식품의약품안전처는 한미약품의 '모록사신주400mg'의 시판허가를 취소한다고 밝혔다. 시판허가 취소 이유는 '모록사신주400mg'에 대해 ‘특허번호 제0251886호, 특허번호 제0735788호의 특허 존속기간 만료 후 판매할 것’을 허가조건으로 허가를 취득했음에도 불구하고, 특허번호 제0735788호의 특허 존속기간이 만료되기 전에 해당품목을 판매한 사실이 있다는 설명이다.
동성제약(대표이사 이양구)의 병의원용 전용 코스메슈티컬 화장품 브랜드 비즈톡스의 서포터즈 ‘비즈버디’가 이달 초 해단식을 갖고 4개월간의 활동을 종료했다. 올해 처음 출범한 비즈톡스 서포터즈는 20대 여대생으로 구성되었던 1기 ‘비즈걸스’에 이어 화장품과 뷰티에 관심이 많은 남녀 모두 참여할 수 있도록 ‘비즈버디’로 명칭을 변경하고 지난 8월 2기 활동을 시작했다. 비즈버디는 블로그 기자단으로서 온오프라인에서 브랜드 홍보를 진행했으며, 피부과 시술 후 애프터케어로 사용한다는 비즈톡스의 브랜드 컨셉에 맞춰 월 1회 피부과 시술을 통한 피부개선 프로그램과 함께 비즈톡스 전 제품을 경험하는 등 다양한 미션들을 수행했다. 해단식에서는 우수활동자 시상과 수료증 증정, 개별 프로필 촬영을 진행하며 4개월간 서포터즈 활동을 마무리하였다. 한편, 동성제약은 내년 상반기에 비즈버디 3기를 모집할 예정이다. 지난 1기와 2기의 활동을 바탕으로 더욱 알찬 서포터즈 프로그램을 기획해 브랜드 및 활동에 대한 만족도를 높일 계획이다.
산텐 제약이 일회용 녹내장 치료제 ‘타플로탄-에스’에 유색 라벨을 도입, 그 동안 흔히 발생하던 점안액 오용 문제를 해결할 것으로 기대된다. 안과 질환을 오랜 기간 연구해온 산텐은 환자들이 직접 눈에 약을 점안하기 때문에 환자들이 좀더 편리하고 정확하게 사용할 수 있는 용기를 개발하는데 힘써왔다. 일반 인공눈물 점안제와 구별이 어려웠던 ‘타플로탄-에스’ 역시 환자 및 의료 전문가들의 의견을 반영해 새로운 녹색 라벨을 부착하게 된 것. 주로 안압 상승으로 인해 시신경이 손상, 결국 시력을 잃는 녹내장 환자들의 경우 치료를 위해서 안압을 일정 수준으로 유지해주는 점안제가 처방된다. 녹내장 약제를 투여하는 환자의 약 53%가 건성안과 같은 안구표면질환을 동반한다는 보고가 있고, 이러한 경우 인공눈물을 함께 처방 받아 사용하는 경우가 빈번하다. 1일 1회 또는 2회를 점안하는 녹내장 치료제와 달리 인공눈물은 건성안의 정도에 따라 1일 4회 또는 더욱 빈번하게 사용되는데, 두 점안제를 혼용해 녹내장 치료제 오용으로 인한 부작용이 종종 발생한다. 일회용 녹내장 점안제와 일반 일회용 인공눈물의 용기가 유사할 뿐만 아니라 제품명이 작게 써있고, 흰색 라벨이 동일하게 부착해
CJ헬스케어(대표 강석희)는 지난 23일 이사회를 통해 강석희 대표이사를 자율준수관리자로 공동 선임하고, 최고 경영진의 자율준수 실천 의지를 강화했다. 이사회 결정으로 CJ헬스케어는 강석희 대표이사와 전략지원실 김기호 실장이 공동으로 자율준수관리자 임무를 수행하게 되었다. CJ헬스케어는 매월 대표이사를 위원장으로 하는CP위원회를 개최하여 임원대상 교육과 주요 의사결정을 통해 경영진의 준법경영의지를 전파하고 있으며, 4월1일을 자율준수의 날을 제정하고 자율준수 서약을 진행하고 있다. 한편, CJ헬스케어는 제약협회 자율준수관리분과위원회, CP전문위원회, 컴플라이언스 확산TF, 공정거래실무연구회 등을 통해 지난 10월 윤리경영 워크숍에서CP운영사례를 발표하는 등 공정거래자율준수 문화 전파 및 확산에 기여하고 있다.
종근당(대표 김영주)은 최근 한국 MSD와 알레르기비염 치료제 '나조넥스'의 판매제휴 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약으로 종근당은 내년 1월부터 나조넥스의 국내 영업과 마케팅을 독점으로 진행하게 된다. 나조넥스는 코에 뿌리는 나잘스프레이 형태의 알레르기비염 치료제로 모메타손 푸로에이트 성분 오리지널 제품이다. 코에 직접 분사해 코막힘 증상 개선 효과가 빠르고 동일 성분 제품 중 유일하게 급성부비동염, 비용종 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 약물이 혈액에 거의 흡수되지 않으며 장기간 사용해도 콧속 점막이 두터워지는 부작용도 없어 안전하게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 종근당은 알레르기비염 환자가 급증하는 환절기와 봄철에 이비인후과, 내과 등 병·의원 마케팅 활동을 집중해 매출 확대에 나설 계획이다. 종근당 관계자는 “국내 나잘스프레이 형태 알레르기비염 치료제 시장은 매년 꾸준히 성장하고 있으며 IMS헬스데이터 2016년 3Q기준 약 370억원에 달한다”며 “다양한 적응증과 우수한 효과를 바탕으로 나조넥스를 국내 선두 품목으로 성장시키겠다”고 말했다.
한국콜마는 23일 서초구 소재 서울사무소에서 제2회 석오기술상을 개최하고 연구원 7명에게 상금과 상패를 수여했다. 대상은 '초미세 피토스테릴-올리브 유래 다중막 액정 겔 기술'을 개발한 기초화장품연구소 고은아 책임연구원에게 돌아갔다. 고은아 책임연구원은 상금 500만원과 상패를 수여 받았으며, 1년 간 기술연구원 중앙회의실 이름을 ‘고은아 홀’로 명명하는 영광을 안았다. 고 책임연구원이 개발한 기술은 ‘AHC 프라이빗 리얼 아이 크림’에 적용된 기술로, 얼굴 전체에 바르는 신개념 고농축·고영양 아이크림이라는 새로운 카테고리를 구축했다. 피부 인지질과 유사한 피토스테롤 액정 수화 기술을 최초로 적용하여 끈적임 없이 빠른 흡수력을 구현했다. 또한 초미세 마이크로 입자를 이용해 유효성분이 효과적으로 피부에 침투하도록 했다. 한국콜마의 우수한 기술력으로 탄생한 ‘AHC 프라이빗 리얼 아이 크림은 2016년 한 해 동안 2000만개 판매를 달성하며 아이크림 단일 품목으로 전세계 최다판매 기록을 세웠다. 최우수상에는 립밤스틱 제형의 수분 안정화 기술과 직충타입에 안정화된 고급형 립밤 용기개발 기술을 공동 연구한 색조화장품연구소 이진성 책임연구원과 패키지연구소 김형상 수
휴온스(대표 윤성태)는 고순도 히알루론산 필러 신제품인 ‘엘라비에 프리미어(Elravie Premier)’의 새로운 뮤즈로 이시영(사진)을 선정했다. 이시영은 이 달부터 TV 및 지면 광고 등을 통해 휴온스의 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’를 적극 알릴 예정이다. 휴온스의 ‘엘라비에 프리미어’는 그룹사 휴메딕스(대표 윤성태)가 자체 개발한 고유기술과 공법으로 생산하고, 휴온스가 판매하고 있다. 엘라비에 필러는 고분자 히알루론산 원료 사용으로 볼륨감 및 지속성이 뛰어나 기술과 품질을 인정받은 제품이며, 국내에서는 미래창조과학부 선정 장영실상 수상을, 해외에서는 유럽 CE인증과 중국 CFDA승인을 받기도 하였다. 휴온스 관계자는 “이시영씨는 배우로 활동하면서도, 꾸준한 운동과 자기관리로 아마추어 복싱 대회에서 우승을 하는 등 자기혁신을 지속하면서 진정성 있는 모습으로 ‘국민 호감녀’로 자리매김했다. 이런 자기 혁신적인 이미지가 빠른 의사결정과 혁신을 지향하는 휴온스 그룹의 이미지와 잘 맞았고, 탄력 있고 건강하며 밝은 이미지가, 탄성과 점성이 좋은 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’와 잘 맞는다고 판단했다”고 설명했다. 한편, 휴온스는 소비자들에게 기업과
다사다난했던 한해가 저물어가고 있다. 2016년 제약업계에도 다양한 일들이 끊이지 않고 벌어졌다. 한미약품의 대규모 기술수출 계약과 임상시험 중단 늦장공시 논란, 정부의 보험약가제도 개편 등 정부 정책 및 산업계에서 다양한 움직임을 보여줬다. 2016년 제약업계에서 벌어졌던 주요 이슈에 대해 정리해 보았다. [편집자 주] 한미약품 명(明)과 암(暗)을 동시에 경험하다 올해 제약사 중에서 한미약품처럼 호재와 악재가 동시에 경험한 곳을 찾아보기 힘들다. 한미약품은 연초부터 기술수출 계약으로 인해 즐거운 시간을 보냈다. 이로인해 한미약품 주가는 한때 79만원까지 상승하면서 국내 최고의 제약사로 평가되기도 했다. 악재가 터진 것은 9월이다. 베링거인겔하임이 폐암치료제 '올무티닙'의 임상시험 중단을 선언한 것이다. '올무티닙' 임상 중단에 대한 한미약품을 늦장 고시로 인한 논란과 함께 불법 공매도가 사회적 이슈로 부각됐다. 검찰 조사에서 한미사이언스 및 한미약품 임직원들이 사전에 정보를 유출한 것으로 밝혀지면서 한미약품의 이미지가 크게 실추됐다. 한미약품의 주가는 79만원에 달했으나 32만1000원까지 하락했다. 주가가 베링거인겔하임의 임상시험 중단 발표 이후 절반이
*일시 : 2017년 1월4일(수) 오후 4시 *장소 : 대한약사회 동아홀
글로벌 피부경화증 치료제 시장이 연평균 9.7%의 성장률을 기록하면서 2024년에는 36억달러로 확대될 것이란 전망이다. 한국보건산업진흥원은 트랜스페어런시 마켓 리서치의 '피부경화증 진단 및 치료제 시장 - 글로벌 산업 분석, 규모, 점유, 성장, 추세 및 전망 2016~2024' 보고서를 인용해 이같이 밝혔다. 피부경화증은 진피 내에 아교질의 과다한 축적으로 인해 피부의 일부분 또는 전신의 피부가 딱딱해지고 두꺼워지는 경화성 변화와 혈관계 이상을 특징으로 하는 원인 미상의 만성 자가면역 결합조직질환의 하나이다. 보고서는 지난 2015년 16억3350만불 규모였던 이 시장이 연평균 9.7% 성장해 오는 2024년에는 36억6370만불로 확대될 수 있을 것으로 예측했다. 피부경화증은 환자마다 증상이 제각각으로 진행되는 특성이 있어 증상의 범위와 강도 및 특성에 따라 다양한 약물들이 처방되고 있는데 주로 면역억제제들이 사용된다. 면역억제제들은 전신성 피부경화증 뿐 아니라 국소성 피부경화증에 수반되는 증상들을 완화시키는 데 효과적이다. 피부경화증의 진행을 효과적으로 억제하는 데 유용한 다른 유형의 약물들을 찾기 어렵다는 점 또한 의료진들의 면역억제제 사용을 유도하
대웅제약(대표 이종욱)은 해외 진출 및 영업∙마케팅 등을 통한 매출 성장으로 수익성이 점진적으로 개선되고 있다고 밝혔다. 올해 초 뇌기능 개선제 및 일부 도입품목의 판권이 경쟁사로 이전되면서 불가피하게 연 매출액이 2000억원 내외로 감소될 것으로 예상했으나 연초 제기된 대웅제약의 매출 하락 우려를 말끔히 불식시키며 대웅제약의 전략과 저력을 보여준 결과라고 판단하고 있다. 대웅제약은 2015년 매출 8005억원, 영업이익 551억원을 기록했으나 2016년은 연초 발생한 판권 회수 여파로 3분기까지 실적은 매출 5809억원, 영업이익 207억원에 그쳤다. 올해 1분기를 저점으로 매 분기 성장세를 보이며 이번 4분기에는 2000억대 매출을 회복할 것으로 예상된다. 2016년 연간 매출은 신규 품목 도입, 해외 수출 등 영업∙마케팅, 글로벌, 생산 등 전 부문에서 노력한 결과 작년 대비 소폭 상승한 8000억원대가 예상되며, 영업이익은 신규제품 도입에 따른 일시적 마케팅 비용 증가와 지속적인 RD 투자비용 증가로 작년보다 하락하겠지만 향후 개선될 수 있는 수준으로 예상하고 있다. 제품별로는 국내에서는 ‘제미글로’, ‘크레스토’와 같은 신규 품목을 도입했고, ‘릭시
한미정밀화학(대표이사 장영길)은 최근 서울 삼정호텔에서 열린 ‘여성 RD인력 고용포럼’에서 고용 우수기업 산자부 장관 표창을 수상했다. 올해로 3회째를 맞은 ‘여성 RD인력 고용포럼’은 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술진흥원이 주관하는 행사로, 여성 RD인력 고용 및 활용에 앞장서고 있는 우수기업을 선정해 표창하고 있다. 한미정밀화학의 이번 수상은 여성의 사회적 지위향상 및 고용 촉진을 위해 근무환경 개선, 능력에 따른 인사채용, 공정한 인사평가 및 승진기회 제공 등 다양한 업무 수행한 공로를 인정받은 것이다. 특히, 한미정밀화학은 가정과 직장을 양립할 수 있도록 탄력근무제를 도입했으며, 임산부 전용 공간을 마련하고, 태아검진휴가·출산휴가·육아휴직 등 법정휴가 사용 문화를 확산하는 등 여성근로자의 복지제도 향상을 위한 다양한 노력을 기울이고 있다. 한미정밀화학의 이러한 노력은 외부에서도 높은 평가를 받고 있다. 2014년 경기도 시흥시 ‘여성친화기업’, 2016년 경기남부권 ‘일가(家)양득 실천 우수기업’ 최우수상을 수상했으며, 2014년에는 GWP(Great Place to Work) KOREA 워킹맘 100인에 분석허가팀 한정화PL이 선정된 바 있다
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 16일 정부세종2청사 대강당에서 열린 ‘2016년 비상대비 업무 분야’ 평가 시상식에서 국무총리 표창을 수상했다. 평소 모범적인 자원관리와 훈련과정을 바탕으로, 비상사태 발생 시 효과적으로 물자를 공급할 수 있다는 점을 높이 평가 받았다. 비상계획관이 임명되어 있는 500여 곳의 중점관리대상 업체 중 대표 수상자로 선정됐다. 한국유나이티드제약은 매년 활용 가능한 충무 자재계획을 수립해 생산능력과 방호계획을 보완했으며, 을지연습 시 동원의약품을 수송하며 계획·생산·포장·적재 및 하역 능력을 강화했다. 경보단계별 행동교육, 적 공습 긴급대피훈련, 사상자 응급조치 및 피해 장비 복구, 유관기관 협조 훈련을 통해 민방공 행동요령을 숙달했다. 회사와 세종시청, 군부대, 식품의약품안전처의 동원의약품 자원조사를 실시해 동원단계별 품목 생산 능력을 점검했으며, 예비군 필수요원 대상자를 선정하고 분기별 교육을 실시하는 등 지역 안보강화에 크게 기여했다. 강덕영 대표는 “앞으로도 지속적으로 대비태세를 확립해 어떤 비상상황이 발생하더라도 즉각 대처하겠다”고 밝혔다. 2014년에 세종시로부터 통합방위태세유공 표창을 수상했던 한국유나이티드제약은 이
녹십자지놈 (대표이사:양송현)은 니프트(비침습적 산전 검사:Non-Ivasive Prenatal Test)기술과 관련한 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 니프트(NIPT)는 출산 전 아이의 기형아 여부를 판단하는 검사로 산모의 혈액에서 태아 DNA를 분석해 다운증후군뿐만 아니라 에드워드증후군, 파타우증후군과 같은 염색체 질환 분석이 가능한 검사이다. 기존 태아 기형아 선별검사로는 초음파검사와 혈중표지자 검사 등이 있고, 위험도가 높은 산모의 경우는 확진검사인 양수검사 등을 받는다. 선별검사는 안전한 편이지만 정확도가 떨어지고, 양수검사의 경우는 긴 바늘을 산모 배에 찔러 자궁 안의 있는 양수를 채취하기 때문에 감염이나 양수파열, 조기 유산 등의 부작용이 있어 문제점으로 지적되어왔다. 단점을 보완한 검사인 니프트는 정확도면에서 99% 이상이며 위양성(음성인 검사결과가 잘못되어 양성으로 나오는 경우)에 의한 불필요한 양수검사를 받을 위험성도 매우 낮게 되었다. 녹십자지놈에서 자체 개발한 지니프트 (G-NIPT) 관련 기술 특허의 특징은 검사의 정확도를 높이기 위한 분석 알고리즘에 있다. 지니프트는 정상 염색체 조합과 환자의 염색체 조합을 비교해 태아의 염색체 이상
현대약품 (대표이사 김영학)은 캐나다 아세러스(Acerus)사와 남성 성선기능저하증 치료제인 ‘나테스토(Natesto)’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 성선기능저하증이란 고환이나 난소와 같은 성선의 기능이 감소해, 성호르몬의 합성이 감소하고 생식세포의 기능에 장애가 생기는 질환을 말한다. ‘나테스토’는 성호르몬이 감소한 성인 남성들에게 사용되는 호르몬(테스토스테론) 대체요법제로 국내 최초의 비강용 겔 타입 제품이다. 나테스토는 제품을 비강 안으로 삽입해 한번 누를 때마다 정확한 용량이 배출되는 펌프로 약물을 도포한다. 기존 제품과 달리 손으로 도포할 필요가 없어 건조 시간 및 약물 흡수 후 세척이 필요하지 않다는 장점이 있다. 약물 도포 부위가 코 내부이기 때문에 타인과의 직접 접촉 및 간접 노출에 의한 약물 전달의 위험을 줄였다. 한편 나테스토는 1일 투여용량이 33mg으로 국내 출시된 제품들 중 가장 적다. 김영학 현대약품 대표이사는 “40, 50대 남성들이 흔히 호소하는 피로, 우울증, 기억력 감퇴, 성욕 저하 등은 ‘테스토스테론’이라는 남성호르몬이 감소하면서 나타나는 남성갱년기 증상일 수 있다”며 “혈액검사 결과 남성호르몬이 저하