 기술 전문기업인 미국의 엑셀러렉스(대표 Guy Broadbent)社와 상호 협력관계를 위한 양해 각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 양사는 공동지분출자를 통한 법인설립부터 기술 개발, 생산시설 구축, 해외사업 등의 포괄적 협업 방식에 대해 검토하는데 합의했다.SK케미칼은 2001년 동신제약을 인수한 이후 백신 분야에 R&D역량을 집중해왔으며, 이번 MOU체결로 백신 국산화 전략에 한발더 다가서게 됐다.현재 세포 배양 방식의 독감 백신, 폐렴 구균 접합백신을 비롯한 다양한 백신을 개발중인데, 엑셀러렉스가 보유한 최신생산 기술이 접목되면 백신 국산화 속도는 더욱 단축될 전망이다. 세포 배양 독감 백신은 유정란을 활용하는 기존 독감 백신과 달리 세포를 이용해 생산하기 때문에 유정란이 필요 없고 생산 기간도 대폭 단축된다. 조류 독감이 발생해도 생산에 차질을 받지 않으며 국가적 위기인 팬터믹(pandemic)상황발생시 신속하고 탄력적으로 대응할 수 있어 백신 주권 확립에 크게 기여할 수 있다.한편 엑셀러렉스는 독자적으
일동후디스(대표 이금기)가 이유식 40주년, 분유 10주년 발매를 기념해 ‘쌩유(Thank U)이벤트’를 진행한다. 오는 29일까지 홈페이지(www.ildongfoodis.co.kr)에서 열리는 쌩유 이벤트는 일동후디스 유아식 제품을 애용해준 고객에게 감사한 마음을 전하고자 기획됐다 이번 이벤트는 간단한 문제를 맞추는 퀴즈 이벤트와 고객 의견을 댓글로 남기는 톡톡 이벤트로 구성된다. 이벤트 기간 동안 일동후디스 홈페이지에 접속해 누구나 손쉽게 응모할 수 있으며 응모자 중 추첨을 통해 70명에게 200여개의 일동후디스 청정 유아식을 증정한다. 또한 이벤트 기간 동안 일동후디스의 유아용품 전문 쇼핑몰 마이베이비(http://milby.ildongmom.com)에서 분유, 이유식을 구매한 모든 고객에게 순유기농 스틱과 프리미엄 하이키드 스틱을 사은품으로 제공되며, 신규회원에게는 마일리지 적립 혜택이 주어진다. 일동후디스측은 “일동후디스의 유아식을 먹고 자란 아이가 어느덧 40살의 엄마가 되었을 것을 생각하니 감회가 새롭다”며 “앞으로도 다양한 친환경 유기농 식품을 연구, 개발해 고객의 평생 건강에 기여하는 종합 식품기업으로 우뚝 서겠다”고 밝혔다.
중외제약 조페닐7.5밀리그램이 저함량 배수처방조제 대상품목에 추가됐다.건강보험심사평가원이 발표한 저함량 배수처방·조제 급여기준 대상품목을 보면 경구제는 1개 품목이 추가되고 1개 품목은 삭제된 729품목, 주사제는 1개 품목이 취소된 353품목이었다.경구제중 새로 추가된 품목은 중외제약 조페닐정7.5밀리그램(조페노프릴칼슘)이며 고함량 조페닐정20밀리그램도 신설돼 10월 1일부터 적용받는다. 반면 하나디클로페낙나트륨정(수출용)은 저·고함량 약제가 모두 삭제됐다.주사제는 이번달에 추가된 품목은 없었으며, (주)한국비엠에스제약 아작탐주사500밀리그람/1그람(아즈트레오남) 1개 품목만이 저·고함량 약제가 삭제됐다. 한편 대상품목 선정시 제외대상은 고함량, 저함량 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목이거나 고·저함량별 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격 2배 또는 그 이상인 품목 등이다.
약 자체의 효능 뿐만 아니라 환자의 복용 편의성, 라이프스타일 등을 반영한 맞춤형 의약품이 다양해지고 있는 추세다. 치매 환자의 특성을 반영해 물 없이도 복용할 수 있거나 성인남녀의 성관계 횟수를 고려한 치료제 등이 바로 그것. 성 질환 치료제의 경우 일반 성인 남녀의 성 관계 횟수와 형태 등을 세심하게 반영하고 있는 경우가 많다. 조루증의 경우 그간 발기부전에 비해 관심을 받지 못했던 것도 사실이지만 한국 남성 3분의 1이 경험하고 있을 만큼 흔한 질환이다.한국 얀센은 최초로 일반 성인 남녀의 성 관계 횟수를 반영해 조루증치료제 ‘프릴리지’ 구성에 신경썼다. 이 약은 30㎎, 60㎎ 두 가지 용량으로 각각 3정씩을 넣은 팩으로 구성돼 있는데, 이는 한달 평균 3~4회인 국내 부부들의 월 평균 섹스회수를 반영한 것이다. ‘프릴리지’ 한 팩을 처방 받으면 한 달 동안 복용할 수 있다는 계산이다. 또 이 약은 위조(짝퉁)에 대비해 정제가 패키지와 한번 분리되면 다시 복원되지 않고 봉합용 씰이 일단 뜯어지면 독특한 문양이 남도록 고안된 것도 특징이다. 발기부전치료제 역시 부부들이 관계를 갖는 패턴을 고려한 약들이 대세다. 맞벌이 부부의 경우 관계를 갖는 시기를 고
식약청이 ’10년 GMP·GIP 정기갱신심사 대상 의료기기업체에 적합인정서 유효기간 만료일 60일 전까지 품질관리심사기관에 갱신심사를 신청하도록 안내문을 발송했다.올해 정기갱신심사 대상 GMP·GIP 적합인정업체는 총 1497개로, 이중 709개 업체(제조 313, 수입 396)는 갱신심사를 이미 신청했고(7월 31일 현재), 나머지 788개 업체는 오는 12월까지 신청해야 한다.의료기기 제조 및 수입업체는 의료기기 관련 법규에 따라 매 3년마다 심사기관으로부터 갱신심사를 받아야 하며, 정해진 기한 내까지 갱신심사를 신청하지 아니할 경우 해당 품목의 제조수입 업무정지 등 행정처분과 함께 판매중단 조치도 받게 된다.GMP·GIP 정기갱신심사는 식품의약품안전청장이 인정한 한국산업기술시험원, 한국건설생활환경시험연구원, 한국기계전기전자시험연구원, 한국화학융합시험연구원 등 4개의 품질관리심사기관에 신청하면 받을 수 있다.식약청은 정기갱신심사 대상 의료기기 업체에 사전 안내문을 지속적으로 발송해 심사기한을 지키지 못해 발생할 수 있는 행정처분 등 불이익을 사전에 예방할 계획이다.한편 식약청은 GMP·GIP 시행이 의무화된 이후 3년차를 맞아 올해 집중된 정기갱신심사 수
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품공정서중 하나인 ‘대한약전외 의약품등 기준(제3개정)’에 대해 추보 통합본을 편찬, 발간했다.추보란 공정서를 전면개정한 후 일부 규격 개정이 필요한 품목들을 모아 부분적으로 고시하는 것을 말한다.이번 제 3개정에 대해서는 지난 2007년 11월 추보1을 시작으로 올해 추보5가 개정됐으나 한 품목이 여러번 개정된 경우 어느 추보가 최종규격인지 확인하는데 어려움이 있다는 지적이 제기됐다.새로운 추보 통합본에서는 ‘대한약전외 의약품등 기준’ 제 3개정을 비롯한 추보1~5까지 찾아보기를 마련해 전체 수재 품목에 대한 현행 규격 현황을 쉽게 찾아 볼 수 있도록 했다. 식약청 관계자는 “이번 대한약전외 의약품등 기준 추보 통합본을 마련함으로써 민원인들에게 보다 편리하고 정확한 정보 서비스를 제공할 수 있게 됐다”고 설명했다.한편 이번 통합본은 청내 관련부서와 제약협회 등 관련기관에 배포할 예정이며, 식약청 홈페이지에도 게시됐다.
경인지방식품의약품안전청(청장 김영찬)은 8월 9일부터 16일까지 완제의약품 등에 대한 자율점검서류 검토 및 현장지도점검 업무지원을 담당할 GMP 조사관 1명을 모집한다.이번에 채용되는 심사원의 응시자격 요건은 완제의약품 제조업소 제조 품질 분야 등에서 5년 이상 근무경험이 있어야 한다.의약품 GMP 등 업무경력자는 우대할 방침이며, 계약기간은 2010년 8월부터 12월까지로, 업무기간을 연장할 수 있는 계약직이다.합격한 심사원의 근무지는 오는 11월 충북 오송으로 이전하는 식약청 본청이 아닌 경인지방식품의약품안전청(인천)이다. 근무조건 등 상세한 사항은 경인지방식품의약품안정청 홈페이지(http://gyeongin.kfda.go.kr/)를 참고하면 된다.
한국콜마(대표이사 윤동한)가 최근 복숭아 축제를 통해 복숭아화장품인 ‘도화랑’의 첫선을 보였다. 도화랑 브랜드는 복숭아의 효능인 피부건조 예방, 피부미백과 혈액순환 기능을 메인 컨셉으로 개발한 화장품이다.이날 도화랑 행사 부스에는 테스트, 이벤트, 특가판매 등이 동시에 진행돼 3000여명이 몰리고 행사제품이 매진되는 등 웰빙트렌드 및 유기농화장품에 대한 고객들의 관심이 쏟아졌다
중외제약(대표 이경하)은 일본 후지레비오社(대표 다케시 고야마)와 면역분석기 ‘루미퍼스 G1200’의 독점 판매 계약을 체결했다.중외는 기존 주력 판매 제품인 생화학분석기, 최근 삼성전자가 개발한 혈액검사기와 함께 면역분석기까지 도입 판매하게 됨으로써 진단기기 영업에 필요한 필수 라인업을 모두 갖추게 됐다.
㈜대웅제약(대표 이종욱)이 이오프로마이드의 원료 제조방법에 관한 특허를 최근 취득했다.이오프로마이드는 조영제에 사용되는 성분 중 하나로 국내에서 가장 많이 처방되는 울트라비스트 조영제의 주성분으로 알려져있다.이번에 취득한 특허는 이오프로마이드 원료 의약품을 생산하는 제법에 관한 것으로 고순도, 고수율로 원료를 제조할 수 있는 경제적인 방법이라는게 회사측 설명. 특히 미국약전(USP)과 최근 품질기준이 까다롭게 개정된 유럽약전(EP) 품질규격을 모두 만족하는 제조방법으로 향후 국내뿐만 아니라 해외 시장 진출에도 전망이 밝으며 이와 관련한 국제특허(PCT)도 출원돼 심사가 진행중이다. 현재 조영제 시장은 암검진 등 건강검진의 활성화로 매년 10% 이상씩 고성장하고 있지만 90%이상 외국산이 시장을 장악하고 있는 상태다.
중외제약이 진단사업의 최강 라인업 구축을 위해 일본 기업과 손잡았다. 중외제약(대표 이경하)은 일본 후지레비오社(대표 다케시 고야마)와 면역분석기 ‘루미퍼스 G1200’의 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. ‘루미퍼스 G1200’은 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨, 갑상선, 호르몬 검사 등 총 40여종의 질환을 빠르고 정확하게 검사하는 진단기기다. 이 제품은 1개 검사 당 소요시간이 25분이며, 동시에 24개 검사를 실시할 수 있어 1시간에 최대 120건의 검사가 가능하다는 점이 가장 큰 특징. 중외제약은 기존 주력 판매 제품인 생화학분석기, 최근 삼성전자가 개발한 혈액검사기와 함께 면역분석기까지 도입 판매하게 됨으로써 진단기기 영업에 필요한 필수 라인업을 모두 갖추게 됐다. 향후 생화학분석기의 판매 네트워크를 활용해 간염, 에이즈 등 면역분석기 이용이 많은 대형 종합병원 공략을 본격화해 국내 시장의 20%에 달하는 200억원의 매출을 달성한다는 방침이다. 또 지난 6월 출시한 삼성전자 혈액검사기 판매의 경우 중소병의원을 집중 공략해 2년간 300억원의 추가 매출 계획을 세워놓고 있다. 중외제약은 이 같은 제품 인프라를 바탕으로 2
한국의약품도매협회는 10일 우중에서도 의약품유통일원화 사수를 위한 1인 시위를 이어갔다. 복지부 앞은 오전에는 김정도 거래질서위원장, 오후에는 안윤창 유통일원화특별대책위원장이 시위에 나섰으며 국회는 박호영 국제화교류위원장이 자리를 지켰다.
셀트리온과 코오롱생명과학이 CMO 사업확대와 바이오의약품 개발 등 차별화된 전략으로 올하반기 실적 향상 기대감을 높이고 있다.10일 증권가에 따르면 셀트리온은 최근 싱가포르, 홍콩 등 아시아지역 20여개 기관 투자자를 대상으로 NDR(Non-deal Roadshow)을 실시했다. 대부분의 투자자들이 허셉틴, 레미케이드 등 셀트리온의 바이오시밀러 파이프라인과 계약대행생산(CMO)사업을 통한 기술력 및 자체설비 보유, 앞선 임상시험 진행 등에 대해 높은 관심을 표명한 것으로 전해졌다.현재 전세계적으로 유럽의약품기구(EMEA) 승인을 통해 글로벌 수준의 임상시험을 진행 중인 바이오시밀러 제품은 셀트리온의 ‘CT-P06’(허셉틴 시밀러)와 Teva-Lonza JV의 ‘TL011’(리툭산 시밀러)가 유일하다. 셀트리온은 오리지널 제품 특허로부터 비교적 자유로운 국내에 대규모 상업생산 설비를 보유하고 있어 신흥시장 중심의 선제적인 제품 출시가 가능해 바이오시밀러 시장에서 선점 효과를 누릴 것이라는 전망이다. 또한 자체설비 보유에 따른 임상비용 절감으로 향후 60~70% 수준의 영업이익률 시현이 예상되고 있다.2011년 하반기 허셉틴과 레미케이드 바이오시밀러 제품 출시를