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“제약사 의지와 무관한 리베이트도 약가인하”

제약사 의지와 무관하게 발생하는 리베이트에 대해 원칙적으로는 해당 제약사의 의지에 포함해 약가인하를 해야한다는 쪽에 무게가 실렸다.12일 제약협회가 주최한 ‘의약품 유통질서 확립을 위한 영업총괄사장 간담회’에서 복지부 보험약제과 이태근 과장은 “도매업소 또는 제약사소속 영업사원이 제약사 방침과 다르게 실적을 높이기위해 개인적인 리베이트 행위에 대해서도 원칙적으로 제약사의 의지에 포함해 해당의약품의 약가인하는 해야한다는 생각이 강하다”고 밝혔다.복지부 이태근 과장은 “제약사 의지와 무관한 리베이트는 뜨거운 감자로 매우 고민되는 부분이다”면서도 “어떤 형태의 리베이트도 규제 대상이다. 이는 분명한 시그널을 통해 강력한 정부의 의지를 표현하기 위해 가져가고 싶다”고 밝혀 약가인하 쪽으로 진행할 의사를 내비쳤다.또한 이 과장은 “하지만 이는 제약사 직원 개인적 목적하에 이용하는 등의 부작용이 있을 수 있다”면서 “이로인해 해당 제약사의 영업행위가 흔들릴 수도 있고 억울한 경우가 발생할 수도 있을 것”으로 예상했다.이어 이과장은 “제약사의지와 무관하게 발생하는 리베이트에 대한 약가인하 여부에 대해 확정은 안됐으나, 8월1일 전까지 내부방침을 확정할 예정이다” 면서 “
- 전유미 기자
- 2009-06-12 15:38
제약계 생존위해 부적절한 판촉 “제발, 그만!”

국내제약사가 생존을 위해 과거에 판촉행위를 했다면, 이제는 생존하기위해 부적절한 판촉행위를 멈춰야 할때라는 의견이 제기됐다.제약협회 어준선 회장은 ‘의약품 유통질서 확립을 위한 영업총괄사장 간담회’ 자리에서 “판촉행위를 근절하지 않고 이대로 가다간 업계 전체가 생존하지 못할 수 밖에 없는 심각한 상황에 봉착했다”며 이같이 주장했다.어준선 회장은 “한번더 자정결의 대회를 갖기위한 것이 아니다. 경각심을 갖기위해 이같은 자리를 마련했다”면서 “부적절한 판촉행위로 인해 제약업계가 스스로를 파괴하고 있다. 공정한 유통질서를 세우지 않는다면 외부의 힘에 의해 생존에 대한 위험이 불가피할 것이다”고 강조했다.또한 어 회장은 “최근 공영방송을 통해 제약업계 불법리베이트 실태가 낱낱이 공개됐다”면서 “이는 리베이트를 근절하겠다고 대국민결의를 다진지 2달이 채 되지못해 일어난 사태로, 전재희 복지부 장관도 실망감을 내비쳐 제약업계를 바라보는 외부시선은 어느때보다 차갑고 냉랭하다”고 말했다.이어 어 회장은 “정부에서는 제약계의 잘못된 유통관행에 대해 경고 수준을 넘어 관련법안에 대한 입안예고 등 다각적 조치를 강구하고 있다”면서 “정부정책을 파악하고 비공정ㆍ비윤리 행위근절 및
- 전유미 기자
- 2009-06-12 14:46
“식약청, 일간지 기자 출신 부대변인 영입”

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 적극적ㆍ능동적인 대국민 홍보를 대폭강화하기 위해 공개모집을 통하여 일간지 기자 출신의 안만호(35세)씨를 부대변인으로 임용한다고 12일 밝혔다.신임 안만호 부대변인은 ‘96년 고려대학교 정치외교학과를 졸업하고, 동 대학교 대학원에서 비교정치학 석사 과정을 수료했다. 또한 2001년부터 F 일간경제지 기자로 근무 하던 중 이번 식약청 부대변인 채용시험에 합격하여 공직에 입문하게 됐다.이번 식약청 부대변인 공모에는 총 15명이 응모하여 1차 서류전형과 2차 면접시험을 통해서 최종합격자를 선발했다.식약청 부대변인은 서기관급(일반계약직 4호)에 해당되며, 6월 15일부터 대변인을 보좌하여 식약청의 전반적인 홍보 업무를 수행하게 된다.
- 전유미 기자
- 2009-06-12 09:50
세계 첫 국산 진해제 ‘애니코프’ 195원에 약가 타결

세계 최초 국내 개발 진해제 ‘애니코프’가 최근 건강보험공단과 195원에 약가가 타결돼 국내 출시가 임박해졌다.애니코프는 테오브로민 성분의 새로운 효능을 세계 최초로 국내 연구를 통해 입증했다는 것에 의미가 크며, 향후 국내 진해거담제 시장의 거대품목으로 성장시키겠다는 것이 안국약품의 방침이다.또한, 애니코프 발매시 국내 진해거담제 시장 점유율 1위인 푸로스판의 대체제로 활용되는 등 시너지효과를 통해 안국약품을 레벨업 시키는 촉매제 역할을 할 것으로 예상되고 있다.안국약품에 따르면, ‘애니코프’는 지난 2002년 미국 MIDEP社에서 후보물질을 도입해 안국약품이 국내에서 자체적으로 비임상, 임상 1~3상 시험을 진행한 세계 최초 테오브로민 성분이 함유된 비마약성 진해제이다. 안국약품 관계자는 “최근 공단과 애니코프 약가를 195원으로 협상 했다”면서 “오는 7월경 출시를 목표로 두고 있다”고 밝혔다.또한 그는 “애니코프 출시를 통해 서울대병원 등 6개병원으로부터 애니코프의 기침억제 효과에 대한 유효성ㆍ안전성 입증을 내세워 약1500억원대의 진해거담제 국내시장 장악에 기대를 모우고 있다”면서 “향후 3년안에 100억대 블록버스터 품목으로 육성할 계획이다”고 강
- 전유미 기자
- 2009-06-12 05:19
생동성 시험약, 시험승인 이전에 제조-수입 가능

생동시험약의 제조는 생동시험 계획서 승인 이전이라도 시험약을 제조ㆍ수입할 수 있다. 앞서 식약청은 ‘생동성시험 심사발전방향 모색을 위한 간담회’ 현장에서 있었던 질의 응답 모음집을 홈페이지를 통해 최근 공개했다.11일 식약청이 발표한 생물학적 동등성시험관련 질의응답집에 따르면, 생동시험약의 제조시기는 별도로 규정하고 있지 않으며, 생동성시험 계획서 승인 이전이라도 시험약을 제조ㆍ수입할 수 있다.식약청은 시험약을 생산한 후 완제 포장을 하지않고 벌크상태로 보관해도 되는가에 대한 질문에 “허가 사항에 따라 보관하는 것이 원칙”이라는 입장을 고수했다.또한 생동시험에 사용한 시험약과 대조약은 생동성 시험기관에서 보관해야하며, 시험기관내 의약품 보관 장소는 별도의 시건장치를 마련하고 적절한 저장조건인지 여부가 확인될 수 있도록 주기적으로 온ㆍ습도를 점검해야한다고 식약청은 밝혔다.이와함께 식약청은 서방제제의 경우 식전, 식후 모두 실시해야하는데 2x4의 디자인으로 실시해도 되는가에 대한 질의에 “두 번의 2X2 교차시험을 기본 실험방법으로 권고하고 있으며, 2X4교차시험 등 다른 시험디자인을 선택할 경우, 시험디자인 및 통계처리 방법의 타당성을 제시하시면 가능하다”는
- 전유미 기자
- 2009-06-12 05:17
政 “리베이트의약품 약가인하 8월부터 단행”

복지부는 유통질서 문란 의약품에 대한 약가인하가 오는 8월1일부터 시행될 예정이라고 밝혔다.이는 8월1일 이후에 적발된 리베이트의약품에 대해 약가를 인하하도록 하는 규정이다.11일 복지부가 주최한 ‘의약품업계의윤리경영 정착을 위한 노력 세미나’에서 복지부 보험약제과 이태근 과장은 “유통질서 문란의약품에 대한 입법예고안이 발표된 가운데 규제심사를 거쳐 오는 8월부터 고시를 시행할 예정이다”고 말했다.이와관련해 최근 복지부 보험약제과가 제약협회 유통약가팀에 발송한 ‘신의료기술등의 결정 조정기준 및 개정안 관련 질의에 대한 회신’ 자료에 따르면, 유통질서 문란 행위에 할인ㆍ할증은 포함되지 않으며, 이는 보험 의약품 실거래가를 위반한 경우 약가 조정 대상이 된다.또한 유통질서 문란으로 상한금액 인하를 고시한 의약품의 경우 추가적인 유통질서 문란행위 발생기점은 유통질서 문란행위로 인해 상한 금액이 인하된 이후에도 재차 유통 질서 문란행위가 발생할 경우 추가로 약가를 최대 30%까지 인하할 수 있다.단 상한금액 인하 고시일 이전에 발생한 유통질서 문란 행위가 새로이 적발되는 경우는 포함되지 않는 다는 내용이 포함됐다.아울러 유통질서 문란약제의 상한 금액 조정시 결정금액
- 전유미 기자
- 2009-06-11 15:38
동국제약, 난임(難姙)부부에게 ‘희망의 소식’ 전달해

동국제약은 보건복지가족부 사단법인 ‘아가야’ 주최로 시행되고 있는 ‘저소득층 난임가정을 위한 체외수정(시험관 아기) 무료시술 지원사업’에 참여한다고 11일 밝혔다.보건복지가족부가 후원하고 있는 ‘아가야와 함께 하는 체외수정 무료시술 지원사업’은 경제적 부담으로 체외수정 시술을 받을 기회조차 갖지 못하거나 정부의 불임부부지원사업을 지원 받고도 실패한 저소득층 난임가정에 희망을 주고자 마련된 것으로, 각 지역별 시술 의료기관과 제약사가 함께 2008년 4분기부터 분기별로 시행하고 있다.최근 ‘아가야’와 지원사업 협약식을 마친 동국제약은 2009년 2분기부터 체외수정 시술에 필요한 약물(성선자극호르몬유리호르몬, Gn-RH agonist)인 로렐린주사제를 난임가정 100쌍에게 지속적으로 무상 지원한다. 동국제약은 1개월 제형의 ‘로렐린데포주사’와 1일 제형의 ‘로렐린주사액’을 출시하고 있으며, 현재 전국의 여러 불임전문병원에서 체외수정 시 과배란유도 목적으로 사용되고 있다.동국제약 이해돈 부사장은 “저소득층 난임가정에 희망을 주는 뜻깊은 사업에 참여하게 되어 기쁘게 생각하며, 이러한 지원사업의 확대는 궁극적으로 우리나라의 저출산 문제 극복에도 큰 도움이 될 것”이라
- 전유미 기자
- 2009-06-11 15:29
바이엘쉐링, 이제 간암과 마주 보세요!

바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 11일 세브란스병원 은명대강당에서 ‘간암 마주보기 캠페인’의 일환으로 간암 환자와 가족에게 올바른 간암 치료의 중요성을 알리는 행사를 진행했다고 밝혔다.회사측에 따르면 이날 행사에는 간암에 대한 인식을 바로 잡기 위해서 ▲간암 인지밴드(팔찌) ▲간암 마주보기 캠페인 및 간암 정보를 담은 팜플렛 ▲ ‘간암 마주보기’ 웹 사이트(www.livercancer.co.kr) 체험 기회 등 간암 환자의 삶의 질에 도움을 줄 수 있는 정보가 제공됐다. 또한 간암 환자들의 치유를 기원하는 희망의 메시지를 담아 행사 참가자들이 대형 간암 인지밴드 형태로‘희망의 원’을 만드는 이색 이벤트도 함께 가졌다. 바이엘 헬스케어 특수치료제사업부 문희석 총책임자는 “해 마다 전 세계적으로 간암 유병률 및 사망률이 증가함에도 불구, 간암과 관계가 있는 사람조차 간암의 위험인자나 증상, 치료법에 대해 제대로 알지 못하며 간암이 발병했을 경우 충분한 정보를 얻지 못해 당황하는 경우가 많다”며 “이번 캠페인은 간암에 대한 인식을 바로 잡고 올바른 치료의 중요성을 강조하기 위해 기획되었다”고 밝혔다.
- 전유미 기자
- 2009-06-11 15:23
LG생명과학, 성인용 인성장호르몬 해외 임상 완료

LG생명과학(대표: 김인철 사장)은 독자기술로 개발해 스위스 바이오파트너스(Biopartners)와 공동 개발중인 세계 유일의 서방출형 인성장호르몬 (SR-hGH; LB03002)의 성인 GHD (성장호르몬 결핍) 환자를 대상으로한 해외임상 3상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다.LG생명과학은 11일 미국 워싱톤에서 개최된 내분비학회(ENDO; The Endocrine Society)에서 주1회 투여만으로 우수한 체지방(fat mass) 감소 효과와 투여 순응도, 안전성을 입증하는 LB03002의 해외임상 3상 결과를 발표했다. 금번 임상3상은 유럽과 미국에서 성인 GHD환자 152명을 대상으로 26주에 걸쳐 실시했으며, 그 결과 체지방 및 다른 체성분 수치(Body Composition Parameter) 감소에서 위약군 대비 우월성 있는 결과를 나타내었고 우수한 안전성과 내약성을 보였다.실제로 환자들은 26주 투여시 대조군에 비해 투여전 복부지방량 대비 8.7%의 지방 감소를 보였다.서방출형(徐放出形) 인성장호르몬(SR-hGH; Sustained Release-human Growth Hormone)은 기존 제품의 매일 투여해야하는 불편을 해소하기 위해
- 전유미 기자
- 2009-06-11 15:16
일동, 이금기 회장 한-뉴질랜드 비즈니스 패널 참석

일동제약, 일동후디스 이 금기 회장이 한-뉴질랜드 비즈니스라운드테이블 행사에 패널로 참석, 한-뉴질랜드 FTA 기대효과에 대해 연설했다. 이 회장은 “한국과 뉴질랜드는 상호보완적인 교역 구조를 바탕으로 FTA 체결을 통해 양국 간 교역확대에 따른 투자 활성화와 경쟁력 확대, 비즈니스 기회 창출 효과가 기대 된다”며, “경제적 효과 외에도 다양한 분야에서 긴밀하고 포괄적인 협력이 가능하게 될 것이다”라고 말했다. 한국과 뉴질랜드의 자유무역협정(FTA) 협상 개시에 맞춰 양국 간 FTA 협상의 원만한 진행을 위해 열린 이번 행사는 한국무역협회와 뉴질랜드인터내셔널비즈니스포럼(NZIBF)이 공동으로 주최하였다. 김 종훈 통상교섭본부장을 비롯해, 양측 재계와 정부, 학계 인사 등 70여 명이 참석한 가운데 열린 이번 행사는 FTA 체결의 긍정적 요소, 양국의 녹색산업 현황 및 발전전략, 정보통신기술 협력방안 등에 대해 의견을 나누었다. 한편, 일동후디스는 지난 2000년, 뉴질랜드産 원유로 만든 프리미엄급 청정분유인 ‘트루맘’을 출시하였으며, 뉴질랜드 현지에서 산양분유를 100% 직접 생산하고 있어 뉴질랜드가 갖고 있는 청정, 녹색 이미지를 제품 이미지에 접목, 분유
- 전유미 기자
- 2009-06-11 10:23
‘성균관대-노바티스’, 글로벌 신약개발 전문가 과정 개설

성균관대학교 약학대학 BK21 사업단 (단장 : 이강춘)이 오는 25일~26일, 양일에 걸쳐 글로벌 선진 제약기술의 노하우 습득을 통한 국내 신약개발의 경쟁력 확보의 일환으로 진행되는 ‘제3회 성균관대학교-노바티스’ 글로벌신약개발 전문가 과정을 개설하고, 수강생을 모집한다고 11일 밝혔다.6월 25일 시작되는 ‘제 3회 성균관대학교-노바티스 글로벌 신약개발 전문가 과정’은 성균관대학교 약학부 BK21 미래의약산업핵심고급인력양성사업단이 경기바이오센터와 함께 ‘선진 제약사 신약개발 전문교육’ 사업의 일환으로 세계 최고 수준의 신약개발 능력을 보유하고 있는 스위계 제약사인 노바티스 연구소 및 연계 제약사의 해외 과학자 9분을 강사진으로 초빙해 마련된다. 주요 내용은 신약 개발을 위한 전략 수립, 신물질 도출 및 개발, 약물경제성 평가를 포함하는 핵심강좌와 전임상 ADME, 마케팅 평가, 임상 1상으로 이루어진 선택 강좌로 구성되어 있으며, 실제 노바티스의 신약개발 케이스 스터디를 중심으로 한 강의와 토의로 진행될 예정이다. 강사진이 모두 신약 개발에 참여한 실무 경험이 있는 고위 전문가들로 구성되어 있어 전반적인 신약개발 실무에 대한 이해를 증진시키는데 좋은 기회
- 전유미 기자
- 2009-06-11 09:34
병의원 등 마약류취급자 396개소 무더기 행정처분

병의원 약국 등 저장시설 점검부 미작성ㆍ미비치, 보관규정 위반 등 '마약류관리에 관한 법률'을 위반한 396개소가 적발됐다.식약청은 2008년 연간 마약류취급자(총 42,633개소)대한 정기 지도점검결과, 396개소(부적율 0.9%), 419건에 대해 행정처분 등 의법조치했다고 밝혔다.주요 위반내용은 △의료용마약류 저장시설 점검부 미작성ㆍ미비치(147건) △기록정비 규정 위반(57건) △마약류 재고량 불일치(55건) △사용기간 경과 마약류 사용(53건) △마약류 보관규정 위반(36건) △기타 마약류관리에 관한 법률 위반(71건)등이다.또한 식약청은 2008년도 마약류취급자 22,672개소에 대한 교육을 실시, 관련규정 준수로 의료용 마약류가 적정 관리되도록 했으며, 전국의 각종 축제 등을 통해 35만 여명이 참여한 불법마약류 퇴치 캠페인을 벌였다고 설명했다.식약청은 앞으로 마약류취급학술연구자, 마약류취급의료업자, 마약류관리자 등 마약류취급자에 대한 지속적인 지도ㆍ점검 및 교육을 통해 의료용 마약류가 적정 관리되고 불법적인 마약류가 근절되도록 노력하겠다고 밝혔다.
- 전유미 기자
- 2009-06-11 05:40
거대품목 보유한 한독-대웅 등 약가재평가 타격

최근 보건복지가족부는 2009년 8차 약가재평가 대상약제 4123품목을 확정 발표했다.올해 재평가 대상 품목에는 원외처방 매출액 1위를 차지하고 있는 플라빅스를 비롯해 스티렌, 올메텍플러스, 우루사 등이 대거 포함돼 있어, 거대품목 약가인하 폭에 업계의 관심이 주목되고 있다. 각 증권사 자료를 토대로 메디포뉴스가 분석한 결과, 2009년 약가재평가 품목 인하율에 따른 매출감소가 가장 클 것으로 예상되는 제약사는 플라빅스를 보유한 한독약품으로 평균10%인하시(가정) 약200억원대의 매출감소가 불가피할 것으로 예상된다. 또한 올메텍플러스, 스티렌 등의 거대품목을 보유한 대웅제약과 동아제약도 약130억원대의 매출이 감소될 것으로 추정되고 있다.이와함께 10%의 약가 인하 가정시, 추정매출 감소가 전체 매출액에서 차지하는 비중 분석결과, 한독약품이 78.6%로 가장 높았다. 뒤를이어 안국약품 74.7%, 대웅제약 28%, 일동제약 27.8%, 경동제약 27.7%, 삼진제약 26.3%, 동아제약 19.5% 순으로 나타났다.반면, 약가재평가 품목수가 가장 많은 중외제약과 주력품목이 빠진 녹십자는 상대적으로 매출타격이 미미할 것으로 예상되고 있다.이와관련해 업계관계자는
- 전유미 기자
- 2009-06-11 05:20
식약청 위해중앙수사단 김영주 약무주사 빙모상

식품의약품안전청 위해중앙수사단 김영주 약무주사 빙모상빈소 : 천안 순천향 대학병원 장례식장 특 1실발인 : 11일(목) 오전문의 : 김영주 약무주사 016-207-1343
- 전유미 기자
- 2009-06-10 20:12
일라프라졸, 인도네시아 등 완제 의약품 수출

일양약품(사장 김동연)의 차세대 항궤양제 일라프라졸이 인도네시아 제약업계 랭킹 2위인 덱사(DEXA)그룹을 통해 인도네시아 및 캄보디아에 수출된다고 10일 밝혔다.일양약품은 6월 8일 인도네시아 덱사(DEXA)그룹과 일라프라졸의 완제의약품 독점공급 양해각서 체결을 완료했다.이에 따라 일양약품의 항궤양제는 국내 14호 신약으로 등재된 동일한 제품명인 “놀텍” 이란 이름으로 인도네시아 및 캄보디아에 전역에 완제 의약품으로 수출된다.계약기간은 최초10년이며 이후 자동연장 조항에 따라 2년씩 10년 연장이 가능, 최대 20년이며, 용량은 10mg과 20mg 두 종류다.인도네시아 덱사(DEXA)그룹은 지난 1969년 설립된 전문의약품 중심의 제약 기업으로 현재 3개의 계열사를 가지고 있으며 의료기기 사업도 병행하고 있다. 특히 R&D와 마케팅을 강점으로 가지고 있는 기업으로 현재 인도네시아 내 매출 랭킹 2위 업체이다.인도네시아는 시장의 성장 잠재력이 크고 약 2억 5천 만명이라는 전세계 4위의 인구와 연 6%대의 지속적인 경제 성장률을 보이고 있으며, 14세 이하 인구비율이 30%정도로 높아 민간요법 비중이 점차 축소되고 의약품 수요 비중이 급속도로 확대되어 가고
- 전유미 기자
- 2009-06-10 19:28

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